2021年國家醫保藥品目錄調整工作已經結束,完成年度收官。根據醫保局發佈,本次調整有74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。

獲得醫保覆蓋的品種有望觸達更多潛在市場需求,增加銷售。此次國家藥品目錄調整基本符合預期,整體市場波動平穩,但仍有亮點。12月3日,中證醫藥指數上漲0.48%,略遜於上證指數表現。

覆蓋更廣

在新增談判調入的品種裏,絕大多數爲獨家品種,7款罕見病藥物頗引人關注。其中包括治療血友病藥物人凝血因子IX、治療髓性肌萎縮症藥物諾西那生納注射液、治療多發性硬化的氨吡啶緩釋片等。

由Biogen公司開發的諾西那生納注射液獲醫保目錄覆蓋,出乎市場意料。諾西那生納注射液最早2019年獲得國家藥監部門批准,市場定價一度達70萬/針,是名副其實的“天價藥”。諾西那生納注射液進入醫保降價幅度小。

罕見病是指發病概率較低的疾病,多爲遺傳病和慢性病,存在未被滿足的臨牀需求。罕見病藥物通常價格不菲,由於患者羣體規模不大,商業化一直存在難點。此次醫保突破性地納入多款罕見病藥物,可顯著降低患者家庭負擔,也變相鼓勵更多企業未來開發更多罕見病新藥。

應用全新平臺的新藥也是此次醫保覆蓋範圍,如國產抗體偶聯藥物(ADC)得以首次納入醫保。榮昌生物開發的維迪西妥單抗是首款國產ADC藥物,6月9日正式獲得批准用於胃癌的治療。

ADC藥物同時具備單抗藥物的“精準性”及小分子藥物的“殺傷性”,是備受業內看好的技術路線。目前國內有Kadcyla(羅氏)和Adcetris 兩款進口ADC藥物,獲批時間分別爲2020年1月和2020年5月。

抗癌明星藥PD-1單抗集體增加適應症,擴大了醫保覆蓋範圍。在醫保局公佈目錄後不久,信達生物(01801.HK)、百濟神州(06160.HK)等藥企相繼“官宣”。

12月3日,信達生物宣佈其與禮來製藥合作開發的PD-1抑制劑信迪利單抗(達伯舒)新增3項適應症進入醫保。適應症包括2項治療肺癌、1項治療肝癌,達伯舒2019年首次納入國家醫保的適應症僅有1項治療霍奇金淋巴瘤。

百濟神州PD-1抗體藥物——替雷利珠單抗(百澤安)新增3項適應症,合計有5項適應症納入國家醫保目錄。新增適應症包括2項治療肺癌和1項治療肝細胞癌。君實生物(688180.SH)PD-1抗體藥物——特瑞普利單抗增加鼻咽癌和尿路上皮癌2項適應症。

新藥方面,有更多CDK4/6抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑獲得覆蓋,新藥可及性進一步增加。

市場平淡

與激烈的價格談判環節相比,市場反應較爲平淡。本土老牌藥企恆瑞醫藥(600276.SH)是本輪醫保目錄調整的贏家之一,有4款年內上市創新藥獲得納入。具體包括PARP抑制劑氟唑帕利,目前已獲批用於治療卵巢癌、輸卵管癌等疾病;血小板生成素受體激動劑海曲泊帕乙醇胺片,用於治療慢性原發免疫性血小板減少症、再生障礙性貧血等疾病。

值得一提的是,恆瑞醫藥PD-1抗體藥物——卡瑞利珠單抗,新增治療鼻咽癌適應症並未納入醫保目錄,在2020年醫保談判中卡瑞利珠單抗適應症全部納入。PD-1藥企獲批適應症不斷增加,勢必加劇這一領域競爭。基於種種考慮,恆瑞醫藥12月3日股價僅微幅上漲0.29%。

在PD-1單抗藥物之外,百濟神州兩款重點產品在醫保談判中獲益。其BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)新增1項治療華氏巨球蛋白血癥的適應症和PARP抑制劑帕米帕利(百匯澤)獲得醫保準入。12月3日百濟神州港股收跌0.56%。

前述首家國產ADC開發廠商榮昌生物另一款治療系統性紅斑狼瘡(SLE)藥物泰它西普也進入目錄。目前國內可用於治療系統性紅斑狼瘡的生物僅有葛蘭素史克(GSK)的倍力騰(貝利木單抗Belimumab),市場有待開發。12月3日榮昌生物微跌0.05%。

市場對醫保談判寬容度不斷增加,大型生物藥企股價已包含預期,亮點則出現在規模不大的企業。

歌禮制藥(01672.HK)旗下口服抗丙肝病毒方案進入國家醫保目錄。12月3日公司股價一度拉漲超9%,不過收盤僅上漲0.64%。另一款用於消化道檢查中的鎮靜產品——環泊酚注射液今年得到醫保覆蓋,該產品開發企業海思科(002653.SZ)股價漲停。

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