南方网讯（记者/李晨昱 通讯员/粤药监）今天（12日）上午，广东省药品监管局召开例行新闻发布会，省药监局办公室主任方维主持会议。会上，省药监局人事处处长邢保华介绍，该局近日出台了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》（以下简称《“三重”管理办法》），旨在助推广东省生物医药产业高质量发展。

新闻发布会现场。通讯员供图

编制亮点：最大限度帮助企业解决申报许可审批事项等各个环节的痛点难点

据介绍，2020年10月，省药监局党组书记、局长江效东在传达学习贯彻习近平总书记出席深圳经济特区建立40周年庆祝大会和视察广东重要讲话重要指示精神干部大会上宣布启动省局药品监管现代化综合改革工作，正式吹响了全局全系统综合改革的号角。为持续深化药品（含医疗器械、化妆品）“放管服”改革，落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，服务我省生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新发展，助力生物医药产业全面高质量发展，省药监局由人事处牵头、会同办公室和业务处室共同起草了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》。该办法共分为五章二十条，包括总则、服务范畴及分类、组织管理机制、服务工作流程、附则等。该办法适用于全省范围内生物医药产业“三重”创新服务管理工作，对“三重”及其联系人的基本概念、服务内容、职责分工、工作流程等方面作出了相关规定，为确保“三重”创新服务管理工作质量提供了制度依据。

邢保华介绍，出台《“三重”管理办法》有四个亮点：一是省药监局的一项制度创新，填补了制度空白；二是通过遴选“三重”项目，指定专门的联系人，在产品上市前全程为企业提供政策咨询和业务指导，最大限度地帮助企业解决在申报许可审批事项等各个环节的痛点难点问题；三是通过为企业提供全链条全过程的指引指导服务，进一步推动我省生物医药产业高质量发展，有效营造良好的营商环境；四是在构建“亲”“清”政商关系方面做了很好探索，在一定程度上能有效地防范廉政风险。

　厘清了“三重”的基本概念和主要服务内容

据了解，重点项目主要是指生物医药领域以上市为目的的创新药品、创新医疗器械及创新化妆品（含原料）研发项目；药品、医疗器械和化妆品创新型生产经营业态的许可事项；涉及重大公共卫生事件的许可事项等。

重点企业主要是指企业生物医药重点项目数、纳税总额、人均纳税额、单品种市场占有率等位居全省或全国前列，在行业内具有示范带动作用的企业，且近三年内无药品监管领域违法违规记录。

重点地区主要是指与省局签署改革创新合作框架协议的地区，包括生物医药产业研发、生产、经营企业较为集中，产业基础设施较为完善，具有创新链、产业链、价值链发展优势的地区，以及纳入区域生物医药产业发展战略的地区等。

记者获悉，简而言之，对重点项目，省药监局会更加关注“创新”；对重点企业，省药监局会以企业的基本情况为依据，按照一定的遴选程序进行筛选；对重点地区，省药监局会以与该局签署了改革创新合作框架协议的地区为主，将来根据产业发展需要进行调整。

目前，省药监局正在拟定第一批“三重”名单，同时根据项目特点选派具体联系人做好跟进服务工作。下一步，省药监局将结合我省药品监管工作实际，进一步完善省药监局与企业的联系沟通机制，做好服务企业的工作，为省内生物医药产业高质量发展提供保障。