近些年,可穿戴市場愈發熱鬧了。

資本端,自2020年8月以來,可穿戴設備領域發生了20起收購及融資事件,經換算後金額接近24億美元;監管端,2020年NMPA和FDA共通過32款可穿戴設備醫療認證,獲批數量是2019年的2倍;企業端,亞馬遜、蘋果、Fitbit和華爲等紛紛入場,扎堆發佈新產品或新技術。可穿戴市場呈現出一片繁榮景象。

在研和智能創始人盛奕冰看來,這是她三年前孤注一擲進入可穿戴市場後的又一次正面反饋。

2018年,盛奕冰學成歸國,準備一展身手,經過對國內市場的深度調研後發現,隨着可穿戴設備市場規模近年來持續增長,國民對個人健康的日益關注,醫療級智能穿戴設備將在未來市場佔據更高比重。

用於健康監測方面的智能手錶適合健身愛好者、心臟病患者、兒童和特殊人羣,不僅能夠滿足動態連續測量需求,也具有較高的溢價空間和出貨量。

智能手錶作爲獲取人體健康數據的設備,在醫療領域特別是心血管疾病領域的應用一直被給予厚望。盛奕冰團隊調研得知,目前市場上智能穿戴設備和醫療領域的結合普 遍存在精度缺乏,大部分的血壓值是通過光電傳感器和光電傳感器加心電計算的估計值。

爲此,盛奕冰團隊決定從醫療級智能手錶入手,成立了研和智能(杭州)科技有限公司(簡稱:研和智能),定位爲醫療級體徵監測設備廠商,爲用戶提供更高可靠性的體徵監測數據。

血壓監測誤差<5mmHg

研和(YHE)醫療級智能血壓手錶是研和智能的核心產品,是國內首創集氣泵式血壓監測系統、光電容積脈搏波技術(PPG)爲一體的智能手錶。

研和智能氣泵式血壓監測系統,使用醫療級壓力傳感器,通過示波測定法使血壓監測達到醫療級別精度。其原理在於,錶帶內側配置有充氣囊,用戶點擊顯示屏血壓測量按鈕,即可一鍵測量。隨後,脈搏波產生之前,表體內部氣泵會對氣囊充氣(大於 10mmHg/s),在同樣的條件下,不同個體及佩戴情況具有不同的充氣速度。

當第一個脈搏波產生時,系統根據識別的測量個體的不同特性,自動調整充氣速度,以獲取足夠的脈搏波。當脈搏波消失或峯值小於某一閉值,氣囊血壓測量完畢,快速放氣。研和智能介紹,目前,第二代研和智能手錶平均誤差小於5mmHg,低於醫療標準規定的平均誤差不超過5mmHg, 標準偏差不超過8mmHg。

在血氧監測方面,因爲動脈血液中還原血紅蛋白和氧合血紅蛋白對不同波長光照有不同的吸收特性,PPG則利用光電傳感器獲取脈搏數據,通過系列算法將不同光波長信號進行分解成直流與交流信號,最後跟據血氧飽和度公式計算出血氧值,實現精準監測和連續監控的互補。

研和智能介紹,研和智能手錶通過血壓血氧數值可分析得出心率變異性、阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合徵、心房顫動、心臟期外收縮、動脈硬化等疾病反饋。研和智能手錶預計在2021年4月正式提交二類醫療器械證申請。

除血壓、血氧等兩點功能外,研和智能手錶還具有運動數據、睡眠數據、熱量數據、GPS定位、通話提醒等消費類功能。用戶利用app自主監測評估,並可隨時查看過往歷史監測數據,瞭解自身血管健康狀況。

據瞭解,研和智能將繼續以研發醫療級體徵監測設備爲核心,不斷擴充應用場景,如養老院、醫院、家庭等,且將增加載體形式,如溫度傳感器等。

另外,研和智能針對亞洲人的體型特點,在保證血壓數據監測準確性的前提下,儘可能地縮小手錶氣囊體積,從而縮小手錶顯示屏的大小,提高用戶佩戴方便性和舒適性。

舒適度與精確度也可兼得

研和智能強調,爲了滿足用戶生命健康體徵多維度信息收集管理和健康指導需求,研和智能正在開發一款智能個人健康體徵監測管理平臺。

通過研和智能手錶產生的精準多維度體徵數據,該平臺自動生成實時完整的非敏感用戶健康檔案,分析挖掘醫療健康數據與疾病發生之間的潛在關聯性,實現對疾病,尤其是高血壓和心血管等高發慢性病的提前預測和對健康狀況的趨勢預測,在此基礎上提供個性化的健康管理和診療方案。

同時,這一平臺通過形成對用戶的健康大數據檔案,對不同分類下用戶整體健康狀況進行綜合評估和分析,爲決策和管理用戶指導健康管理工作、形成個性化用戶管理提供了科學的決策依據和數據支撐。

此外,研和智能在兼顧智能手錶的監測精確度和小型化上費了不少心思。精確度上,研究人員需要有強大的人體結構知識背景,對心血管動力、生物醫學信號方向有精準把控,研和智能組建了一支由國內外名校博士、碩士組成的研發團隊,專注於醫療傳感器和醫療人工智能算法研究;小型化上,研和智能特意定製微型器件。

2020年,研和智能完成天使輪融資後,又收穫了400萬元海外衆籌資金,市場覆蓋了美日澳等30餘個國家和地區,銷售額破百萬元。

研和智能表示,2021年,研和智能也會啓動歐洲CE認證、NMPA認證申請,繼續擴大海外經銷商規模,繼續完善大數據平臺的數據體量和維度拓展,爲用戶提供更專業的健康指導和建議。另外,研和智能也在探索與醫療機構等B端機構合作,力圖爲患者提供更全面的服務。

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