這是一個大型III期國際多中心的臨牀試驗，試驗的藥物皆爲明星藥物。實驗組用藥爲卡博替尼（XL184）聯合PD-L1抑制劑阿特珠單抗。對照組患者使用索拉菲尼（多吉美）。

免疫治療和抗血管生成靶向藥物一起用，這屬於一種非常有前瞻性的臨牀研究。入組用藥的患者可能也會受益不小。

Cabozantinib/卡博替尼這個藥物大家很熟悉，這款藥物的代號爲XL184。這個藥物具有MET、VEGFR1、2、 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點。

阿特株單抗爲一款免疫檢查點抑制劑，靶向PD-L1，已經獲批用藥肺癌、膀胱癌等惡性腫瘤的治療。

試驗目的

Cabozantinib（XL184）與Atezolizumab 聯合用藥用於晚期肝細胞癌受試者的研究。

那些患者適合報名？

經組織學或細胞學診斷的晚期肝細胞癌，未接受過晚期肝細胞癌的全身抗癌治療，如化療、小分子靶向藥、免疫檢查點抑制劑等。

主要入選標準

1. 經組織學或細胞學確診爲晚期肝細胞癌，或經CT 或 MRI 多相影像學檢查對肝硬化患者進行臨牀診斷的HCC。

2. 參與臨牀試驗的患者沒有可以治癒性的療法，如移植或手術等。

3. 如果有HBV病毒感染，則需要經過抗病毒治療，受試者的HBV DNA必須小於500 IU/mL。

4. 有一個可以測量的腫瘤病竈。

5. 大於18歲，且ECOG體力狀態爲0或1。

主要的排除標準

1、 已知的纖維板層肝癌、肉瘤樣HCC或混合肝細胞膽管上皮癌。

2、 既往接受過晚期HCC的全身抗癌治療，包括但不限於化療、小分子激酶抑制劑和免疫檢查點抑制劑（ICI）。接受局部瘤內或動脈化療的受試者符合合格性標準。

3、 隨機前28天內接受過任何局部抗癌治療的受試者，包括手術、PEI、RFA、MWA、經動脈化療栓塞 (TACE)、或經動脈放療栓塞 (TARE)。

4、 隨機前2周內骨轉移的放療，隨機前8周內任何其他外照射療法。因既往放療仍存在具有臨牀意義的併發症的受試者不符合合格性標準。

5、 已知的腦部轉移或顱腦硬膜外疾病，除非採用放療和/或手術（包括放射外科）進行充分治療，並且在隨機之前至少保持8周的穩定。

6、 合併使用抗凝藥物，即口服抗凝劑（如華法林、直接凝血酶和Xa因子抑制劑）或血小板抑制劑（如氯吡格雷），但下列允許的抗凝劑除外：用於心臟保護的低劑量阿司匹林（根據當地適用指南）和低劑量低分子量肝素（LMWH）。

7、 在隨機前30天內接種活的減毒疫苗。

如何報名？

如果您對該臨牀試驗有興趣，或身邊有感興趣的患者適合該臨牀試驗，請掃描下面的二維碼報名。

您也可以點擊文末“閱讀原文”填寫報名信息。工作人員會在2個工作日內與您聯繫。

聲明：本資料中所涉及的信息僅供參考，請遵循醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。

參加臨牀試驗，請點擊文末“閱讀原文”填表報名。

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