原標題：解碼IVD企業年報：疫情多點散發推動檢測業績強增長 價格迴歸理性高毛利不再

21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 鹿思佳 廣州報道 隨着奧密克戎不斷肆虐，國內新冠病毒“核酸檢測+抗原檢測”的組合成爲疫情早發現、快處置的利器。新冠疫情全球大流行兩年多來，新冠病毒檢測需求成爲拉動IVD行業企業營收的重要增長點。特別是2021年，國內本土疫情呈多點散發態勢，區域大規模核酸檢測需求仍然強勁。

據21世紀經濟報道記者梳理，目前多家IVD行業龍頭上市企業已發佈2021年度業績數據。

其中，達安基因（002030）2021年全年實現營收76.64億元，同比增長43.49%；歸屬於母公司所有者的淨利潤36.18億元，同比增長47.74%。 

萬泰生物（603392）2021年實現營業收入57.5億元，同比增長144.25%；歸母淨利潤20.21億元，同比增長198.59%。

振德醫療（603301）2021年實現營業收入50.92億，同比下降51.04%；歸屬於母公司所有者的淨利潤爲5.96億，同比下降76.63%。

凱普生物（300639）2021年內營業收入爲26.73億元，同比增長97.34%；歸屬於母公司所有者的淨利潤爲8.52億元，同比增長134.97%。

菲鵬生物招股書（註冊稿）顯示，2021年實現營業收入23.32億元，同比增長118.44%；歸母淨利潤14.76億元，同比增長133.07%。

疫情反覆：IVD企業業績強增長

疫情反覆之下也一直給相關板塊企業帶來一波波行情。

達安基因屬於體外診斷行業，是以分子診斷技術爲主導，集臨牀檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發、生產、銷售爲一體的企業。

新冠疫情暴發前，達安基因的業績並不突出，2017年至2019年，公司營收分別爲15.42億元、14.79億元和10.98億元，歸母淨利潤分別爲0.86億元、1.02億元和0.92億元。

新冠疫情暴發後，達安基因研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒並於2020年1月28日通過國家藥監局審批。公司業績也在2020年迎來爆發式增長，營收和歸母淨利潤分別爲53.41億元和24.49億元。

2021年反覆的疫情無疑是助推公司業績增長的強催化劑。達安基因2021年財報顯示，全年將新冠核酸檢測試劑的生產能力維持在標準產能100萬人份/日以上，向市場供應核酸檢測試劑數億人份，充分保障市場供給，對公司業績產生了積極影響；達安基因的新冠病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）實現營收48.94億元，同比增長64.48%，毛利率高達88.65%。

從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的萬泰生物2021年總營收同樣增長顯著。萬泰生物年報顯示，影響公司經營業績的主要因素有兩個：一是公司二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤高速增長；二是因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外檢測需求大幅增加，公司新冠原料銷售和境外檢測試劑出口收入實現快速增長。

萬泰生物2021年財報數據顯示，疫苗貢獻了33.63億元的營收，體外診斷貢獻了23.39億元營收，分別佔公司總營收的58.48%和40.68%。

2021年，萬泰生物共有18種新冠檢測試劑獲得48項國際認證，包含歐盟、美國、澳大利亞以及WHO，其新冠抗原自檢試劑相繼獲得德國、法國和歐盟認證。此前，萬泰生物的抗原檢測試劑產品也獲得國內批准。

凱普生物專注於分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等核酸診斷相關產品的研發、生產和銷售。其年報顯示，公司2021年以集團作戰模式持續參與新冠疫情防控工作，完成核酸檢測人次近5000萬人次，實現醫學檢驗收入16.43億元。

菲鵬生物的主營業務爲體外診斷試劑核心原料的研發、生產和銷售。其3月20日更新的招股書（註冊稿）顯示，公司2021年獲得靚麗業績主要是根據疫情發展情況，繼續有效把握市場需求，與新冠相關的抗體、試劑半成品及試劑維持了高增長態勢，同時儀器銷售亦有較快增長。根據深交所官網披露，菲鵬生物已於3月3日過會，目前審覈狀態爲提交註冊。

