天演藥業（ADAG.US）今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其抗CTLA-4單克隆抗體（mAb）ADG116與抗PD-1 帕博利珠單抗聯合療法的Ib/II臨牀試驗申請。該全球試驗（ADG116-P001 / KEYNOTE-C97）將於美國及亞太地區（APAC）多個臨牀中心對晚期/轉移性實體瘤患者進行評估。

ADG116-P001試驗預計於2022年初進行首例患者給藥，旨在評估安全性和耐受性，確定最大耐受劑量，並評估ADG116與帕博利珠單抗聯合用藥的初步療效。

此外，正在進行的ADG116-1003臨牀試驗計劃通過兩組聯合隊列評估ADG116與特瑞普利單抗或與ADG106在晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性和初步療效。