辉瑞新冠疫苗大突破,有效概率90%?几个关键点还需要我们关注

2020年,注定是不平常的一年,爆发于2019年年底的新冠病毒至今还在全球肆虐,尤其是欧美多国,数据更是大刷新。尽管我国控制良好,但是依旧有零星病例出现,这无疑表明,新冠病毒时刻处于警惕之中。当然,在国际医学界,鉴于新冠的严重性以及后续的系列研究预防问题,给了COVID-19的编号命名。当然,在如今COVID-19疫情依旧严峻之际,新冠疫苗的研究就显得迫不及待了,毕竟这个对抗他的最好武器。

2020年,世界大国或组织都在为研究新冠疫苗而努力,其中到了11月9日,辉瑞制药的一份公告,给疫情注入了一道强心剂。该公司声称,正在研究的MRNA疫苗在中期实验中取得了重大突破,根据测量数据表明,新冠有效概率达90%。这一消息的发布,在全世界引起了大波澜,不管是医学界,还是药物界,甚至连股市大飘红,辉瑞还为此涨幅10%以上,疫苗新消息影响惊人。

事实上,尽管辉瑞官方给出的这份数据报告是真实的,不过这里面还有许多细节,值得注意。也就是说,在最终结果出来,之前,我们还是要冷静下,有“冷水”需要泼下,毕竟中期实验的有效概率,并不能让我们完全放心,需要我们关注的问题还有很多。

中期实验重症数据概率问题?

新冠疫苗和研发,基本上都是科学研究和实验表现一起的,也就是说疫苗究竟起作用不,还需要在人体中实验,并且还不止一次,需要至少3次以上才行,甚至连采取样本都要多方面照顾到。例如,新冠疫情发生这么久以来,大家发现,人体的免疫系统对它的抵抗产出了重大作用,症状的轻重缓急,更能证明这点。轻症或中症病人无疑要好得多,对药物的作用反应也不一样。

也就是说适合轻症或中症的疫苗,甚至产生重大改善作用的,不一定在重症患者身上起大影响。辉瑞制药本次中期实验中,本轮预计4次数据中期分析的,结果弄成了3次,而且在患者详细信息中,也没有详细公布。尽管在94人感染的数据中,表明有效率90%是真实的,但是这里面轻症、中症和重症患者多少,目前还没有数据。而事实上,这个一小小的数据不同,对疫苗的结果也就不一样。

后期疫苗实验的不确定性

从事实上,目前辉瑞制药公布的90%有效数据来源于中期实验,也就是第Ⅲ期,甚至疫苗有效率,并不是“完全预防感染新冠病毒”,而是“避免成为有症状感染者。也就是说,在接种这疫苗之后,一定时间内,出现了多少有症状的感染者。辉瑞公司和BioNtech公司在新闻稿中宣布, 43538名试验参与者中,仅仅鉴定出94例COVID-19病例,结果是喜人的,有效概率达90%。

不过,这仅仅起中期实验,而且还没其他详细数据公布。而一个疫苗的完全成型,还需要后期实验的证明才行。从后期看,试验继续进行时,直到总共检测到164例新冠9病例后,对疫苗有效性90%的初步估计可能会发生一定变化。也就是说,到后期所有数据确定时,它的有效率就没有这么高了,不过只要达到60%,无疑也是好的,毕竟这能获得批准制药了。

是否对老年人有效?

新冠疫情发生一来,由于我国控制良好,成就喜人。不过国外就不一样了,数据天天突破,刷新的数字,让人担忧。而且疫情一来,各种消息表明,患病患者通过治疗康复的有效性,一般与免疫系统优良有关,而这有反应在年龄差距上,毕竟越年轻,免疫系统越好。因此,患者年龄越大,治疗效果越保守,更何况除免疫低下外,老龄人还有其他病症,无疑叠加了治疗的难度。

毕竟,目前来说,辉瑞制药正在试验中的mRNA疫苗取得了大突破,但是效果一般大多在轻症或中证,甚至在年轻人上居多。而事实上,疫苗在不同试验参与者群体中的效果也具有不确定性,目前我们还不知道mRNA对老龄人的有效性不同。当然,这个结果的数据不同,也将造成后期数据的准确性,也就是说90%这个有效性,是值得推敲的,目前来说,这个需要后期的的进一步实验。

免疫力是否持久?

众所周知,新冠疫情发生一来,各种数据表明,人类的免疫系统对它的有效抵抗性,成正相关。新冠疫苗的作用,就是让人体产生免疫系统,对病毒进行阻截和免疫。事实上,辉瑞制药在早期的实验中,免疫效果十分良好,因此许多实验者中存在着高水平的保护性抗体,不过正如佐治亚州亚特兰大市埃默里大学的免疫学家拉菲·艾哈迈德所说,6个月甚至3个月后又咋样呢?

因此,疫苗的有效性,目前来说还值得商榷,这个需要辉瑞制药继续实验,以便在后续的过程中,得出更加有效和准确的结论。当然,新冠疫情发生今天,它成了全球的关注焦点,关乎到人类的切身利益。不过是哪国,新冠疫苗的大突破,都值得庆贺,我们希望后期将有更好的实验数据出现,让以后的新冠疫苗更好,最好能结束这一全球性的灾难。世界经济,又将在复苏中前进,我国也将发展得更好。

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