印度药品监管单位今天宣布批准英国和印度本土开发的两款新冠肺炎疫苗紧急使用，但获准的本土疫苗因没有完成第3期临床实验，反对党提出安全性质疑。

印度药品管制总局（Drugs Controller General of India，DCGI）今天宣布，印度中央药物标准控制局已接受专家委员会的建议，批准印度血清研究所（Serum Institute of India，SII）和印度巴拉特生物科技国际公司（Bharat Biotech International Limited）的两款2019冠状病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗紧急使用许可。

印度血清研究所生产的新冠肺炎疫苗Covishield，是由英国牛津大学和阿斯特捷利康（AstraZeneca）药厂所开发，这款疫苗在全球称为AZD1222，已存有8000万剂。

另一款获紧急使用许可的疫苗，是由印度巴拉特生物科技国际公司与官方印度医学研究委员会（ICMR）及印度国家病毒研究所（NIV）合作开发的本土疫苗Covaxin，需要几天到几周时间生产，才有疫苗可使用。

不过，由于Covaxin尚未完成第3期临床试验，专家委员会认为目前提供的数据不足以授权紧急使用，但印度政府仍于今天授予紧急使用许可，引起印度最大反对党国大党国会领袖沙鲁尔（Shashi Tharoor）推文质疑Covaxin的安全性，指Covaxin尚未完成第3期临床试验，达到可获批准的程度为时尚早，现在允许使用可能有危险。

印度新闻信托社（PTI）报道，国大党国会上院资深领袖、前商工部长夏玛（Anand Sharma）也质疑，印度政府放弃了Covaxin应完成强制性的第3期临床试验和数据验证，卫生与家庭福利部应给出有力理由，解释为何在不遵守强制性规定与要求、授予紧急使用许可，因为这牵涉到第一线防疫人员接种疫苗的安全。

不过，印度卫生与家庭福利部长瓦德汉（Harsh Vardhan）表示，专家委员会已审查巴拉特生技所提供Covaxin疫苗有关安全性与免疫性的数据，并同意“基于公共利益在紧急状况下使用”。

印度中央药物标准控制局局长索马尼（VG Somani）表示，Covaxin在第1、2期临床试验中测试800 人，结果表明疫苗是安全的，且提供强大免疫反应。

根据印度卫生部规划，首先获得免费接种疫苗的将是3000万名医护人员及第一线防疫抗疫工作人员等。