原標題:中國首款新冠疫苗附條件上市!國家衛健委稱“新冠疫苗屬公共產品將爲全民免費提供” 

本報記者孫源於玉金 北京報道

2020年的最後一天,萬衆期待的好消息傳來——國產新冠疫苗終於上市!

在12月31日上午召開的國務院聯防聯控機制發佈會上,國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,昨晚,我國已依法附條件批准了國藥集團新冠滅活疫苗上市。國藥集團北京生物製品研究所有限責任公司(下稱“國藥中生”)的滅活疫苗。

截至12月31日11:30,國藥股份(600511.SH)漲逾6%,新冠疫苗概念股智飛生物(300122.SZ)漲幅達5%,康希諾(688185.SH)漲逾8%,復星醫藥(600196.SH)漲逾5%……

中國首款上市

陳時飛表示,國藥中生的新冠疫苗已知的獲益超過了已知的風險,達到了附條件上市的標準。

已有數據顯示,該疫苗保護率爲79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。此前,阿聯酋、巴林相繼批准國藥集團生產的新冠疫苗註冊使用。

其中,巴林國家衛生監督管理局在12月13日發表聲明,雖然沒有具體的說明是國藥集團正在研發的兩種疫苗的哪一種,但在這份聲明中,引用了第三階段臨牀試驗的數據,在對42299名接種志願者檢測的數據表明,其有效率爲86%,中和抗體血清轉化率爲99%。

阿聯酋衛生和預防部在12月初宣佈國藥中生北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊,聲明稱,對125個不同國籍、約3.1萬名志願者進行的三期臨牀試驗顯示,該款滅活疫苗對抗新冠病毒感染有效率爲86%,這種疫苗具有99%的中和抗體血清轉化率,以及100%防止輕症新冠向中度和重症轉化的有效性。

據悉,我國同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線,保障疫苗研發的成功率,已與阿聯酋、巴西等16個國家合作開展國際多中心Ⅲ期臨牀試驗研究,到目前爲止,我國5條技術路線14個疫苗已經進入臨牀試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入III期臨牀試驗。

據國藥中生介紹,已做好大規模生產準備工作,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到 10 億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

已進入三期臨牀試驗的5個新冠疫苗中,國藥中生與北京科興中維生物技術有限公司(下稱“科興中維”)的兩款滅活疫苗進展最快,如今,國藥中生疫苗搶先附條件上市,科興中維上市日期在即。

值得注意的是,每逢國藥中生新冠疫苗的相關進展消息傳來,國藥股份的股價總會聞風而動,國藥股份截至12月31日11:30已漲逾6%。但實際上,A股國藥股份與國藥集團中國生物關係僅爲具有同一實際控制人,相互之間無股權關係。其在12月中旬已在互動平臺表示過業務並不涉及新冠疫苗研發生產。

然而澄清並不影響投資者對該股票以及新冠疫苗概念股的追捧熱情,疫苗冷鏈概念股也紛紛跟漲,包括長虹華意(000404.SZ)、澳柯瑪(600446.SH)、冰山冷熱(000530)等個股,其中,長虹美菱截至11:30漲(000521)至4.9%,其子公司近期中標多市疫苗冷鏈能力建設項目。

“肯定爲全民免費提供”

同時不得不提的是,在政策推動下,新冠治療和預防的藥品及疫苗的可及性進一步提高。

在12月31日上午的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家衛健委副主任曾益新在答記者問市稱:新冠疫苗的基本屬性屬於公共產品,價格可能會根據使用規模的大小有所變化,但是一個大前提是,肯定是爲全民免費提供。

對於人們來說,除新冠疫苗的接種成本有望降低外,新冠治療用藥價格也在本週被國家醫保局正式宣佈降低。12月28日,國家醫保局宣佈,新版醫保藥品目錄將於2021年3月正式啓用。在本次目錄調整中,高度重視新冠肺炎治療相關藥品的保障工作,將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調入目錄,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。

疫情暴發初期,治療新冠肺炎藥品是否納入醫保的話題備受關注。國家醫療保障局、財政部迅速下發相關文件,要求“確診新型冠狀病毒感染的肺炎患者使用的藥品和醫療服務項目,符合衛生健康部門制定的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案的,可臨時性納入醫保基金支付範圍”。截至今年7月19日的統計數據,全國新冠肺炎確診和疑似患者發生醫保結算13.55萬人次,涉及醫療費用18.47億元,醫保支付12.32億元,支付比例達到67%。

12月份,中國已新增本土確診病例104例,比11月增加了76.3%。對於元旦、春節期間如何做好防控,在30日舉行的中國國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,中國國家衛生健康委員會新聞發言人胡強強表示,中國官方已印發通知,要求毫不鬆懈做好“兩節”疫情防控工作。中國國務院聯防聯控機制綜合組也印發了《關於做好2021年元旦和春節期間新冠肺炎疫情防控工作的通知》,並將於2021年1月,組織赴各地開展春節期間疫情防控專項督查,對防控措施落實不力、造成疫情擴散的情況進行通報,追究責任。

中國國家衛生健康委員會疾控局一級巡視員賀青華指出,疫情防控需要全社會共同努力,嚴格堅持和落實現有的防控措施,具體來講就是需要壓實屬地、行業部門、單位,個人和家庭四方責任。他強調,一旦出現發熱或咳嗽等呼吸道症狀,要在做好個人防護的條件下去醫院就診,並嚴格執行傳染病防治法規定的有關要求。家庭也要注意清潔衛生和開窗通風,適量配備消毒液、口罩等必要的防護物資。

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