原標題:爭奪大癌種治療市場,信達生物PD-1獲批治療肺鱗癌

在我國,肺癌是發病率和死亡率均排名第一的癌症。

國產PD-1企業正在發力大癌種市場。

信達生物(01801.HK)今日宣佈,其開發的PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的批准,聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。

這是達伯舒繼霍奇金淋巴瘤和非鱗狀非小細胞肺癌之後獲批的第三個適應證,也是全球首個獲批的用於鱗狀NSCLC一線治療的PD1/PD-L1免疫療法聯合吉西他濱和鉑類化療的方案。

在我國,肺癌是發病率和死亡率均排名第一的癌症,肺癌根據組織學類型分爲小細胞肺癌和非小細胞肺癌,其中非小細胞肺癌病例約佔肺癌患者的80%至85%,而中國非小細胞肺癌患者中約30%爲鱗狀非小細胞肺癌。

上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示,近二十年來,非小細胞肺癌的藥物研發進展主要集中在非鱗非小細胞肺癌,鱗狀非小細胞肺癌因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特徵,藥物研發相對緩慢,患者缺乏有效藥物治療。

信達生物方面對第一財經記者表示,除了已經獲批上市的三個適應證外,達伯舒二線治療鱗狀非小細胞肺癌,以及一線治療肝癌的上市申請均已被國家藥品監督管理局受理,有望於今年獲批。

截至目前爲止,共有4款國產PD-1進入國家醫保目錄,信達生物的PD-1是其中之一,但如此多的PD-1進入醫保目錄,也使得整個行業的競爭難度加大。爲了爭奪更多的市場,各企業是使出了“渾身解數”,紛紛在加碼大癌種市場。除了信達生物的達伯舒外,其他的國產PD-1企業,如恆瑞醫藥的卡瑞利單抗,百濟神州的替雷利珠單抗也均已獲批聯合化療治療肺癌的適應證。

值得一提的是,2020年,信達生物達伯舒實現收入22.90億元,同比增加125.4%。

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