原標題：明星股康華生物回應一季度疫苗批簽發量下滑：與外部審批環境有關

每經記者 陳星    每經編輯 文多    

5月10日下午，“明星股”康華生物召開年度股東大會。公司董事長、跨界做疫苗的“鞋王”王振滔出席，多位股東代表和個人投資者也來到會議現場。

作爲目前國內唯一一家擁有人二倍體細胞狂犬病疫苗的企業，康華生物去年登陸資本市場，上市後一度股價飆漲，公司業績近年來也保持了高速增長。會議中，多位投資者就康華生物一季度批簽發量下滑、產能釋放具體時間及如何與行業競對進行競爭等關鍵問題進行了提問。

“與Vero細胞狂犬病疫苗不存在直接競爭”

經歷過上市之初的高光及回調後，康華生物於本月10日召開的年度股東大會吸引了多位股東代表及個人投資者到場。

手握人二倍體細胞狂犬病疫苗的稀缺性，和身處狂犬病疫苗賽道的確定性，讓康華生物一度成爲明星股。2020年6月，康華生物上市後，在一個月時間內連連收穫漲停板，並於8月衝上股價最高峯996元/股。不過，此後股價開始回調，而截至今年5月10日收盤，康華生物爲394.03元/股。

比起股價波動，投資者顯然更關心公司的生產經營情況。2020年，公司實現營收約10.39億元，同比增長87.26%，實現歸屬於上市公司股東淨利潤4.08億元，同比增長118.57%。其中，公司核心產品人二倍體細胞狂犬病疫苗貢獻了90%以上的利潤。年報數據顯示，2020年康華生物狂犬疫苗實現銷售收入近10億元，同比增長85.96%，狂犬疫苗收入在總營收中佔比96.27%。

今年一季度，公司業績繼續維持高增長，實現營業收入2.37億元，同比增長50.96%，歸屬於上市公司股東淨利潤1億元，同比增長54.91%。

但在業績高增的背景下，今年一季度，康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發量相較上年同期卻有一定程度下降。其中1月批簽發量較2020年同期下降54%。

康華生物總經理王清瀚在股東大會上回應了批簽發量下滑的問題。他表示，狂苗批簽發量下降客觀上受到國家大規模接種新冠疫苗影響。

王清瀚表示：“從去年底到目前，中檢院對於新冠疫苗的檢驗鑑定工作花費了大量時間精力，因此對常規疫苗的批簽發進度的確有一些影響。但由於狂犬病是致死性疾病，對市場來說非常重要，因此從二季度開始，狂苗的批簽發推進工作還是十分順利的，大家應該能從後續數據中看到”。

值得注意的是，康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗雖然享受着稀缺紅利，但佔據這一賽道絕大部分市場份額的，仍是成大生物生產的Vero細胞狂犬病疫苗。數據顯示，2020年的批簽發狂犬疫苗中，成大生物批簽發數量爲3652.46萬支，佔比最高，爲46.47%；其次爲寧波榮安，批簽發數量爲1951.96萬支，佔比24.83%。康華生物凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）2020年批簽發量爲370.36萬支，佔比4.71%。其中，成大生物和寧波榮安生產的均爲Vero細胞狂犬病疫苗。

在投資者提問康華生物如何與成大等老牌廠家進行競爭時，王清瀚以HPV九價疫苗的例子進行解釋。他表示，隨着公共衛生健康意識的提高，會更傾向於選擇高品質和高有效性的疫苗。現在市場上的HPV疫苗有二價、四價和九價，其中九價一定是首選。從這個角度上看，人二倍體細胞狂犬病疫苗和Vero細胞狂犬病疫苗不存在直接競爭，市場對人二倍體細胞狂犬病疫苗的需求是比較明確的。

