腎病新藥獲得突破！新型藥物可顯著改善慢性腎臟病結局
原標題：腎病新藥獲得突破！新型藥物可顯著改善慢性腎臟病結局
2020年10月23日，在美國腎臟病年會腎臟周（ASN）上，Finerenone（非奈利酮）3期臨牀試驗結果重磅公佈。結果證實：在標準治療基礎上，與安慰劑相比，非奈利酮顯著減少腎功能惡化風險18%，同時能夠減少心血管事件風險。
非奈利酮是什麼？
是一種新型的鹽皮質激素受體拮抗劑，具有延緩慢性腎臟病進展的作用。
部分人可能知道另外兩種鹽皮質激素受體拮抗劑：利尿劑類降壓藥螺內酯，還有依普利酮。而非奈利酮是它們的同胞兄弟，繼二者之後剛問世的第三代鹽皮質激素受體拮抗劑。
鹽皮質激素受體拮抗劑的親戚——RAS阻滯劑，也就是普利/沙坦類藥物，在近40年來已經在腎病領域大放異彩；而以往的鹽皮質激素受體拮抗劑，也就是螺內酯和依普利酮，因爲副作用較爲明顯（高血鉀、腎小球濾過率降低、男性乳腺發育等），在慢性腎臟病治療方面難有突破，一直無法進入一線。
在腎病領域，非奈利酮是鹽皮質激素受體拮抗劑家族中，迄今爲止最出色、甚至是唯一出色的明星。
非奈利酮治療腎病的作用機制
鹽皮質激素受體，是導致尿蛋白升高、腎功能惡化的原因之一。
鹽皮質激素受體可由醛固酮升高等因素而過度激活，引起鈉瀦留、升高血壓、促進腎臟炎症、加速腎臟纖維化（腎衰竭）。
對鹽皮質激素受體進行拮抗，來改善炎症和纖維化，是近年來腎病學界重點研究的一個治療靶點，而非奈利酮最先取得真正突破。
非奈利酮療效如何？
非奈利酮的3期臨牀試驗，即本次FIDELIO-DKD研究，是世界上迄今爲止最大的腎病臨牀試驗。入組了全球48個國家1000多家中心5734例患有慢性腎臟病和2型糖尿病的患者，包括從早期到晚期的患者。
在標準治療基礎上，受試者被分爲兩組：每天一次口服非奈利酮，以及每天一次口服安慰劑。
爲保證試驗的可靠性，試驗採取雙盲——無論是醫生還是患者，均不知道自己使用的是非奈利酮還是安慰劑。
研究中位隨訪2.6年，結果發現，非奈利酮顯著減少腎臟複合終點事件達18%。具體來說，相比於安慰劑組的患者，非奈利酮減少了腎功能衰竭、腎小球濾過率降低40%以上、進入尿毒症的複合風險，延緩了腎病進展。
此外，非奈利酮還減少了14%的心血管惡化事件。
非奈利酮可用於哪些腎病？
目前是伴有糖尿病的腎病患者。
3期臨牀試驗納入的是伴有糖尿病的腎病患者，結果是成功的，爲我們提供了一種可進一步延緩腎病合併糖尿病患者腎功能衰竭、防止出現不良結局的新治療手段。
目前，不建議不伴有糖尿病的腎病患者使用非奈利酮保護腎功能——這部分患者可以考慮普利/沙坦類藥物、列淨類藥物。
