为进一步推动我院药物临床试验基地的备案进展，加强我院从事药物临床试验工作者和管理者对国家食品药品监督管理总局关于临床试验新要求的了解，明确药物临床试验机构人员职责的重要性，提升我院参与药物临床试验的工作能力，在医院精心安排下，“天津市儿童医院 （天津大学儿童医院）2020年药物临床试验质量管理规范（GCP）培训会”于12月4日下午在龙岩院区会议中心隆重举行。

此次培训邀请了国家药品监督管理局GCP检查员、天津市医院协会临床试验管理专业委员会副主任委员、天津市人民医院国家药物临床试验机构办公室主任崔桅主任药师，为全院广大医、护、技、药及后勤保障相关人员授课。

我院刘薇院长、崔华雷副院长、张保刚科长、赵旻鹏副科长、邹映雪主任、徐勇胜主任、孙燕燕主任、柏亚林主任等科室负责同志参加了培训大会。刘薇院长首先致辞，对授课专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，继而阐述了我院开展药物临床试验的必要性和紧迫性，以及开展GCP培训的重要意义。她表示，我院一直以来高度重视开展药物临床试验工作，持续改善硬件设施、加强软件更新，提高人才梯队的建设水平，号召大家认真学习。刘薇院长告诉大家，药物临床试验机构的申报工作，对医院科研水平、临床诊疗水平及相关管理工作的提高影响深远，对医院中长期发展具有重要意义。

培训专家崔桅主任围绕“药物临床试验质量管理规范”主题，对GCP相关概念、GCP资格认定概况、检查程序、现场检查要点、资格认定标准等方面进行了详细的讲解。作为国内药物临床试验专业领域的知名专家和资深学者，崔主任从药物临床试验的不同角度结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授，授课过程精彩、生动，内容紧扣主题，案例丰富。

本次培训学习氛围浓厚，大家认真学习药物临床试验需遵守的国家GCP相关标准，对GCP及药物临床试验的认知和理解得到了进一步提高，为我院能顺利通过国家药物临床试验机构的现场核查打下坚实的基础。

供稿∣药剂科

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