據報道,歐洲藥品管理局(EMA)表示,如果目前的疫苗被證明不足以對抗Omicron變種,將採用加速程序批准針對新變種進行調整的新冠疫苗。

該機構負責人Emer Cooke週二告知歐洲議會,監管部門的審批可能會在三至四個月內完成。目前測試仍在進行中,以評估變種對當前疫苗的反應。

Cooke表示:“在現階段,很多工作必須在公司層面上進行,但我想向你們保證,我們正在與公司和其他監管機構合作,以確保我們儘可能做好準備。如果有必要改變疫苗,我們可以在三到四個月內批准這些疫苗。”

今年2月,EMA爲製藥商推出了關於如何處理疫苗更新以應對新變種的新指南。該機構要求各公司調查他們的疫苗對現有突變的耐受性,並說明需要哪些數據和研究來加快適應的新疫苗。在整個疫情期間,監管機構使用了實時審查試驗數據等工具,以加快授權過程。

根據該指南,疫苗製造商需要在已經批准的任何新疫苗生產過程中表現出一致性,並且疫苗效力或其他關鍵方面的任何變化都需要臨牀數據支持。

目前,多家公司已經對Omicron變種作出迴應。輝瑞(PFE.US)首席執行官Albert Bourla表示,該公司將在兩到三週內瞭解其新冠疫苗對Omicron的防範是否有效,Bourla預計,即使在最壞的情況下,現有配方也將對變種保持一定的效力。Moderna(MRNA.US)高管則表示,Omicron變種的許多突變表明需要新的疫苗。

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