原標題：新冠疫苗剛獲巴西臨牀試驗，尚無商業化產品，去年虧超9億的三葉草生物赴港IPO

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記者 | 郭淨淨

隨着各地疫情反覆，各家疫苗公司正在加緊疫苗研發工作。近日，四川三葉草生物製藥有限公司（Clover Biopharmaceuticals，下稱“三葉草生物”）向港交所遞交上市申請材料，高盛、中金公司擔任聯席保薦人。

招股書顯示，三葉草生物是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發新型疫苗及生物治療候選產品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛生威脅。

該公司稱，其將有望成爲首批在全球範圍內商業化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。據巴西衛生監督局4月19日公佈，已於4月16日批准由三葉草生物研發的一款新冠疫苗在該國進行Ⅱ期和Ⅲ期臨牀試驗；這款疫苗需要間隔21天接種兩劑。這是第二款獲批在巴西進行臨牀試驗的中國新冠疫苗。

三葉草生物稱，該公司的臨牀前小鼠免疫原性研究表明其單價南非變種（SARS-CoV-2的B.1.351變種）候選疫苗有可能會廣泛用於預防當前流行的原始SARS-CoV-2毒株及變種。

招股書顯示，在取得SPECTRA的中期數據後，該公司計劃於2021年下半年向EMA、國家藥監局及世界衛生組織提交有條件的監管審批申請，並計劃於2021年年底前啓動產品上市。

三葉草生物還稱，其潛在最大產能每年自主生產超過10億劑SCB-2019；預期將在全球範圍內商業化首批COVID-19重組蛋白疫苗中的其中一款，有望幫助解決全球COVID-19疫苗短缺的問題，並搶佔直至2026年前全球需要約150億劑COVID-19疫苗（假設疫苗方案爲兩劑次及考慮全球政府的採購及儲備）帶來的重要市場份額。

此外，據介紹，該公司獨有的Trimer-Tag©專利技術平臺是研製新型疫苗及生物療法的產品開發平臺。該平臺可以三聚體化任何靶蛋白並靶向多種天然依賴於三聚體化的疾病及生物靶點，包括數十種包膜RNA病毒（如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒）以及對多種重症疾病（包括若干癌症及自體免疫疾病）等。

截至最後實際可行日期，三葉草生物的的產品管線包括(i)六種Trimer-Tag©亞單位候選疫苗、兩種Trimer-Tag©腫瘤候選產品及三種Fc融合候選產品，涵蓋13種適應症。此外，截至同日，該公司已啓動有九項臨牀試驗。SCB-2019 (CpG 1018加鋁佐劑）其核心產品。  

圖片來源：三葉草生物港股招股書

此外，三葉草生物還開發Fc融合蛋白分子及生物仿製藥的項目，目前其進度最快的項目是用於治療風溼性疾病的SCB-808（一款恩利（依那西普）生物仿製藥，採用可立即注射的預充式製劑），該產品目前正在中國進行SCB-808的關鍵性III期臨牀試驗，預期將於2022年向國家藥監局提交新藥申請，並在獲批准後開始商業化。

儘管尚無商業化產品，三葉草生物表示，公司在浙江長興擁有生物藥生產基地，已準備就緒進行商業化生產。該基地已準備好進行SCB-2019快速擴大規模的商業生產。

三葉草生物目前暫無銷售的產品，也無任何產品銷售收入。招股書顯示，2019年、2020年，該公司年內虧損額分別是4858.3萬元、9.13億元，其中研發開支分別是4579.9萬元、2.28億元。

圖片來源：三葉草生物港股招股書

招股書顯示，三葉草生物此次港股IPO募資將用於核心產品及相關產品的研發、生產及商業化。其中，一個主要募投方向是用於SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）的監管意見書申請、商業化準備及上市；其次，則將用於公司的第二代COVID-19候選疫苗的研發及監管意見書申請；此外，該公司將募資用於SCB-808的研發、商業化準備及上市。

面對新藥研發的巨大開支，三葉草生物自成立以來已進行五輪融資。2021年2月，三葉草生物剛完成C輪融資，獲得高瓴資本、淡馬錫、海松資本、奧博資本、Delos Capital等2.3億美元投資，招股書顯示此輪融資公司的投後估值爲9.3億美元。此前，該公司的投資者還有金龍集團、中關村創投、貝達生物醫藥產業基金、前海母基金等。最新招股書顯示，高瓴資本、淡馬錫均躋身三葉草生物前五大股東之列。其中，高瓴資本通過AUT-XXI、JNRY分別持有三葉草生物股份7.82%、10.61%，IPO前合計持股比例約18.43%。

圖片來源：三葉草生物港股招股書

從管理層來看，三葉草生物執行董事爲梁朋（60歲）、梁果（29歲），二人均爲美國籍。IPO前，梁朋持股爲22.19%，梁果持股爲1.88%。梁朋爲梁果父親，爲公司創始人、董事長兼首席科學官，是Trimer-Tag©技術平臺的發明者。據介紹，梁朋知名的科研突破包括髮明用於基因表達系統分析的差異顯示技術，該技術已由GenHunter Corporation商業化；發現白細胞介素24（IL-24，一種促炎性細胞因子）及其受體，其相關專利權益被惠氏（現“輝瑞公司”）買斷。2008年至2009年期間，梁朋曾在範德比爾特大學擔任癌症生物學終身副教授。

責任編輯：陳悠然 SF104