第五批國家帶量採購目錄流出，60個品種入圍爲歷次集採最多

記者 | 原禕鳴

編輯 | 謝欣

4月15日，業內流出一份由國家組織藥品聯合採購辦公室印發的《關於報送第五批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購數據的通知》（以下簡稱爲《通知》）。《通知》公佈的帶量採購藥品名單顯示，第五輪帶量採購一共涉及60個品種，207個品規。相比此前第四批帶量採購的45個品種，此輪帶量採購所涉藥品範圍進一步擴大，品種和品規數均爲歷次之最。

具體執行時間表方面，《通知》要求，今年4月18日24：00前，各省可通過系統進行報量操作測試，4月19日正式啓動報量，各省選擇醫療機構直報或省級代報方式，填報相關藥品預採購量，並於4月30日24：00前完成。各省在5月12日17：00前完成藥品預採購量審覈工作，彙總導出並打印，加蓋省醫保局公章，將電子檔和掃描件由系統報送至聯合採購辦公室。

據此前業內消息，第五批國採要在7月1日前完成，而在眼下的時間點公佈目錄名單，此進度也符合此前流傳的時間要求。

而在最受關注的入圍品種上，本次共有207個品規的藥品入圍。其中包括腫瘤化療藥物、消化製劑、抗生素、呼吸、吸入製劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關用藥、抗病毒用藥等。

值得注意都是，本次60個品種中注射劑數量多達 310個，達到半數。具體品種上看，抗生素在這批名單中所佔比重較高，涉及30個品規，其中包括阿奇黴素、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶等；腫瘤藥方面有吉西他濱、紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等；糖尿病藥物沙格列汀、抗凝藥利伐沙班；消化領域上埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）；呼吸領域布地奈德吸入劑；抗菌與抗病毒上則有阿昔洛韋、更昔洛韋注射劑等知名品種。

此外，本次集採品種也並非全部符合過一致性評價2家以上條件，如鹽酸奧洛他定、鹽酸貝那普利、吸入用布地奈德懸混液、單硝酸異山梨酯緩釋片、碘海醇注射液、度他雄胺軟膠囊等十多餘個品種目前都只有兩家過評，而這也意味着集採在力度上出現進一步提速。

從涉及廠家看，外資方面阿斯利康爲本次入圍品種最多的外資藥企，旗下注射液艾司奧美拉唑鈉、吸入用布地奈德懸混液、酒石酸美託洛爾、沙格列汀等多個知名品種入圍，賽諾菲兩大腫瘤產品奧沙利鉑、多西他賽入圍、拜耳核心產品抗凝藥利伐沙班入圍、費森尤斯卡比多個麻醉品種入圍。

內資企業方面，中國生物製藥旗下正大天晴、正大豐海、北京泰德等超10個品種入圍，依然是本次集採的“大戶”，此外恆瑞醫藥造影板塊主力產品碘海醇、碘克沙醇入圍（由司太立報產）、齊魯製藥、石藥集團、揚子江藥業、華海藥業、信立泰等國內傳統仿製藥大廠也有多個品種入選。值得一提從是，長期被認爲是“輔助用藥”的注射用胸腺法新本次也入圍集採，原研廠家爲賽生藥業。

按照1月28日，國務院辦公廳發佈的《國務院辦公廳關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見 國辦發〔2021〕2號》的要求，帶量採購的藥品範圍應按照保基本、保臨牀的原則，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、採購金額高的藥品納入採購範圍，逐步覆蓋國內上市的臨牀必需、質量可靠的各類藥品，做到應採盡採。

此外，3月5日，醫保局和招採司與天津、上海、重慶等11個省市聯採辦代表在南京組織召開了藥品集中採購工作會議，主要內容是探究開展專項藥品採購，研究國家帶量採購品種到期後的續約工作，完善國家藥品集採方案的中選規則。

據業內消息，會議主要釋放了以下四方面內容：

國家將要開展專項帶量採購，第一批試水品種爲胰島素。屬於生物製劑類產品，暫不算在這次專項採購中；

“4+7”續約議題，國家將放權給地方，指出整體指導原則。目前這個總原則還在討論中；麻精藥品將納入國採，但是1類不會納入，2類精神藥納入可能全面放開。相關人員表示，根據最新的《關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號文，之前招過的優先考慮續約，不再集採；會上對山西及京津冀聯盟集採兩病品種及六省二區的第一批集採做了總結，第二批即將開始。

由此來看，雖第五次國採仍不涉及胰島素、生物類似藥和中成藥，但其被集採也已是提上日程。