綠葉製藥（02186）公佈，該集團的2類新藥鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨牀試驗。

羅哌卡因是第一個純左旋體長效醯胺類局麻藥，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科麻醉，小劑量時則產生感覺阻滯（鎮痛）僅伴有侷限的非進行性運動神經阻滯。

LY09606是一種包載羅哌卡因的多囊脂質體制劑，其獨特的多囊結構對於包載的藥物具有良好的緩釋效應，而這是國內獲批進行臨牀的羅哌卡因多囊脂質體注射液，可用於手術後鎮痛。多囊脂質體的製備技術要求高，工藝難度大，顯示該集團在脂質體研發和製造領域的關鍵技術能力。

相比於傳統的羅哌卡因注射液及其他局麻藥脂質體產品，LY09606具有以下優勢：單次用藥即可實現長效緩釋鎮痛，滿足臨牀術後鎮痛需求；避免持續使用鎮痛裝置及相關併發症，減少阿片類藥物及非類固醇類消炎止痛藥（NSAIDs）等全身用藥不良反應，顯著提升病人依從性；相較於已上市的布比卡因脂質體，羅哌卡因具有更小的中樞神經及心臟毒性，安全性更高。

公告稱，集團重視脂質體制劑的研發和生產，建成了新型脂質體平臺、高端載體材料平臺、產業化研究平臺等多個新技術平臺。集團脂質體研發平臺被納入長效和靶向製劑國家重點實驗室。集團已建成智慧化的脂質體生產線，產業化能力持續提升。

董事會相信，LY09606將進一步豐富該集團中樞神經領域的產品線，從而持續推進集團在中樞神經領域的發展。