原标题:为救孩子代购药涉嫌贩毒,这到底是什么药?

来源:健康时报

日前,河南郑州一位女士,因为孩子患了一种名为“婴儿癫痫伴游走性局灶性发作”的罕见病,有医生介绍了氯巴占,但该药在国内未获许可,于是在病友群中代购了“氯巴占”,被认定为贩毒。

抗癫痫用药,在100多个国家获批

健康时报发现,氯巴占(Clobazam)由灵北制药公司研发,2011年美国食品药品监督管理局批准氯巴占片及氯巴占口服混悬液上市。该药最早于1970年2月6日在澳大利亚获批上市,目前已经在100多个国家和地区获批上市。

该药是长效的苯二氮卓类药物,可作为抗癫痫治疗的辅助用药与其他抗癫痫药联合应用。2020年4月至2021年3月的12个月,全球氯巴占制剂销售额为3亿美元。

上海交通大学第一人民医院药学部高君伟等人2013年刊发于《中国新药杂志》的论文指出,自20世纪80年代起,氯巴占在超过100个国家被用作抗癫痫药物;早期的临床研究结果表明,有一半以上的患者癫痫发作频率降幅超过了50%;氯巴占最常见的不良反应为嗜睡或镇静。

在专业医师看来,氯巴占具有“疗效确切、安全性高、耐受性良好”的特点。

属于管制品种,1克相当于0.1毫克海洛因

根据《精神药品品种目录(2013年版)》,氯巴占属于第二类精神药品,受到严格管控。和许多精神类药物一样,氯巴占也属于苯二氮卓类药物家族。地西泮(安定)、三唑仑(即酣乐欣)等都属于这个大家族。这意味着,苯二氮卓类药物存在的缺陷和隐患,氯巴占可能也存在。

中国人民公安大学副教授、食品药品和环境犯罪研究中心副主任曾文远接受红星新闻记者采访时说,氯巴占作为国家二类精神管制药品,确实在刑法规定的“毒品”范畴里,“氯巴占具有成瘾性,会令人产生依赖,这是毋庸置疑的。”

研发氯巴占的灵北制药公司在官网表示,包括该药在内的苯二氮卓类药物使用,会使用户面临滥用、误用和成瘾的风险,这可能导致用药过量或死亡。

国家禁毒委员会办公室在2017年的一份《关于印发<100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表>的通知》中指出,1克氯巴占,相当于0.1毫克海洛因。

但事实上,由于氯巴占并没有获得进口许可,医生无法将该药作为处方药写入正式的处方单。

一位长期从事癫痫疾病治疗、研究的儿科神经学专家11月22日告诉红星新闻记者,在部分难治性癫痫中,氯巴占作为治疗药物,确实被部分病友需要,但氯巴占并非完全不可替代,在国内可正规购买的氯硝西泮,可作为氯巴占的替代药品用于难治性癫痫,一盒约为十几元,但它的副作用比氯巴占大。(王真)

此前报道:

为儿子代购救命药被认定贩毒?检方作出决定

近日,“毒贩母亲”一事引发网友关注。河南郑州一名35岁的母亲李芳(化名)长期代购一款名为氯巴占的药物,用于孩子的罕见病治疗。然而在国内,该药物属于国家管制第二类精神药品。

今年7月,其代购群的群主“铁马冰河”要了李芳的地址,将海外购买的氯巴占寄给李芳,李芳再将包裹转寄给该代购。随后,李芳被警方以涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”采取取保候审措施。

11月23日,李芳收到了郑州市中牟县检察院的《不起诉决定书》。虽然检方决定不起诉,但李芳对判决结果并不认同,她在社交媒体发文说:“这是一个我说不出来什么感觉的结果,只能用纠结来形容。恳切希望以后我们这个群体能有合法的用药途径。”

总台中国之声《新闻有观点》就此事采访了当事人李芳及相关专业人士。

患儿母亲:代购是获取药品的主要渠道

对于自己被认定涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”的结果,李芳认为,她和警方、检方最大的分歧是事件定性问题,她认为该药品和毒品有根本性区别,同时也担心判决结果会影响孩子能否继续用药。李芳表示,转寄包裹是出于病友群体之间的互帮互助,并未从中谋利,氯巴占也仅用作孩子的治疗药物。目前,李芳正在准备申诉的相关材料。

李芳告诉记者,除氯巴占之外,国内买不到的其它药品也会通过代购来购买。对于这些罕见病患者及其家属来说,并不稳定的“代购”是主要购药渠道。

李芳表示,这件事发生以后,希望社会能给予罕见病群体更多的关爱。同时希望这件事成为一个契机,迎来用药困境的改善。

专家:应完善罕见病患者药品供给渠道

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震告诉记者,精神类药品分为一类精神药品和二类精神药品。由于该类药品具有成瘾性,会对人体造成很大的影响,因此对这类药品管制严格

康震表示,各个国家对精神类药品的管制都非常严格,此类药品不应在市场上随意流通。患者及其家属之所以能够通过海外代购获得药品,是因为药品管理渠道不同。从满足罕见病患者的需求来说,应在国家层面建立专用绿色通道,由医院向相关政府部门申请,从国外直接采购药品。

北京大学医学伦理与法律系教授王岳表示,不了解法律规定并不是逃避违法行为和法律责任的理由。

王岳认为,一方面要严格执行法律,另一方面也要关心罕见疾病患者的需求,从立法和制度两方面入手,建立一个兜底性的绿色通道采购机制,由政府出面进行采购,然后按照合理的价格销售给罕见病患者,解决药物可及性问题。

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