PD-1/PD-L1抗體類的免疫藥物，是近幾年國內外最受關注的藥物之一，免疫治療適用於多種類型的癌症，這種廣譜、高效的特點，使其擁有廣闊的臨牀前景。國內藥企緊跟世界前沿，實現了諸多創新，目前國產PD1有4種，還沒有國產PDL1上市。國產PD1分別是特瑞普利單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。今天重點講一下替雷利珠單抗。

替雷利珠單抗由百濟神州研發，攜手勃林格殷格翰進行生產。商品名：百澤安。相比較其他的PD1抑制劑，替雷利珠單抗對Fc段進行了基因工程改造，最大限度地減少與巨噬細胞上FcγR的結合，從而消除了抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP）效應，避免了因活化T細胞耗竭而影響抗腫瘤療效。此外，替雷利珠單抗的Fab段具有獨特結合位點，與PD-1的親和力顯著優於帕博利珠單抗和納武利尤單抗，可徹底持久地阻斷PD-1和PD-L1的結合。

2019年12月26日，國家藥品監督管理局(NMPA)批准替雷利珠單抗上市。獲批適應症爲：復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

作爲一個廣譜抗腫瘤藥，替雷利珠單抗絕對不會僅僅能用於這兩種腫瘤。在肺癌治療方面，替雷利珠單抗的臨牀研究結果令人欣喜。

2020年歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO）上，我國專家公佈了替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的III期研究RATIONALE 304中期研究結果，替雷利珠單抗聯合培美曲塞+鉑類方案患者的中位PFS達到9.7個月，而化療對照組僅爲7.6個月，患者疾病進展風險顯著降低36%；57%的患者達到客觀緩解，對比化療組37%的緩解率，獲益患者增加一半以上。

美國當地時間10月16日，國際肺癌研究協會(IASLC)2020年北美洲肺癌大會（NACLC）正式拉開帷幕。中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授在“口頭摘要專場1”上口頭報告了替雷利珠單抗聯合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究結果。

結果顯示，替雷利珠單抗聯合化療能夠顯著延長PFS(中位PFS：7.6 vs 5.5月），替雷利珠單抗聯合紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進展或死亡風險達48%；替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進展或死亡風險達52%。亞組分析結果顯示，不論PD-L1表達水平，替雷利珠單抗聯合化療較單純化療均顯著延長PFS。

從目前的臨牀研究來看，在傳統化療方案基礎上聯合替雷利珠單抗，肺癌患者整體安全性、耐受性良好，不良反應以輕中度爲主且可控，整體發生率低。患者最爲關心的價格方面，替雷利珠單抗目前未進醫保，但有贈藥政策，全年治療費用大概爲10.69萬。未來，希望能夠儘早進入醫保，提升患者的藥物可及性和可負擔性，爲中國非小細胞肺癌患者提供更多治療選擇。

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