原標題：聖濟堂股價大瀉逾7%，因生產不規範被取消國家集採資格

在第二批國家組織藥品集中採購競標中，爲了格列美脲片品種可以中標，貴州聖濟堂不惜報出最低價。

2月7日，聖濟堂（600227.SH）股價大跌7.69%，而導火線跟公司被取消國家集採資格有關。

前一天下午，聖濟堂對外公佈了這一消息，之所以集採資格被取消，跟全資子貴州聖濟堂製藥有限公司（下稱“貴州聖濟堂”）降糖藥“格列美脲片”生產過程中不符合藥品生產質量管理規範有關。

貴州聖濟堂的格列美脲片是第二批國家組織藥品集中採購中選藥品，供貨期爲2020年4月至2023年4月。

2021年12月23日至2021年12月25日，國家藥監局聯合貴州省藥監局開展的對“格列美脲片”飛行檢查中，發現貴州聖濟堂在廠房維護、設備清潔、穩定性考察等方面存在嚴重缺陷。雖未發現貴州聖濟堂的格列美脲片存在產品不合格情況，但公司已被暫停該藥品的生產和銷售。

1月29日，國家組織藥品聯合採購辦公室（下稱“聯合採購辦公室”）發佈公開信息稱，經審議，貴州聖濟堂違背在申報材料中作出的承諾，聯合採購辦公室決定取消貴州聖濟堂格列美脲片中選資格，同時將貴州聖濟堂列入“違規名單”，也暫停該企業自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。

這一事件直接牽連到上市公司，聖濟堂自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格也被暫停。

目前聖濟堂通過一致性評價的藥品爲格列美脲片，正在進行一致性評價的有三個藥品，視同通過一致性評價的有一個藥品，其國家集採資格被取消後，將會對公司通過一致性評價和視同通過一致性評價的藥品參加國家集採產生影響。

除此之外，上市公司層面的業績將被波及。

聖濟堂表示，2021年度，貴州聖濟堂格列美脲片營業收入爲2006.30萬元（未經審計），佔公司總營業收入的0.93%。2021年格列美脲片進入國家組織藥品集中採購量合計爲3.73億片，全年採購金額爲1647.81萬元，佔公司總營業收入的0.76%。因格列美脲片被暫停生產、銷售並被列入“違規名單”，將對公司2022至2023年經營業績產生一定影響。

值得一提的是，此前也有出現其他國家集採中選品種因質量問題被取消中標資格的。2020年3月25日，美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，被暫停進口、銷售和使用，該紫杉醇也是第二批國家集採中標品種。之後，聯合採購辦公室發出公告，取消這一產品的中選資格。

回顧在第二批國家組織藥品集中採購競標中，爲了格列美脲片品種可以中標，貴州聖濟堂不惜報出最低價，當時藥品每片的價格低至0.052元，但拼命進入集採後卻“倒在”生產規範上，這令人唏噓，這給其他參與國家集採的企業敲響了生產質量警鐘。

從上述企業因爲質量問題被罰的現象亦可以看出，國家對集採中選藥品質量安全的重視。