(****健康客戶端劉玫妍)跟着全球跨國藥企2020年財報的宣佈,2020年全球暢銷藥物榜單也已出爐。


資料圖片。毛圓圓攝

****健康客戶端根據全球醫藥健康調研機構EvaluatePharma發佈的最新數據、以及全球跨國藥企2020年財報數據梳理發現,過去的一年,艾伯維的修美樂依然保持着“全球藥王”的位置。

從疾病領域來看,TOP10藥品中腫瘤佔比最高,腫瘤領域有4個藥物進入前十,分別是:默沙東的可瑞達、百時美施貴寶的瑞復美、艾伯維的億珂和百時美施貴寶歐狄沃。


數據來自 EvaluatePharma、各企業財報

修美樂

通用名:Adalimumab阿達木單抗

商品名:Humira修美樂

出產企業:艾伯維

適應症:中重度類風溼性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、中重度克羅恩病(CD)、牛皮癬(Ps)、幼年特發性關節炎(JIA)、軸向脊柱關節病(AS)、兒童克羅恩病、潰瘍性結腸炎(UC)、化膿性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。

根據國家藥監局數據顯示,修美樂是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物,它能靶向阻斷特定來源的炎症,匡助類風溼關節炎患者緩解病情,並防止進一步損害。

2003年修美樂先後在美國和歐洲上市,自2012年以來已經連續9年蟬聯暢銷排名榜首。2010年,修美樂在中國上市,目前獲批三個適應症:類風溼關節炎適應症,強直性脊柱炎適應症,銀屑病。

可瑞達

通用名:Pembrolizumab帕博利珠單抗

商品名:Keytruda可瑞達

出產企業:默沙東

適應症:黑色素瘤、非小細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、大B細胞淋巴瘤、胃癌和子宮頸癌等。

可瑞達是默沙東的重磅PD-1抑制劑,是一種人源化單克隆抗體,其通過打破癌細胞對免疫系統的按捺,重啓免疫T細胞來治療癌症。自2015年、2016年在美國、歐盟上市以來,K藥銷售額在2018年和2019年獲得突破性增長,同比增速分別達到100%和50%。

2018年,可瑞達進入中國市場,已獲批用於黑色素瘤,聯合化療和單藥用於非小細胞肺癌。

瑞復美

通用名:Lenalidomide來那度胺

商品名:Revlimid瑞復美

出產企業:百時美施貴寶

適應症:與地塞米松聯合治療多發性骨髓瘤、接受硼替佐米等兩種治療方法後復發或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)、5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合徵所致的輸血依賴性貧血(MDS)、多發性骨髓瘤患者接受自體同源幹細胞移植後的維持治療。

瑞復美是新基醫藥研發的可靶向炎症介導因子TNF-α以按捺腫瘤血管天生、刺激T細胞活化的小分子藥物,2005在美國、歐盟和日本上市。

2013年瑞復美在中國上市,被批准與地塞米松聯用治療至少接受過一次療法的多發性骨髓瘤成年患者。在海內來那度胺的化合物專利已在2017年到期,但其適應症專利保護期可到2023年。

艾樂妥

通用名:Apixaban阿哌沙班片

商品名:Eliquis艾樂妥

出產企業:輝瑞和百時美施貴寶

適應症:髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者

艾樂妥是一種口服小分子抗血凝劑,廣泛應用於術後治療以及心血管疾病。目前在全球範圍內,艾樂妥已被批准用於預防成人全髖或全膝關節置換術後靜脈血栓栓塞症,預防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環栓塞,治療深靜脈血栓栓塞症和肺栓塞,以及預防深靜脈血栓和肺栓塞的復發。

2013年1月22日,艾樂妥獲得原中國國家食物藥品監督管理局頒發的入口藥品許可證,批准其用於髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞症。

億珂

通用名:Ibrutinib依魯替尼

商品名:Imbruvica 億珂

出產企業:楊森和艾伯維

適應症:套細胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL),17號染色體短臂缺失的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL);華氏巨球蛋白血癥(WM),邊沿區淋巴瘤(MZL),經由一次或多次全身治療失敗後的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

億珂是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑,通過按捺腫瘤細胞複製和轉移所需的BTK施展抗癌作用。