價格迴歸：企業高毛利下降

2021年，在國家的價格調控及行業競爭下，新冠相關產品價格迴歸理性，部分企業銷售收入及毛利率下降。全球疫情反覆下國際貨運運力不足、匯率波動等因素也對部分企業的境外收入產生影響。

振德醫療是一家集研發、生產、銷售爲一體的“醫療+健康”產業協同發展的企業。在醫療領域，公司主要產品線涵蓋造口與現代傷口護理產品、手術感控產品、感控防護產品、基礎傷口護理產品及壓力治療與固定產品；在健康領域，公司的主要產品線涵蓋健康防護、傷口護理、清潔消毒、老年護理、保健理療、醫療個護和孕嬰護理等產品。

振德醫療2021年實現境內收入21.53 億元，較上年同期下降19.10%；實現境外收入27.54 億元，較上年同期減少63.99%。

振德醫療2021年報顯示，公司經營利潤較上年同期變動的主要原因是報告期內防疫類防護用品價格迴歸致銷售收入和毛利率下降；同時報告期內全球貨運運力供不應求、匯率波動及部分原材料價格上漲，對公司毛利率產生負面影響及境外業務部分訂單延期交付，影響公司經營利潤。

義翹神州（301047）主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品，以及重組蛋白、抗體的開發和生物分析檢測等服務，此外也爲製藥公司或者生物技術公司提供單克隆抗體候選藥物的臨牀前規模生產服務。

2020年新冠疫情暴發後，義翹神州研發出了360多種新冠病毒研發急需的相關重組蛋白、抗體及基因等關鍵試劑產品，下游需求旺盛，帶動全年業績高速增長。2020年年度，義翹神州營業收入較2019年增長782.77%，其中新冠病毒相關產品收入佔84.07%。 

2021年伴隨公司高毛利新冠業務佔比逐漸減少，義翹神州整體經營逐漸迴歸常態化。2021年度，義翹神州新冠相關試劑產品實現收入約6.1億，同比下降55%；非新冠病毒相關業務收入3.59億元，同比增長41.41%，佔公司營收比重37%。

義翹神州年報顯示，公司2021年整體業績下降主要系新冠病毒相關業務受疫情變化、防控政策、市場競爭等因素影響，新冠產品需求自然下降所致，非新冠病毒相關業務保持了持續快速增長。

未來前景：IVD市場規模保持高增速

近年來，分級診療政策作爲我國醫療體制改革的重要方向，一方面使得基層醫院診療量增加，另一方面讓基層醫院對基本檢驗設備和試劑的需求也逐漸加大，國產優質IVD產品不斷發展和應用。

隨着中國人口老齡化以及國民健康意識提高，我國IVD市場規模呈現出高速增長的態勢，根據醫械研究院統計和測算，2018年我國體外診斷市場規模約爲604億元，同比增長18.43%，2019年爲713億元，近5年我國IVD行業CAGR達15.91%，預計未來3年行業繼續保持15%左右的高增速，市場規模在2022年有望達到1085億元。 

體外診斷有許多不同的分類方法，根據臨牀醫學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分爲生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物學診斷、血液學診斷和尿液診斷等類別，其中生化診斷、免疫診斷和分子診斷是我國體外診斷行業的三大類品。

新冠疫情影響下，新冠檢測產品成爲不少IVD企業的主要營收業務。目前，國內多省份對新冠檢測試劑採取集中採購模式，大大壓縮了利潤空間，限制了新冠檢測產品銷量的增長。

對此，業內人士也紛紛表示，鑑於目前新冠疫情的不斷髮酵，新冠檢測試劑賽道仍將是個熱門賽道。

3月11日，國家衛健委發佈消息，國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定，在覈酸檢測基礎上，增加抗原檢測作爲補充。國家政策帶動下，不少企業加快研發抗原檢測產品。業內人士表示，表面上看，“帶量採購”、“兩票制”、“重點支持檢驗科建設”會大幅壓低IVD診斷試劑和器械的銷售價格，不利於IVD產品提供商的發展。但從另一角度看，“帶量採購”和“兩票制”會加快IVD企業生產儀器和試劑的國產化進步，利好深耕中高端體外診斷技術的國產廠商，推動頭部企業鞏固市場地位、加快技術迭代升級。