原標題:已致9死!這款新冠疫苗被緊急限制

來源 | 深藍財經

據“央視財經”5月7日消息,美國食品和藥品管理局(FDA)5日發表聲明稱,由於存在接種後出現血栓的風險,將限制強生新冠疫苗的接種,只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。

上述決定是FDA在對強生疫苗造成血栓形成和血小板減少症綜合徵 (TTS) 的報告進行調查後做出的。TTS 是一種罕見且可能危及生命的疾病,會使接種疫苗的人產生血栓併產生低水平的血小板,危及生命安全。

上述報告顯示,截至今年3月18日,在全美範圍內接種了近1900萬劑強生疫苗,有60例確診(TTS),有9例死亡。因此,TTS的報告率爲每百萬劑疫苗接種3.23 例,TTS 死亡報告率爲每百萬劑疫苗接種0.48例。

綜合評估之下,FDA決定限制強生疫苗的使用。

資料顯示,強生新冠疫苗於2021年2月27日獲批在美國緊急使用,是一款重組腺病毒載體疫苗,被允許用於18歲及以上人羣。

強生疫苗是一款傳統疫苗,保存條件比較寬鬆,而且只需要注射一針。相比之下,輝瑞Moderna的mRNA疫苗保存條件非常苛刻,別說貧窮國家,就連許多發展中國家也不具備大批量保存的條件。另外還需要接種2針,成本也高出一倍。

強生疫苗曾經被視爲抗擊新冠最重要的工具之一。

不過僅僅不到2個月,全美就有6名女性接種強生疫苗後出現血栓。2021年4月20日,歐洲藥品管理局也表示,在接種過強生疫苗的700萬人當中,發生8例罕見的嚴重血栓病例,其中1例身亡。

2021年4月13日,FDA暫停了強生疫苗的緊急使用授權。

10天后,FDA解除了強生疫苗的限制,稱經過安全評估,決定恢復該疫苗接種。在這10天裏究竟發生了什麼?

恢復接種後,強生疫苗“仍不太平”,一波未平一波又起。

2021年6月11日,據美媒報道:某疫苗生產工廠由於搞混生產原料導致疫苗質量不達標,美國食品和藥物管理局將銷燬兩批大約1000萬劑的強生新冠疫苗。該工廠還被曝光出生產設備老化,衛生狀況差,工人培訓不足等問題。歐盟方面也準備銷燬同一家美國工廠生產的新冠疫苗。

傳出血栓事件後,再傳質量事件,這加重了民衆的疑慮,很多人放棄了接種這款疫苗。

今年2月,據《紐約時報》報道,強生集團唯一生產新冠肺炎疫苗的工廠,已於2021年底悄悄暫停了新冠肺炎疫苗的生產。停產2個多月,才被媒體曝出,不得不說強生的保密工作做得不錯。

強生疫苗並非沒有市場。

雖然在臨牀試驗和接種疫苗的反應上,比不上輝瑞和莫德納的mRNA疫苗,但由於不需要超低溫冷藏且價格偏低,強生新冠疫苗頗受發展中國家市場青睞。

目前,全球對新冠疫苗的需求依然非常大。無論從什麼方面考慮,強生暫停疫苗生產,都讓人覺得實屬反常。

有市場分析認識表示,強生新冠疫苗不賺錢,或是主因。

根據2021年財報顯示,強生全年實現總收入937.75億美元,同比增長13.6%。業績主要來自制藥業務和醫療器械業務。其新冠疫苗(Ad26.COV2.S)只貢獻了23.85億美元的銷售收入,甚至低於預計的25億美元。

反觀競品數據,輝瑞2021年財報顯示來自新冠疫苗的年度貢獻營收高達426.25億美元,佔總營收的52%。強生新冠疫苗,只相當於輝瑞的零頭(5.6%)。

如今,FDA給強生疫苗“再出黃牌”,強生新冠疫苗,恐怕無力迴天。

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