原標題:1.3萬元降至700元左右,心臟支架你還敢用嗎?

價格突然將這麼低,會不會產生有價無市、低價斷供等中標死的窘境?畢竟靈魂砍價”的抗癌藥物進醫保後就曾出現過“醫院沒有醫保藥”的現象

數據新聞編輯 陳華羅 新媒體設計 許驍 校對 陳荻雁

11月5月上午,行業矚目已久的國家組織冠脈支架集中帶量採購報價工作在天津完成,最終8家企業的10個品種擬入選,入選產品報價在469元~798元之間,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。

與2019年相比,本次集採相同企業的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%,按意向採購量計算,預計節約109億元。預計全國患者將於2021年1月用上國家集採降價後的中選產品。

看到這個消息,你是什麼心情?

高興。如此利好的行爲,可以爲患者節省不少錢。

疑惑。以前做個支架手術,支架的費用可高,有的都好幾萬呢,現在這麼低的價格企業都願意競標,爲什麼以前要那麼高呢?

擔心。價格突然將這麼低,會不會產生有價無市、低價斷供等“中標死”的窘境?畢竟,“靈魂砍價”的抗癌藥物進醫保後,就曾出現過“醫院沒有醫保藥”的現象。

疑慮。價格突然壓這麼低,產品質量會不會不好啊,以後還敢放心用嗎?

帶着這些疑問,讓我們一起來了解下國內冠脈支架的市場,看看此次降價招標,會給冠脈支架生產企業、患者都帶來什麼影響。

3.3億人患心血管病

冠脈支架需求高

冠脈支架,也就是我們常說的心臟支架,具有疏通動脈血管的作用,是治療心血管疾病的常用器械,其主要材料爲不鏽鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。

隨着社會經濟的發展,國民生活方式發生了深刻變化,尤其是人口老齡化及城鎮化進程的加速,中國心血管病危險因素流行趨勢明顯,導致心血管病的發病人數和死亡人數持續增加。

目前,心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位,農村爲45.91%,城市爲43.56%,平均每5例死亡中就有2例死於心血管病。

心血管疾病是世界範圍的頭號健康殺手,佔全球總死亡人數的比例接近30%。中國心血管病患病率處於持續上升階段,推算2018年我國心血管病現患人數約3.30億,心血管病負擔日漸加重,已成爲重大的公共衛生問題,防治心血管病刻不容緩。

在我國數以億計的心血管疾病患者中,其中腦卒中患者約1300萬,冠心病患者1100萬,肺原性心臟病500萬,心力衰竭890萬,高血壓2.45億。

相比起龐大的患病人羣,高死亡率才真正令人害怕。

2017年心血管病死亡率居於我國疾病死亡率第一名,高於腫瘤及其他疾病。其中城市居民冠心病死亡率爲 115.32/10 萬,農村居民冠心病死亡率爲 122.04/10 萬,農村地區高於城市地區,男性高於女性。

2017年冠心病死亡率繼續2012年以來的上升趨勢。農村地區冠心病死亡率上升明顯,到2016年已超過城市水平。心肌梗死的死亡率也翻了數倍。

近年來,由於大量農促年輕人口湧入城鎮,農村老齡化嚴重,以及農村地區醫療保障意識薄弱,醫用費用支付能力,且基層醫療水平不高,這是導致農村居民的冠心病發病率上升速度較快,死亡率高於城鎮居民的冠心病死亡率的主要原因。

對於冠心病、心肌梗死疾病的治療成爲當下降低心血管病致死率的重要方法。冠脈支架在這個治療過程中起着重要作用。

冠脈支架是通過傳統的球囊擴張導管,把支架植入血管狹窄區,是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中常用的醫療器械,具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好,PCI成爲目前治療心血管狹窄的主要手段之一。

我國PCI手術數量不斷增長

市場潛力還有待釋放

2018年我國PCI手術達到91.5萬例,平均每臺手術支架植入量1.46個,心臟支架使用量達到134萬個,預計2022年將突破200萬個水平。

從數據上看,我國PCI手術例數由2009年的228380例增長至2018年的915256例,複合增長率達到30%。由此可見,我國PCI的需求處於快速釋放中。

按每臺PCI手術平均使用1.46個心臟支架測算,2018年中國使用了91.5餘萬枚支架。如果按平均每個支架20 mm計算,這些支架連起來約27公里。

由於之前我國心臟支架均價較高,很多需要使用支架的患者放棄支架,價格下降後將惠及大量用不起心臟支架的患者,未來心臟支架植入量也將與PCI手術保持同步增長。

《2017年中國衛生和計劃生育統計年鑑》中對於冠脈支架終端銷售價格的估算爲9247元一支,按照2018年的PCI手術量及平均支架數測算,2018年我國冠脈支架市場規模約爲123.6億元。