但與HPV九價疫苗面臨的難題一樣，人二倍體細胞狂犬病疫苗也面臨產能限制其放量的問題。按照康華生物此前規劃，公司計劃通過生產線技改和推進募投項目實施擴大產能。

其中，2019年康華生物開始進行生產線技改項目，待二車間技改項目完成後，人二倍體細胞狂苗將新增200萬支/年產能，總產量達到500萬支/年。在募投項目方面，公司“溫江疫苗生產基地一期及研發中心建設項目”於2020年4月正式開工，預計達產後，公司凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）年產能增加600萬支/年。上述項目全部完成後，公司凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）產能有望達到1100萬支/年。

因此，擴建產能何時能夠投產成爲康華生物投資者關注的重點問題。王清瀚表示，雖然技改項目進展較此前披露稍慢，但整體進程正常。而募投項目在經歷遷址後預計今年年底完成廠房主體建設，明年上半年完成內部裝潢和設備採購建設，明年下半年進入試生產和驗證階段，按照註冊流程完成監管審批程序。

佈局獸用狂犬病疫苗市場有優勢

除人二倍體細胞狂犬病疫苗外，康華生物的另一款在售產品爲ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗，2020年實現銷售收入約0.39億元，同比增長129.90%，在總營收中佔比爲3.73%。批簽發方面，2020年該產品批簽發量爲167.40萬支，在各廠家中佔比15.01%。其餘廠家包括智飛綠竹（批簽發606.24萬支，佔比54.38%）、沃森生物（批簽發272.96萬支，佔比24.48%）、艾美衛信（批簽發68.30萬支，佔比6.13%）等。

在研管線方面，康華生物目前共有8項在研項目，包括白喉基因工程疫苗、輪狀病毒基因工程疫苗等基因工程類疫苗、吸附破傷風疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、肺炎球菌結合疫苗等細菌類疫苗以及六價諾如病毒疫苗。但目前基本處於生產工藝開發或研究階段，尚未進入臨牀。

康華生物方面在於《每日經濟新聞》記者交流時表示，多聯多價是疫苗未來發展趨勢，公司的多個在研項目也是在爲研發多聯多價疫苗做準備。

值得注意的是，目前康華生物的銷售費用佔比較高。2017年至2019年，康華生物的銷售費用分別佔當期收入的42.3%、44.51%和39.13%。當被問及更多在研產品走向上市後研發費用是否會進一步提升時，康華生物方面表示，如果有更多產品上市，銷售費用將有一定比例的提升。但人二倍體細胞狂犬病疫苗這一產品的銷售費用肯定是越來越低的。

除佈局在研項目外，康華生物也正通過外延式併購拓展產品線。去年6月，康華生物以2800萬元收購一曜生物10%股權，並獲得一曜生物“狂犬病滅活疫苗”產品滿足上市銷售條件後的獨家代理銷售權。這意味着，康華生物將躋身獸用狂犬病疫苗行業。

對於這一動作，王清瀚表示，收購一曜生物股權與公司整體戰略佈局相吻合。公司的獸用狂犬病疫苗定位主要在工作犬及寵物犬市場，將通過政府採購招標和對接寵物醫院進入市場。

“人用和獸用狂犬病疫苗市場並不是完全分隔的，康華往獸用疫苗市場做延伸還是有一定優勢的。”王清瀚補充道。

康華生物方面人士還對記者表示，公司的獸用狂犬病疫苗可能會定位高端市場。

康華生物的延伸佈局，與其核心產品人二倍體細胞狂苗將迎來多個競爭者有關。據券商相關統計，康泰生物的子公司民海生物是二倍體狂犬疫苗研發進展最快的企業，目前產品已完成了臨牀數據總結，產品預計會在2020年申報生產，2021年獲批上市。智飛生物的二倍體狂犬疫苗也即將完成3期臨牀試驗，預計在2020年會完成臨牀試驗，將在2021年底或2022年獲批上市。行業龍頭成大生物的二倍體狂犬疫苗也已進入臨牀1期。