來源:華夏時報

本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道

近日,第六批國家藥品集採(胰島素專項)中選結果逐步開始落地。但各省具體執行日期略有差異。如內蒙古、黑龍江、遼寧、甘肅等地已經執行;江西、山東、雲南等地緊跟其後,最遲各省基本於6月底完成落地執行。

對患者而言,胰島素國採是重大利好消息。在落地執行後,糖尿病患者的經濟負擔將大爲降低。據悉,此次胰島素集採,共涉及91個產牌、91個品規、11家企業,平均降幅48.75%,最高降幅73.76%,其中有15個品種降幅超50%,總採購金額72.8億元。42箇中選產品中,甘李和聯邦制藥各有6個產品,通化東寶5個產品;外資藥企諾和諾德中選7個產品、禮來中選除甘精胰島素外的5組品種,而賽諾菲僅谷賴胰島素、甘精胰島素2個三代胰島素品種。

對此,和君諮詢醫藥醫療事業部業務合夥人陳建國接受《華夏時報》記者採訪表示,“集採對企業是雙刃劍,國內優秀創新企業能夠有機會分享這個市場集中度的紅利。胰島素集採落地,將加速胰島素市場的進口替代,同時進一步提升胰島素使用滲透率。此外,胰島素集採後市場格局或將發生變化,本土替代外資的進程進一步提速。爲確保利潤和國內企業對胰島素產品的研發不得不加快,有利於賽道內企業的優勝劣汰。”

降幅近半

根據《中國成人糖尿病流行與控制現狀(2020年)》調查顯示,我國18歲及以上成人糖尿病患病率已經達到了11.6%,糖尿病前期的患病率達到了50.1%。

記者按照這一比例計算,我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億,糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種併發症導致的直接開支現在已經佔到我國醫療總開支的13%,達1734億元。

因此,胰島素是一個特殊的市場,糖尿病患者用藥持續性高,且以較高的速度逐年增加。

國家醫療保障局黨組書記、局長鬍靜林曾公開表示,胰島素治療、高血壓用藥看起來費用不高,但對困難人羣、對老百姓來說,持續的用藥負擔確實影響到了生活,尤其是可能造成“小病大治”,一方面產生小病拖成大病,高血壓、糖尿病的併發症很多,產生的後果都很嚴重,比如說腎衰竭等情況,容易形成大病支出。如果保障措施不能前置,患者得了大病可能會造成很大的負擔。

而此次集採落地後,將有效減輕各省糖尿病患者用藥費用負擔。記者瞭解到,中選產品涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素,包含餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物六大品類42個胰島素產品,中選產品平均降幅48%,最高降幅70%以上。

具體品種方面,通過此次集採,賴脯胰島素從每支67.81元降至每支23.57元,降幅爲65%;精蛋白鋅重組賴脯胰島素從每支68.61元降至每支18.89元,降幅爲72%;甘精胰島素從每支310.38元降至每支99.6元,降幅爲67.9%。

事實上,胰島素領域的生產廠家較爲集中,從集採競爭態勢看一目瞭然,市場明晰競品清楚,這更增加了競爭的激烈程度。而生產廠家也僅有11家(諾和諾德、禮來、賽諾菲3家跨國藥企,以及億帆生物、天麥生物、聯邦制藥、通化東寶、萬邦醫藥、東陽光長江藥業、甘李藥業、浙江海正8家國內藥企)。

值得注意的是,在集採之前,我國胰島素市場上,外資佔有將近70%的市場份額。而以國內胰島素生產龍頭甘李藥業、通化東寶爲例,其胰島素相關產品均爲企業核心盈利產品,營收比例佔公司全部營收均超80%。陳建國表示,“若胰島素帶量採購全面鋪開,上述公司的利潤將面臨較大不確定性。公司需要在單產品以外研發新的產品。”

民企新機遇

近年來,胰島素產品已經發展到了第三代,比如長效、血藥濃度無峯值、能平穩降低患者血糖的甘精胰島素。在過去的胰島素市場,無論學術推廣還是品牌認可度,外企佔有較大佔優。

而集採是否能爲國內企業的逆襲提供機遇呢?陳建國認爲,“從以往經歷看,如果沒有國採,外資企業胰島素的固有市場很難在短時間內被撼動。而國採幫助國產胰島素撕開了一個以價格換市場的口子,因此有可能在短時間內實現短道超車,甚至市場掠奪逆襲。”

隨着科技進步,現如今,在臨牀學術上,國內企業正在逐步縮小與外企的差距。

第三代甘精胰島素在國內爲甘李藥業率先上市,後有聯邦制藥、通化東寶和東陽光陸續上市。正是胰島素的國家集採,使國內企業有機會一改過去那種循規蹈矩逐漸蠶食市場的打法,直接與外企分庭抗禮,打亂了既有的市場節奏。

陳建國坦言,“胰島素的特殊性加上國家集採的雙重作用,產生了與以往集採不同的市場動態。”因此,胰島素國採落地後的市場競爭情況和營銷模式的選擇,對於相關企業來說是一次全新的挑戰。

在接受《華夏時報》記者採訪時,甘李藥業方面表示,“此次集採報價大獲成功的同時,我們關注到仍有一半左右市場量未被集採覆蓋。針對這部分市場,甘李計劃在目前營銷千人團隊的規模上,再擴招一倍的人員,充分做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代,進一步加快提高甘李各產品下沉基層市場的滲透率。”

對藥企而言,在大幅降價的情況下,若仍盲目擴張,市場與利潤之間的關係更難把握。

因此需要謹慎對待、量力而行。如通化東寶就採取了謹慎的方式,銷售團隊規模維持現狀。在接受《華夏時報》記者採訪時,通化東寶方面則表示,“根據胰島素集採規則,此次帶量的基礎是各個品牌自己過去一年的量。公司在報價原則上選擇了比較溫和的策略,這是基於一方面我們要考慮到一個企業長遠發展和持續創新投入,另一方面就是要保障產品的品質和質量,保證糖尿病患者的教育服務以及售後服務的質量。集採使企業挑戰和機遇並存,我們會抓住機遇努力擴大市場份額,致力於加速提升胰島素國產化進程,在未來我們還會加大創新藥物的研發力度,努力更好地服務糖尿病患者。”

而對此,甘李藥業則表示不同看法。下一步甘李藥業計劃,通過擴大生產規模、加強生產管理和優化資源配置等有效措施,進一步確保藥品質量、提高生產效率和資源使用效率。“公司預計將獲得更多的市場份額,並利用突出的成本優勢,在持續進行市場以及研發方面的投入的同時,保持合理利潤。藉此機會,公司擴招營銷人才,進一步向市場滲透甘李品牌策略,提高市場認可度。”甘李藥業稱。

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