沃比醫療近日宣佈完成超過數億人民幣的C輪融資，由高瓴創投領投，創新工場、松柏資本跟投，歌路資本連續擔任獨家財務顧問。融資所得將用於公司核心產品的全面落地，以及腦卒中產品的海內外上市。據悉，沃比醫療在今年8月份剛完成了上一輪融資。

沃比醫療成立於2016年，是一家專注於神經介入領域的醫療科技公司，主要研發和生產國際高端血管疾病治療的創新產品。基於腦卒中在亞洲地區的高發病率以及中國作爲全球腦卒中醫療需求最大的市場，該公司成立之初就將總部和生產基地建在中國的上海醫谷，並在美國加利福尼亞州設立了全資研發子公司（研發中心）。

目前在出血和缺血性卒中神經介入領域，上海沃比醫療成爲了國內唯一一個成功打入國際市場，與美敦力等跨國巨頭在海外競爭並獲得認可的神經介入公司。

沃比醫療：不止於國產替代，還要“出口替代”

腦卒中是中國第一大致死病因，根據《2019衛生統計年鑑》中的數據顯示，2018年公立醫院腦血管疾病的出院人數爲567萬，其中顱內出血超過72萬人、腦梗死373萬人、大腦動脈閉塞和狹窄8.7萬人。腦卒中具有高死亡率、高致殘率的特點。《“健康中國2030”規劃綱要》已將腦卒中的防控提升爲國家戰略。

目前腦卒中患病人數、每十萬人死亡率超過心血管疾病，但受限於治療費用、手術醫生數量以及科室下沉程度有限等因素的影響，目前神經介入手術例數僅相當於心臟介入2004年的水平。

神經介入主要關聯腦血管疾病，治療方法是通過股動脈（或股靜脈）穿刺，利用特殊的導管到達頸部或者顱內血管治療相關疾病。

一方面，因產品精密性高，材料更爲精細、柔順，通過率要更高等系列因素，神經介入也被譽爲介入手術“皇冠上的明珠”；

另一方面，因發展相對較晚，處於高速成長期的神經介入也被認爲有望複製心血管介入的成長路徑，迎來“黃金窗口期”。

不過因術中精密度要求高等特點，國產品牌的市佔率依舊很低，美敦力、史賽克、強生等巨頭壟斷的局面，導致九成以上的市場份額牢牢被佔據。

醫療器械作爲醫療生態供給側的核心資源，在技術更迭下更得到了國家政策的大力支持。高端醫療市場將成爲高性價比和高技術含量的優秀國產品牌下一個發力點。

沃比醫療CEO安穆克認爲，中國十幾年的市場發展沒打破10%的市場佔有率，本質是產品技術的差距。改變這樣的狀況需要以國際化的技術水平要求自己，從一開始沃比醫療走的就是這一條道路。“全球僅有不超過5家跨國企業壟斷了絕大部分神經介入市場。Me-Too的戰略在這個市場並不奏效，只有做到國際領先水平，才能脫穎而出。”

沃比醫療聯合創始人劉冰也解釋道，“沃比要做的不只是國產替代，而是出口替代”，具體來說就是率先在國外市場取得突破，依靠國際市場的背書迴歸中國市場。以公司研製的彈簧圈產品爲例，通過美國FDA、歐盟CE等標準認證，已經順利打開了國際市場，“由此迴歸國內市場，可以說是降維打擊”。

沃比醫療核心團隊來自頂尖名校，具有豐富跨國醫療器械企業背景。圖中左四爲CEO安穆克。

沃比醫療願景是成爲“全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司”，其匹配精良高效的研發和管理團隊，彙集神經介入醫學與商業管理的跨界人才，核心高管團隊來自哈佛等頂尖名校，具備大型跨國醫療器械企業背景。沃比醫療全面佈局了腦出血及腦缺血領域，並且憑藉其腦卒中產品的優越性，已通過FDA、CE、PMDA等認可，遠銷美國、德國等15個國家。

創新工場合夥人楊小龍表示：“在全球老齡化趨勢下，神經介入是最具市場剛需和發展潛力的醫療市場之一。沃比醫療經過多年積累，形成了鮮明的技術和產品特色，迅速獲得了國內外行業專家和客戶的認可。創新工場看好沃比醫療立足中國、放眼世界的發展方向，紮實的業務能力和開放透明的企業文化。同時，沃比和我們均高度關注神經介入領域爲來往自動化和智能化升級，並將攜手在該領域進行持續的創新和探索。”

