聚焦研究型病房 | 北京地壇醫院：爲發明和轉化重塑生態系統

北京地壇醫院是國內最早開展臨牀研究的機構之一，進行藥品臨牀研究至今已有30多年，培養了一批優秀的臨牀研究人才。醫院在感染性疾病領域承擔的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀研究近300項；在乙肝、丙肝、艾滋病和新發突發傳染病等領域的藥物篩選、診療新技術、人工智能應用方面，牽頭完成了多項臨牀試驗研究，並將成果應用於改善患者治療效果。

首都醫科大學附屬北京地壇醫院院長金榮華

確定四個方向

北京地壇醫院研究型病房自2016年投入使用至今，已承擔研究項目83項，與國內30餘家企業開展戰略合作，實現了“醫研企患”協同共贏。

爲給研究型病房提供全方位支撐，醫院組建了建設委員會、專家指導委員會和執行委員會。

結合自身特點，醫院將研究型病房的發展聚焦在四個方向：瞄準國際水平，培育感染和傳染性疾病的創造性發現能力、創新研究策略及其應用能力；搭建感染和傳染性疾病全產業鏈研究及轉化技術平臺，並探索利用公共研究投資獲得高回報的管理創新機制；培養臨牀與基礎、研究與轉化相結合的複合型人才隊伍，提升預防和應對重大疫病的能力；利用已建成的平臺，完成2~3個具有國際水準的新藥、新技術成果轉化。

跨越“死亡之谷”

2020年，獲批北京市示範性研究型病房建設項目後，北京地壇醫院在硬件、軟件等方面，重塑適宜創造發明和創新轉化的生態系統。主要包括以下幾個方面：財政部門和醫院共投入近2000萬元；建立應急科技攻關機制，如建立臨牀研究立項和發表文章的“綠色通道”；優化醫院倫理審查流程，大幅縮短審批時間；實施新的科技成果轉化管理辦法，將科技成果轉化所得收入的80%，用於獎勵科技成果完成人和對科技成果轉化做出重要貢獻的人員。

爲跨越“死亡之谷”（基礎藥物研發與可提供給患者的治療產品開發之間的差距），醫院探索建立共性技術，共享資源平臺；優化評審流程，提供利於藥物創新的政策建議；探討擴大公共資金用於臨牀試驗和後期產品開發的政策建議。

目前，北京地壇醫院研究型病房有牀位300餘張，專職醫生5人，專職藥師1人，專職護士14人，已建立起具有一定規模的專業化臨牀試驗研究團隊及質量管理團隊。

在研究型病房建設基礎上，醫院積極探索創建國家感染和傳染性疾病試驗網絡，一方面致力於提高藥物開發效率；另一方面旨在建成高效的學習系統，培訓專業人才和複合型人才。

科研水平再上層樓

研究型病房建設，極大地推動了醫院的科技創新。

高水平學術成果持續湧現，2020年醫院發表論文378篇，其中SCI論文173篇，在多種高級別學術期刊上均有論文發表，最高影響因子達70.6；授權專利19項，其中授權發明專利6項、實用新型專利12項、外觀設計1項；發佈國家衛生行業標準1項，參與國家級指南10項。

感染中心團隊研究的《中國艾滋病治療策略和關鍵技術研究的推廣與應用》項目榮獲北京市科學技術進步獎二等獎、北京醫學科技獎一等獎和華夏醫學科技獎二等獎。中西醫團隊研發的用於治療新冠肺炎的銀丹解毒顆粒，已轉化至北京春風藥業，轉化金額2000萬元。

目前，北京地壇醫院研究型病房已建立乙肝、艾滋病、神經梅毒和新冠肺炎等24個動態隊列樣本，存儲2萬例患者的各種樣本20萬份。

2020年，研究型病房支持科研項目70餘項，其中醫院研究者發起的臨牀研究項目共計40項，獲批上級部門科研項目62項，科研經費共計4619.84萬元。

未來，北京地壇醫院將進一步總結經驗，提高藥物開發的成功率，降低成本，使藥物開發或新技術應用成爲一個更加可預測的過程；跟蹤、評價研究型病房對藥物開發或新技術創新的貢獻；努力解決數據透明度、知識產權申報流程、項目管理、科學激勵團隊等問題。

醫院將發揮在感染和傳染性疾病治療上的優勢，以研究型病房爲抓手，建成國家感染和傳染性疾病試驗網絡、跨區域倫理互認聯盟和培訓中心；採用開放和融創機制，開展2~3個具有國際水準的新藥、新技術多中心臨牀研究。