“十四五”期間集中採購10大趨勢預判！

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剛剛收官的“十三五”期間，我國醫藥衛生體制改革進入深水區，以集中採購爲突破口，深化衛生體制改革成爲當前明確的改革思路。據不完全統計，2016-2020年，國家和省地市層面發佈的行業政策文件數量超過6700個，按照主題詞的頻次數量進行統計，集中採購排在首位。可以看出，集中採購會是現階段和未來影響醫藥行業最重要的政策之一。

1.改革突破口：

集採思路清晰，成效鮮明

2019年，國家醫療保障局按照“國家組織、聯盟採購、平臺操作”總體思路，積極開展了“4+7”、“擴圍”的藥品國家聯採帶量採購試點；2020年緊接着推出第二、三批國家聯採；2021年即將啓動第四批藥品國家聯採，同時也對醫療器械行業的國家聯採帶量採購進行了深入的政策研究。

就在去年11月初，醫療器械領域的首批高值醫用耗材冠脈支架進行了國家聯採，平均降價幅度達到50%以上，藥品和耗材最大降價幅度分別達到98.72%和96%，刷新了過去20年來集中採購的降幅之最。

有效就是硬道理。從四輪三批藥品和首輪高值耗材的聯採可以看到，國家集中帶量採購政策方向已經基本確定，規則逐漸迭代完善。未來，集中帶量採購將進入常態化操作階段。筆者留意到，相關文件要求，對於臨牀用量較大、採購金額較高、臨牀使用較成熟、多家企業生產的產品，按類別探索集中採購。國家醫保局也進行了“應採盡採”的制度安排，佔用醫保基金80%的全部藥品和耗材都將納入集採範圍。

業界看到，2019-2020年，各省市按照國家政策安排開展了形式多樣的藥品和醫用耗材帶量採購，對行業產生的震動可謂巨大，但從國家聯採和各地帶量採購的品種來看，帶量採購仍處於試水階段：首先是各地集採涉及的品種數量相對較少、較爲分散；其次，各地集採目錄的品種重疊性較低；再次，集中帶量採購還沒有在全部省份鋪開。

2.“1123”制度框架：

進一步延續和完善

“十四五”時間已經開啓，筆者以爲，我國集中採購將在“十三五”的“1123”的集中採購制度框架基礎上（即“一套系統、一套編碼、兩級平臺、三級操作”），進一步深化推進帶量採購政策落地，鞏固“十三五”期間取得的改革成果。

1.“一套系統” 指2019年3月底，國家醫療保障局組織了國家醫保藥品和醫用耗材招採管理子系統的招標。該系統將會在三年之內完成建設，將與各省級平臺對接，數據共享，形成一套完整的集中採購信息系統。2019年11月的國務院常務會議上，更是明確了構建藥品國家集中採購平臺，依託省（區、市）建設全國統一開放採購市場。

2.“一套編碼” 指2019年6月國家醫保局下發的《關於印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發〔2019〕39號），明確到2020年，在全國統一醫療保障信息系統建設基礎上，逐步實現疾病診斷和手術操作等15項信息業務編碼標準的落地使用。“十四五”期間，形成全國醫療保障標準清單，啓動部分醫療保障標準的研究制定和試用完善。前期重點開展醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材4項信息業務編碼標準的測試使用，及時總結經驗做法，爲其餘11項信息業務編碼標準的全面實施提供可行經驗和示範引領。

3.“兩級平臺” 即建立國家和省兩級平臺，各地依託省級採購平臺開展集中採購、建設全國統一開放採購市場；部分省的地市級採購平臺逐漸關閉。

4.“三級操作” 國家、省、地市各司其職，在三個層面對藥品、耗材實施招標操作。

從目前情況看，國家層面主要對通過一致性評價藥品和專利藥；用量大佔用基金多的醫用耗材；需求不穩定的藥品和耗材；生產企業較少、省級議價能力不足的藥品和耗材進行集採。在省級層面，則通過省級或省級聯盟，採取集中採購或談判等方式，主要對未通過質量和療效一致性評價、臨牀用量大的藥品、醫用耗材進行集採，實現量價掛鉤、以量換價等。到了地市層面，是利用省級平臺，主要對國家和省級集中帶量採購以外的藥品、醫用耗材進行集採，通過地市聯盟、地市、醫聯體、醫共體、醫療機構等，爲主體議價帶量採購。

3.“十四五”期間：

集採發展趨勢及特點

第一，帶量採購成爲本階段集中採購的主要特徵，成爲醫改的突破口；降價和控費依然是集中採購現階段的主要目標。藥品和耗材將進入“價廉質優”的新階段。

第二，帶量採購品種範圍將進一步擴大，中成藥、生物製品和醫用耗材都將納入採購範圍；醫保協議單位的範圍也將進一步擴大，開展的區域越來越多；帶量採購的形式也將更加的多樣化，隨着商業保險加入，第三方GPO採購模式蓬勃發展。

第三，國家聯採、省際帶量採購、區域聯盟採購、省級直接掛網將成爲集採的主要形式；聯盟採購成爲政策要求的方向，會湧現出更多類型的聯盟組織。

第四，分類採購依然是集中採購的方向，在集中採購中將按照品種特點和臨牀要求區別對待，建立更加細化的評價規則。

第五，信息化系統不斷完善，價格和招採信用評價體系成爲集中採購的要求、投標企業遵循的標準、醫療機構選擇產品的參考。

第六，利用大數據和專家半定量評價的方式解決集中採購中產品質量評價的相關問題，有效地解決一致性評價制度不能覆蓋所有產品的難點問題；加速推進藥品一致性評價的進程，探索在醫用耗材領域的應用。

第七，低價中選、價格聯動成爲政策方向；招採合一，醫保通過支付的槓桿，解決集中採購中醫療機構長期拖欠貨款的問題。

第八，集中採購成爲“價格發現機制”，爲醫保支付價格的制定提供參考；醫保與醫療協同、角度、制約的機制與集中採購將緊密結合；

第九，集中採購中醫保“結餘留用”制度將改變醫療機構參與集採的態度，帶來醫療機構採購行爲的改變。

第十，臨牀品種、生產企業、流通企業的集中度將大幅提高，經營生態發生改變，行業格局重新構建，銷售規則重新改寫。