2017年,億珂獲國家藥品監督管理總局批准上市,用於治療兩種血液腫瘤。2018年,億珂被納入國家基本醫療保險目錄新藥名單。11月,億珂獲國家藥監局批准擴大適應症,用於華氏巨球蛋白血癥的治療。跟着此次獲批,億珂成爲海內首個也是目前獨一獲批用於治療該疾病的靶向口服藥物。

艾力雅

通用名:Aflibercept 阿柏西普

商品名:Eylea 艾力雅

出產企業:拜耳和再生元

適應症:新生血管(溼性)春秋相關性黃斑變性(nAMD);糖尿病性黃斑水腫(DME)

艾力雅是全球首個完全人源化的融合蛋白,可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,作用靶點更廣;可更有效的結合VEGF二聚體,具有更高親和力;同時它作用時間更長,具有更持久的療效。目前全球已有100多個國家批准艾力雅用於多種眼底疾病的治療。

5月8日,國家藥監局批准艾力雅用於治療成人新生血管(溼性)春秋相關性黃斑變性(nAMD)。3個月前,此藥還獲批用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME),也成爲中國目前獨一獲准用於治療糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物。

喜達諾

通用名:Ustekinumab烏司奴單抗

商品名:Stelara喜達諾

出產企業:楊森

適應症:光療或系統治療的12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病青少年及成人患者;作爲單藥或聯合甲氨蝶呤用於18歲及以上活動性銀屑病關節炎成人患者;接受其他藥物治療失敗或不耐受的18歲及以上克羅恩病成人患者等等。

喜達諾是靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)單抗。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質,被以爲在免疫介導的炎症性疾病中施展了關鍵作用,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病等。

喜達諾於2017年11月首次在中國獲批,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。2020年3月獲得NMPA批准第二個適應症,即合用於對傳統治療或腫瘤壞死因子a(TNFa)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。

歐狄沃

通用名:Nivolumab納武利尤單抗

商品名:Opdivo歐狄沃

出產企業:百時美施貴寶

適應症:BRAFV600野生型不可切除或轉移黑色素瘤、BRAFV600陽性突變不可切除或轉移黑色素瘤、與ipilimumab聯合治療不可切除或轉移黑色素瘤、二線治療非小細胞肺癌、二線治療晚期腎細胞癌、二線治療成人經典霍奇金淋巴瘤、二線治療復發或轉移頭頸鱗狀細胞癌、局部晚期或轉移尿路上皮癌、既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者、結直腸癌、胃癌。

歐狄沃是一種人免疫球蛋白(IgG4)單克隆抗體,也是全球首個上市的PD-1/PD-L1藥物,2014年在美國、歐洲和日本獲批上市,四年間拿下17個適應症。

2018年作爲首個PD-1抑制劑在中國上市。用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。2014年以來跟着腫瘤免疫療法的熱度逐漸上升,其銷售額也逐年增加。

必妥維

通用名:Bictegravir,Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide比克恩丙諾片

商品名:Biktarvy必妥維

出產企業:吉祥德

適應症:人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染

在美國,必妥維於2018年2月獲批,成爲過去3年中在該市場獲准的第3款基於FTC/TAF的STR。

在中國,必妥維於2018年10月獲得香港批准,於2019年8月獲得大陸批准。2020年1月,吉祥德科學旗下日服單片複方製劑比克恩丙諾片在中國正式上市,用於治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是現有的基於整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯複方單片製劑。

拜利妥

通用名:Rivaroxaban利伐沙班

商品名:Xarelto 拜利妥

出產企業:拜耳和強生

適應症:在膝或髖關節置換手術患者中預防深部靜脈血栓形成(DVT)

拜利妥是一種口服直接凝血因子Xa抑制劑,最早於2008年在加拿大獲批上市。2018年,該藥在歐盟和美國獲批,用於預防成人冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性外周動脈疾病(PAD)缺血性事件高風險患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件,並與阿司匹林聯合使用。拜利妥是首個也是獨一一個獲批用於CAD和PAD患者羣體的因子Xa抑制劑。2011年,FDA批准逐日一次服用拜瑞妥用於預防非瓣膜性房顫患者發生卒中或全身性栓塞。

2017年,拜耳公佈中國食品藥品監督管理總局批准新型口服抗凝藥拜瑞妥用於治療肺栓塞。這是第一個在中國被批准用於肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。

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