原標題:探訪康泰生物新冠疫苗車間:腺病毒載體新冠疫苗預計產能4億劑/年

疫苗的研發進展是全球關注的焦點,近日康泰生物(300601.SZ)在新冠疫苗研發領域取得新進展。2月2日上午,康泰生物舉行腺病毒載體新冠疫苗車間落成儀式。據公司相關負責人介紹,車間已啓動試生產,可實現4億劑年產量。當日,公司還召開新冠滅活疫苗I/II期臨牀試驗揭盲會,這標誌着康泰生物佈局兩條新冠疫苗技術路線,研發產業化取得階段性進展。

當日上午的落成儀式之後,財聯社記者實地探訪了康泰生物在深圳市光明區總部的新冠滅活疫苗生產車間。

隔着玻璃門看到,車間內擺放着不少自國外引進的大型先進設備,自動化操作最大限度減少人與藥品的直接接觸。

在康泰生物的生產車間,一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生,需要經過細胞培養、病毒培養、滅活、檢測、純化等流程,得到疫苗原液後進行配比、灌裝、包裝。

不僅車間與外界用多重玻璃門隔離,各個車間內,也相互隔開。身着防護服的研究人員正在車間內有條不紊地工作。爲了保障疫苗的安全性,除了各項常規檢測,還會進行嚴格的人工抽檢。

“已經建成的車間可實現4億劑年產能。”康泰生物相關負責人表示。據介紹,康泰生物2020年8月起與英國阿斯利康簽署合作協議,引進腺病毒載體新冠疫苗在國內進行臨牀開發、產業化。該疫苗自2020年底在英國獲批緊急使用後,陸續在巴西,阿根廷,墨西哥,印度和迪拜等10多個國家獲批,2021年1月30日,歐洲藥品監管機構EMA批准了該疫苗的附條件上市。目前康泰生物也正在積極推動該疫苗在國內的臨牀註冊事宜,並啓動試生產。

據康泰生物負責人介紹,康泰生物新冠滅活疫苗自2020年2月啓動研發,9月28日獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批件,10月7日開始在江蘇省疾控中心開展I/II期臨牀試驗,2021年1月,I/II期臨牀試驗現場工作完成。此次新冠滅活疫苗臨牀試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照的 I/II 期臨牀試驗研究,評估疫苗的安全性和免疫原性。在獲得臨牀I/II期研究報告後,康泰將計劃開展III期臨牀研究。

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