醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業爲一體的產業。其主要門類包括:化學原料藥及製劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物製品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、製藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。醫藥行業對於保護和增進人民健康、提高生活質量,爲計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。

一、醫藥行業產業鏈

醫藥生產的上游行業主要是藥用化學原料和中藥材種植加工行業,醫藥生產的下游行業爲醫藥銷售行業,包括醫院和藥店,醫藥銷售的下游行業爲醫療衛生行業。中游是醫藥製造業,主要分爲中藥、化學藥和生物藥。

▲圖片來源:中商產業研究院

二、醫藥行業相關政策

醫藥行業是國民經濟的重要組成部分。隨着經濟發展和居民生活水平的提高,中國醫藥行業呈現持續良好的發展趨勢,醫藥產業的地位逐漸提高。我國都出臺了相應的產業支持政策,以支持本國醫藥行業的發展。未來,中國醫藥行業將繼續保持增長,在國民經濟中的地位將不斷提升。

2015-2020年中國醫藥行業相關政策一覽表

▲圖片來源:中商產業研究院整理

三、市場發展現狀

近年來,中國的醫療保健支出經歷了大幅增長,由2014年的35312億元增加至2018年的59122億元,年複合增長率爲13.8%。隨着可支配收入增加及人口老齡化、健康意識加強及預期壽命延長以及醫療改革計劃的實施,預期中國總醫療保健支出將進一步以年複合增長率9.5%的速度保持增長,由2019年的65057億元增加至2023年的93523億元。

同樣,中國醫藥市場近年亦迅速增長,市場規模由2015年的12207億元增加至2019年的16330億元,年複合增長率爲7.5%,預期2020年至2021年將進一步以6.8%的年複合增長率保持增長,並且2021年達到13057億元。中國醫藥市場由三個分部組成,即化學制藥、生物製藥及傳統中藥,其中化學制藥所佔的市場份額最大,而生物製藥的增長速度最快。

▲數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

四、中國醫藥市場的特點

(一中國醫藥市場高度分散

中國有超過4000家制藥公司。按2019年的銷售額計算,前10大製藥公司僅佔中國醫藥市場銷售總額的16.3%。未來擁有完善的全國經銷網絡及具有競爭力的產品組合與在研產品的製藥公司,將更能把握競爭機會擴展,享受行業發展的紅利,提升市場份額。

(二)、市場進入壁壘高

1、新藥開發週期長開發成本高

一款新藥的開發週期可能長達15年以上,開發成本可能超過數億元。除了研發支出外,生產基地、質量體系及技術團隊的搭建都需要大量資金投入。因此,巨大的投入和長回報期成爲醫藥市場的主要進入壁壘。此外,對於創新藥及首仿藥,任何研發的延遲和藥品註冊及審批程序的延遲都會影響其上市時間,這對於創新藥及首仿藥至關重要。因此,新藥研發需要經驗豐富的研發團隊及技術團隊,對沒有過往研發經驗的新進入者有很高的技術壁壘。

2、在研產品開發數量有限

受限於研發能力、開發成本及風險評估,中國醫藥市場的新進入者往往只能開發數量有限的在研產品。缺乏多元化產品組合意味着如果有限的在研產品遭受開發失敗,公司將蒙受巨大損失。

3、面臨嚴格的監管環境

中國醫藥市場的新進入者亦必須面臨嚴格的監管環境。中國的藥品生產須受國家藥監局的嚴格監管。同時,對醫藥市場加強監管、仿製藥的一致性評價要求,以及中國藥品臨牀試驗的註冊制度可能會增加合規及其他成本,併爲新進入者設下較高的進入壁壘。

五、中國醫藥重點企業

近日,由全國工商聯醫藥業商會、贛江新區管委會主辦,中國(南昌)中醫藥科創城管委會承辦的2019年度中國醫藥行業最具影響力榜單發佈會在南昌舉行。會上揭曉了中國醫藥工業百強、中國醫藥商業百強、中國連鎖藥店百強、中國醫藥行業成長50強、中國醫藥研發(外包)公司20強、中國醫藥行業10大新銳人物、中國醫療器械技術創新企業、中國醫藥行業10大領軍人物等一系列榜單。

據2019年度中國醫藥行業成長50強榜單顯示:石藥控股集團有限公司、華東醫藥股份有限公司、瑞康醫藥集團股份有限公司、江蘇康緣集團有限責任公司、魯南製藥集團股份有限公司、重慶智飛生物製品股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、昆藥集團股份有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司以及江西匯仁醫藥貿易有限公司進入榜單前十。其中,石藥控股集團有限公司與華東醫藥股份有限公司領跑醫藥行業成長50強榜,分別奪得冠亞軍。以下是2019年度中國醫藥行業成長50強榜單詳細排名情況:

▲資料來源:全國工商聯醫藥業商會、中商產業研究院整理

六、中國醫藥市場的未來發展趨勢

創新藥市場份額不斷增加

近年來,中國政府頒佈了一系列有利政策,其中包括藥品審批流程、知識產權保護、稅項減免及人才引進,以此鼓勵推動創新藥的研發、上市以及銷售。此外,將創新藥納入國家醫保藥品目錄將進一步增加患者對創新藥的需求。因此,預期創新藥的市場份額將上升。

生物技術行業創新

中國創新醫藥的市場潛力巨大。伴隨着優惠政策、資金流入和人才保留,正在研發或即將推出創新藥的生物科技公司有望在中國醫藥市場中發揮更重要的作用。

與國際臨牀開發及監管標準接軌

近期,中國加入國際人用藥品註冊技術協調會,成爲其第八個監管機構成員,預期將進一步加速推動中國與國際技術標準和指引相融合。

新型療法的滲透及開發速度加快

得益於中國與國際技術標準和指引的融合以及中國政府實施的相關改革計劃,中國的藥品審批流程得以加速。此外,合格創新藥可享受優先審批,這進一步縮短了藥品審批流程的時間。因此,新型療法可以更爲快速地在中國上市並造福患者。

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