按照當下我國人口結構發展情形,及醫療水平的不斷提高,冠脈支架的市場還將進一步發展。

國產冠脈支架在國內市場佔比近七成

市場主要以國產爲主

有市場,就會有商家。

我國冠脈支架市場中的產品可劃分爲國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等,進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。

據不完全統計,早在2005年,我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位,美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。經過十餘年的發展,國內冠脈支架廠家逐步實現進口替代,至2017年,國產品牌市場佔有率已經超過70%。

根據米內網研究報告,按國內市場冠脈支架植入數量計算,微創醫療、樂普醫療、吉威醫療是我國市場份額排名前四的本土企業,市場佔有率合計達到70%,市場集中度也較高。其中微創醫療、樂普醫療、吉威醫療的支架產品獲批較早,在進口替代的過程中取得了較大的市場份額。

國家這次公開招標的目的是爲了降低冠脈支架的價格,那麼冠脈支架的價格在市場上目前是什麼情況呢?我們可以從四家企業的公開營收來了解下。

根據四家企業2019年公開財報數據顯示,2019年冠脈支架營收能力最強的是樂普醫療,營收額約17.92億元。不過更引人注目的是,冠脈支架的毛利率。根據四家企業公開的營收和成本進行測算,冠狀動脈毛利潤最高的是賽諾醫療,毛利潤達到82.99%。

這是什麼概念呢?A股第一白酒龍頭股貴州茅臺近五年毛利率在89.80%—92.23%之間,第二股五糧液近5年毛利率在69.20%—74.46%,2019年賽諾醫療的毛利潤甩開五糧液直奔茅臺。

從冠脈支架的產品價格和利潤空間來看,產品價格較高,屬於高端醫療器械,毛利基本保持在40%—85%之間。據賽諾醫療和藍帆醫療財報生產量、銷售量進行測算,冠脈支架的平均成本價約爲316元和444元,平均銷售價則爲1994元和2233元。

2019年賽諾醫療最低中標價爲7600元,遠高於成本價和平均銷售價。2019年江蘇省集中採購的樂普醫療Gureater和Nano支架分別爲2850元和5780元,此次降價採購之前的利潤空間可想而知。

1.3萬元降至700元左右

產品敢放心使用嗎?

從我國醫院各類疾病治療費用可以看出,心肌梗死方面的治療費用相對較高,其中包括冠脈支架在內的衛生材料費在各類疾病的該費用裏一騎絕塵。

一般而言,冠脈支架是經過多種營銷進入各級醫院,再由各級醫院開展介入診療服務的。從產品流動渠道看,有直銷和經銷兩種渠道。集中採購政策實施後,冠脈支架可以直接從生產商手裏進入醫院,削減了流通成本,所以在價格上會低一些。

此次招標就屬於集中採購,所以入選產品報價在469元~798元之間。

但競價結果公開後,也有不少質疑聲音出現:“低價進購,會不會產生有價無市、低價斷供的現象啊?”“四五百元的心臟支架,敢用嗎?”

據瞭解,此次集採,醫療機構臨牀常用的主流產品基本中選,覆蓋醫療機構意向採購量的70%以上。本次集採共有2408家醫療機構參與,其中年採購量大於500個的851家醫療機構全部參加。首年意向採購量達到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架採購量(109萬個),佔2019年全部材質採購量(165萬個)的65%。

同時,關於產品質量方面,北京大學第一醫院心內科醫生劉兆平說,此次中選的產品都是臨牀上常用的成熟產品,另一方面,國家允許上市的產品生產過程都是嚴格遵守質量標準的,不必對國產產品的質量擔憂。同時,天津市醫保局副局長張鐵軍也回應,本次集採加大了監督、抽檢的力度,保障在市場流動的產品全部合格。

國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波表示,實際上此前部分醫用耗材的價格高昂,是因爲包括了大量流通費用,通過集中採購,企業不再需要支出這部分費用。

也就是說,基本上還是原產品,只是沒有中間商賺差價了,產品價格低了,患者們可以花更少的錢享受和以前一樣的高質量醫療服務了。

資料來源 賽諾醫療招股書、《中國心血管健康與疾病報告2019概要》 

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