每經記者 林姿辰   

自去年新冠檢測試劑盒在美國上市、熱銷以來，九安醫療（SZ002432，股價59.47元，市值286.32億元）的業績一直是市場焦點。據年報及一季報顯示，公司2021年和今年一季度分別實現歸母淨利潤9.09億元和143.12億元，同比增長率高達274.96%和37527.35%。

超高的淨利潤增長率也成爲交易所問詢的焦點。5月12日，九安醫療收到年報問詢函，被問及14個方面的問題。

6月21日，九安醫療對問詢函作出回覆。其中，對於公司試劑盒產品毛利率水平較高的原因及商業合理性，九安醫療將其歸於北美市場的准入溢價和公司iHealth品牌溢價優勢。

九安醫療表示，美國未來疫情的發展具有較強的不確定性和不可預見性。公司未來業績水平和盈利能力是否能夠繼續保持高速增長存在一定的不確定性。

試劑盒產品高毛利率原因：市場準入溢價和品牌溢價

在對深交所問詢函的回覆中，雖然因涉及商業祕密，九安醫療免予披露各銷售渠道試劑盒產品收入佔比及毛利率具體情況，但公司表示，公司試劑盒產品通過不同渠道銷售的毛利率變動趨勢是一致的。

九安醫療稱，從各銷售渠道試劑盒產品收入佔比情況來看，2021年度，營業收入渠道來源佔比從高到低依次爲政府訂單、亞馬遜和美國子公司官網、商業客戶；2022年第一季度，營業收入渠道來源佔比從高到低依次爲政府訂單、商業客戶、亞馬遜和美國子公司官網；從毛利率情況看，亞馬遜和美國子公司官網的毛利率稍高，政府訂單與商業客戶的毛利率接近。

由於iHealth試劑盒銷售佔比及其毛利率影響，九安醫療2021年與2022年一季度的營業成本同比變化與營業收入同比變化存在重大差異。

具體來看，九安醫療2021年營業收入和營業成本的同比變化率分別爲19.36%和-0.22%，毛利率同比上升7.16個百分點；2022年一季度營業收入和營業成本的同比變化率分別爲6646.79%和1910.40%，毛利率同比上升43.35個百分點。

爲了說明該重大差異的原因，九安醫療在回覆中分別對公司2022年一季度數據與2021年開始銷售試劑盒產品後的數據，2021年剔除iHealth試劑盒產品後的數據與2020年度數據進行了對比。

2022年第一季度數據與2021年度開始銷售試劑盒產品後的數據對比

圖片來源：公司公告

結果顯示，公司2022年第一季度與2021年第四季度營業成本變化與營業收入變化基本匹配，2022年第一季度因產量大幅增加、單位產品固定成本分攤減少，產品單位成本降低，因此毛利率小幅上升。

九安醫療2021年度不包含iHealth試劑盒的營業成本與營業收入較2020年度變化趨勢一致，變動幅度不一致主要系2020年受疫情影響，公司高毛利產品iHealth額溫計收入佔比較高所致，2021年度毛利率與2018至2020年度平均毛利率接近。

而對於試劑盒產品毛利率水平較高的原因及商業合理性，九安醫療解釋稱，九安醫療是第一家以中國工廠製造拿到美國FDA（美國食品藥品監督管理局）緊急使用授權的公司。北美市場中的中國競爭者數量相比歐洲市場要少，因此公司能夠享受一定準入溢價。

此外，公司具備iHealth品牌溢價優勢，即形成了從生產製造到自主品牌銷售的完整價值鏈條，而非單一依靠生產製造出口銷售給品牌方賺取製造利潤或只賺取品牌溢價。

兩次披露CT臨界值差異較大：或源於兩次實驗差異

問詢函中還提到，九安醫療年報中顯示，在同類抗原檢測試劑盒（3家主流品牌的快速抗原檢測試劑盒，含九安醫療試劑盒）中，只有公司試劑盒能完全區分CT值爲27.5以下的所有陽性樣本，性能最好。但九安醫療前期披露的臨時公告及相關關注函回覆顯示，在實驗中，公司試劑盒陽性檢出率爲：CT值≤21.59時可全部檢出，CT值22.86時可60%檢出，CT值≥23.87時完全不能檢出。

對此，九安醫療回覆稱，年報中引用的CT值自美國多位研究人員共同發表的文章《3款快速抗原檢測試劑盒針對奧密克戎變異病毒的測試性能》，相關實驗中奧密克戎樣本時間爲美國時間2021年11月30日到2021年12月27日期間，文章發表的時間爲美國時間2022年2月17日。

公司前期公告中涉及的報告是指美國國立衛生研究院的RADx項目就iHealth試劑盒針對奧密克戎變異病毒的測試性能實驗報告。實驗於美國時間2021年12月26日進行，報告出具的時間爲美國時間2022年1月4日。

九安醫療表示，上述兩次實驗研究方法均是針對不同CT值的多個活性病毒樣本，使用iHealth試劑盒進行檢測，以試劑盒是否能夠檢測出陽性來得出實驗結果。但由於實驗主體、取樣時間、實驗樣本不同，檢測結果可能存在差異。公司年報及前期臨時報告中披露的CT臨界值數據均直接來源於實驗結果，目前暫未有相關研究發現影響新冠抗原試劑盒檢測結果差異性的原因。因此，公司披露內容不存在虛假記載或誤導性陳述。年報中“能完全區分CT值爲27.5以下的所有陽性樣本，性能最好”的表述是準確的。

對於公司試劑盒業務盈利能力的可持續性，九安醫療表示，未來，公司會密切關注美國疫情發展情況及病毒變異、疫苗接種等情況。美國未來疫情的發展具有較強的不確定性和不可預見性，上述情況可能會較大幅度地影響試劑盒產品的需求情況。

此外，公司試劑盒產品銷售目前主要是面向零售客戶以及商業客戶。九安醫療在手訂單情況，因涉及商業祕密免於進行披露，如有達到重大合同披露標準的情況，公司會及時履行信息披露義務。美國公司目前未獲悉公司iHealth試劑盒FDA緊急使用授權可能到期的情況。

在回覆中，九安醫療還列出了5項有必要提示的風險，分別爲美國疫情發展不確定性的風險、市場競爭環境變化的風險、人才風險、管理風險、匯率波動風險。