來源：IPO早知道

據IPO早知道消息，百奧泰生物製藥股份有限公司（下稱“百奧泰”）於2020年8月24日遞交的H股招股書於今日失效，此次公開發行申請由中金擔任保薦人。

百奧泰（688177.SH）於2019年2月在科創板上市，目前市值爲112億元，股價已經跌破發行價。2019年2月21日以發行價每股 32.76 元正式登陸科創板，當日股價最高漲至78元，本週二的收盤價已跌至26.99元。

百奧泰的產品主要爲創新藥和生物類似藥，覆蓋腫瘤、自身免疫、心血管疾病等多個治療領域。其中已上市的產品爲格樂立，另有兩款產品已提交新藥上市申請，三款產品進入臨牀III期，其餘管線在臨牀早期試驗及臨牀前研究階段。

來源：招股書

格樂立爲一款阿達木單抗生物類似藥，於2019年11月獲得上市批准，適用於強直性脊柱炎、類風溼關節炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎。格樂立於2020年1月開始銷售。

除了格樂立，公司產品中上市進程最快的是安維汀生物類似藥BAT1706（貝伐珠單抗）。BAT1706是百奧泰根據中國 NMPA、美國FDA和歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液，適應症包括晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌（nsNSCLC）和轉移性結直腸癌（mCRC）。目前國內上市申請已於2020年6月獲受理。

還有一款臨近商業化的產品BAT2094（巴替非班）是自主研發的人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（即“GPⅡb/Ⅲa”）受體拮抗劑，適應症爲預防接受PCI手術的ACS患者的血小板聚集誘發的血栓形成。百奧泰已向NMPA提交BAT2094的上市申請。

去年8月提交的招股書顯示，百奧泰還有三款處於臨牀III期的產品，分別爲抗HER2 ADC藥物BAT8001、自身免疫領域的託珠單抗生物類似藥BAT1806，以及全球首個戈利木單抗類似物BAT2506。但2021年2月，百奧泰公告稱，由於未達到預定目標，公司決定終止BAT8001的臨牀試驗。截至2020年12月，公司BAT8001研發項目累計投入2.26億元。公司其他在研管線中創新藥居多，且多數處於臨牀III期之前階段，研發風險較大。

招股書顯示，2020年以前，也就是格樂立未上市銷售以前，公司未產生收入，2020年前三個月收入爲1972.6萬元，毛利1718.4萬元。2018、2019年及2020年前三個月，公司研發支出爲5.42億元、6.37億元和1.04億元。

公司2021年三季報顯示，2021年前三季度營收爲1.06億元，研發佔比372.39%，因此虧損仍然較高，扣非歸母淨利潤爲虧損3.98億元。

百奧泰目前僅有格樂立產生銷售收入，但格樂立也在市場開拓階段，營收處於增長期，公司將長期面臨高額虧損。格樂立在2019年底被納入國家醫保目錄。

阿達木單抗原研藥爲Humira（中文名“修美樂”）。修美樂進入中國醫保目錄後，價格大幅下降，與格樂立價格接近。中國除兩種Humira生物類似藥獲批上市外，共有13種Humira生物類似藥候選藥物正處於臨牀試驗及後期開發階段，包括四種處於或完成III期臨牀階段及四種正待國家藥監局進行NDA審查。這意味着，格樂立的銷售也面臨着越來越緊張的競爭。

國內獲批的阿達木單抗生物類似藥來源：招股書