已開發了具9種候選藥物的產品管線。

本文爲IPO早知道原創

作者|Stone Jin

微信公衆號|ipozaozhidao

據IPO早知道消息，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（以下簡稱“愛科百發”）於6月29日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，美銀、中信證券和華興資本擔任聯席保薦人。

成立於2014年的愛科百發作爲一家創新生物製藥公司，專注於發現和開發新型療法，以應對呼吸系統和肺部疾病方面未被滿足的醫療需求。

目前，愛科百發已開發了具9種候選藥物的產品管線，其中包括一項以ziresovir（潛在首款治療相關疾病且接近商業化的藥物）爲首的RSV藥品組合，以及一項以AK3280（潛在的同類最佳且處於臨牀階段的IPF藥物）爲重點的抗纖維化藥品組合。

具體來講，作爲核心產品和主要藥物之一的Ziresovir是一種靶向RSV F蛋白的新型藥物，是全球首款成功完成住院嬰幼兒II期概念驗證臨牀試驗的RSV藥物，且目前針對兒科患者進行III期註冊試驗，具有重大接近商業化的機會。

值得一提的是，ziresovir是首款獲得國家藥監局‘突破性認定’的非腫瘤藥物，並且將有資格獲得加速監督審查。目前，愛科百發已開展九項針對兒童及成人受試者的ziresovir臨牀試驗，截至最後實際可行日期已完成其中七項。Ziresovir已表現出表徵明確的作用機制、良好的療效概況、良好的安全概況以及在靶器官中有充分的藥物接觸。

另一款主要藥物AK3280則是一種具有廣泛抗纖維化作用的準備開展II 期臨牀試驗的藥物，有可能治療肺纖維化，尤其是特發性肺纖維化。

事實上，特發性肺纖維化是最常見的威脅生命的罕見疾病之一，2020年全球有約160萬人患有此疾病，而全球僅有的兩種獲批准治療IPF的藥物，即吡非尼酮和尼達尼布，儘管其療效有限且耐受性差，但2020年其合計在全球的銷售額爲36 億美元。

AK3280被設計爲第二代吡非尼酮，具有潛在的卓越療效和安全性、提高患者依從性、廣泛的臨牀用途和快速上市開發途徑。同時，愛科百發還在開發AK3280以治療其他肺纖維化（如PF-ILD）以及肝纖維化。

此外，愛科百發通過在其他相關疾病領域（包括用於治療增生性瘢痕AK3287、用於治療COPD的 AK0705、用於治療乙肝的AK0706和用於治療PFIC的AK0802）的內部開發藥物豐富了藥物產品管線。

值得注意的是，愛科百發在引入許可和共同開發候選藥物方面已有一定建樹，包括自羅氏引入ziresovir，自基因泰克引入 AK3280以及與斯克利普斯研究所合作開發AK0705。

自從羅氏獲得ziresovir分子的許可以來，愛科百發已經迅速推進了ziresovir的 9項臨牀試驗，適用於美國、中國、歐洲和澳大利亞等主要市場的兒科和成人患者，現已於中國開展III期註冊試驗；自2018年獲得AK3280分子的許可以來，愛科百發已完成長期GLP毒性研究、中國藥物製造技術轉移併成功在歐洲及中國啓動了AK3280臨牀試驗。

成立至今，愛科百發總計完成6輪融資，投資方包括啓明創投、晨興創投、泰福資本、元生創投、元禾原點、盈科資本、深創投、高瓴創投、TPG、燕創資本、德誠資本、開投翰潤、博荃資本、仁愛資本、瑞華控股、德同資本、德屹資本、元禾控股、道遠資本、中信證券投資、自貿區基金、浦東科創、東方富海、海南華益等一衆知名機構。

IPO前，啓明創投持有11.11%的股份，爲最大機構投資方；泰福資本和晨興創投分別持有7．84%和7．51%的股份，而高瓴創投和TPG則各自持股4．99%；啓明創投主管合夥人胡旭波、高瓴董事總經理呂東、泰福資本高級合夥人倪琳等人擔任非執行董事。

愛科百發在招股書中表示，IPO募集所得資金將主要用於核心產品 ziresovir的研發；AK3280的研發；其他候選藥物的臨牀前研究、新藥臨牀試驗申請申報與臨牀試驗；建立自有生產設施與拓展生產質控團隊；潛在的引入授權與其他合作機會；候選藥物的商業化；以及用於營運資金和一般公司用途。