自主創新，彈簧圈等多款產品國際領先且有成本優勢

國內神經介入行業尚處發展初期，2019年中國機械取栓治療急性缺血性腦卒中滲透率僅約1.18％。伴隨治療滲透率提高以及基層需求釋放，行業迎來快速發展期，中國潛在市場空間達300億元，是最具成長性的國產創新器械細分賽道之一。

在對出血性腦卒中（即顱內動脈瘤）患者進行介入治療時，顱內彈簧圈是手術中必不可少的手術置入器械，屬於國家最高級別的三類醫療器械。彈簧圈已成爲出血性市場最核心的產品，全球市場規模超百億人民幣。

早在數年前，便不斷有企業開始涉足顱內彈簧圈等介入產品的研發，但由於與進口器械還存在巨大差距，目前國產化率仍不足10%，與之相比的是，心臟介入國產品牌已佔據80%以上份額。

“國產化率低的根本原因是腦血管纖細迂曲，手術風險很高，只有產品技術、質量都達到全球領先水平，纔有可能進行真正的‘進口替代’。”沃比醫療CEO安穆克說。

腦卒中可分爲缺血性和出血性兩大類，沃比醫療是少有的同時佈局這兩大領域的醫療廠商，產品管線豐富，涵蓋包括彈簧圈、血栓抽吸導管、取栓支架、密網支架、球囊、導絲等重磅產品。其中彈簧圈與抽吸導管成爲目前該公司進展最快的旗下產品。

沃比醫療Avenir機械可解脫彈簧圈（以下簡稱Avenir）採用業內最細的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百餘種規格，其順應性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時間和解脫可靠性及併發症發生率等關鍵技術點都處於國際領先水平。Avenir已經進入UCLA、Kaiser Permanente、Columbia Presbyterian, Klinikum Stuttgart等海外知名醫院，獲得知名專家認可。並在海外不斷迎來好評，英國女王大學醫院，埃塞克斯神經科學中心，神經介入醫生Dr. Shahram Derakhshani博士，在其使用Avenir後如是評價：“Avenir是很有效的神經血管機械可解脫系統，它的漸變設計讓推送順滑省力，三維成籃和填塞密度都很優秀。同時，簡單又環保的解脫系統讓解脫更迅速，也便縮短了手術時間。”

沃比醫療Avenir機械可解脫彈簧圈已經完成國內臨牀試驗，並通過了國家藥品監督管理總局（NMPA）創新醫療器械特別審查申請，是該領域至今爲止唯一一個進入特別審查程序“綠色通道”的產品，預計明年將會在國內取證上市。

該公司針對缺血性腦卒中自主研發的血栓抽吸導管是另一款旗艦產品。抽吸導管主要利用負壓抽吸原理達到血栓閉塞的血管近端，將血栓吸出。不過，血栓抽吸導管的製作也成爲業內公認的較難，對其導管的抗摺疊性能、管內塗層、通過性等都有較高要求。目前，美國市場80%的缺血性腦卒中器械治療會首先用到抽吸導管，抽吸導管已經被認爲是機械取栓的未來趨勢。

憑藉着對精準質量標準的把控和先進技術的運用，沃比醫療率先攻下了這個“高壁壘的城堡”，推出了自主研發的Esperance血栓抽吸導管，其特別設計的大內腔（0.071"）爲臨牀帶來更好的抽吸力，提高抽吸效率，專利塗層工藝加上薄管壁，多階段漸變過渡設計爲導管整體的支撐以及高到位提供了更多穩定通過性的保障。不同於競品在該領域尋求海外技術授權和OEM合作的發展路徑，沃比醫療採取百分之百自主研發和自主加工的策略，保證了國際領先的產品性能、成本優勢，以及導管方向上持久的技術創新能力。

公司正在積極申請該導管的美國FDA和歐盟CE認證，國內註冊方面已經在和宣武醫院等醫療機構緊鑼密鼓地進行臨牀試驗。預計明年一季度沃比中間導管產品在國內上市。