原標題：財說|上半年盈利8.9億元，科倫藥業如何維持高增長？

記者 | 範嘉智

編輯 | 陳菲遐

ADC賽道成功卡位，令科倫藥業（002422．SZ）業績取得直接增益。這家公司最新上調上半年業績預測，預計盈利8.2億元~8.9億元，較上年同期增長66.39%~80.59%。

根據此前披露，科倫藥業上半年業績增長主要源於子公司伊犁川寧生物技術股份有限公司、靜脈輸液產品及醫療包材的主營業務、仿製藥業務的增長。而最新預計盈利調增部分主要源於美國藥企默沙東支付的3000萬美元付款，對應約1.2億元淨利潤。

科倫藥業獲得美國藥企的這則背書含金量如何？能否保障公司業績持續增長？

押注ADC

這筆付款源於2022年5月13日，默沙東同科倫藥業控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰”）簽署許可協議。具體而言，科倫博泰將尚處於開發階段的生物大分子腫瘤項目許可給默沙東用於中國以外市場的商業開發。

相應的，科倫博泰分別在協議生生效和簽署時收到1700萬美元和3000萬美元付款，合計4700萬美元首付款；以及未來根據開發和商業化進展階段的里程碑付款不超過13.63億美元，並按雙方約定的淨銷售額比例提成。

此前公告並未明確雙方合作的產品，但業界的觀點普遍指向了科倫博泰開發的靶向TROP2的ADC（抗體偶聯藥物），代號SKB26。

科倫博泰是科倫藥業旗下創新生物藥開發平臺，此前已引入Wealthy Linkage Limited、先進製造產業投資基金二期（有限合夥）、LAV Kecheng Hong Kong Limited等投資機構的資本。科倫博泰最新的B輪融資也在推進中。

ADC是科倫博泰“重倉”的技術平臺。抗體偶聯藥物的原理是小分子藥物（Payload） 通過連接子（Linker）與抗體偶聯形成藥物，可兼具抗體藥物的高靶向性，又有化學藥物的強殺傷力，被視爲頗具潛力的下一代抗腫瘤藥物技術。

目前科倫藥業靶向TROP2的ADC藥物SKB26開發進度靠前。此前SKB26最初的適應症TNBC（三陰性乳腺癌）已獲得II期拓展階段性臨牀數據，III期臨牀試驗已經提上日常；其他適應症包括胃癌、非小細胞肺癌等進入II期階段。

TROP2是現階段同時具備療效潛力和廣譜性的ADC藥物靶點，作爲製藥巨頭的默沙東認爲其有必要佈局這一潛在重磅靶點。不過SKB26並非唯一，6月10日NMPA（國家藥監局）已經批准了拓達維用於治療晚期TNBC，這款藥物由Immunomedics公司開發，並由雲頂新耀（01952．HK）引入。

目前來看，科倫藥業在ADC領域的卡位初見成效。除了TROP2，科倫博泰佈局了同樣熱門的HER2靶點的ADC藥物，代號A166。目前A166首發適應症HER2陽性乳腺癌臨牀試驗已進入II期臨牀階段。

仿製藥業務復甦

除了4700萬美元首付款之外，短期內ADC相關產品暫無法提供持續收入，科倫藥業長期佈局的仿製藥板塊迎來轉機。

科倫藥業主營業務是靜脈輸液產品及醫療包材，亦同時涉足仿製藥、原料藥等領域。其中靜脈輸液產品及醫療包材業務不溫不火，2021年板塊收入80.84億元，同比僅增4.99%。其中最大輸液藥品類型，腸外營養輸液產品收入10.86億元，同比略增3.36%。

包括抗生素中間體和原料藥的非輸液產品業務，亦受疫情影響。該業務2021年收入56.01億元，同比減少1.82%。其中疫情對伊犁川寧2021年第四季度生產經營影響顯著，2022年開始，科倫藥業部分業務從疫情影響中恢復，伊犁川寧經營改善。

更爲重要的是仿製藥業務的持續反彈。2021年科倫藥業仿製藥業務收入32.51億元，同比增加19.37%，有不錯的增長勢頭。

仿製藥行業在多批次國家集採後，市場容量受到較大沖擊，科倫藥業仍有亮點品種。在中樞神經領域，公司有3個在銷品種，其中百洛特（草酸艾司西酞普蘭片）銷售增加38.99%。2021年新增銷售的藥品思洛寧，屬於精神分裂症治療領域第一大品種奧氮平片，該產品已中選部分省份集採，有望貢獻銷售增長。

科倫藥業在男科領域的兩個產品艾時達（達泊西汀片）和愛悅達（鹽酸伐地那非片）銷售出現“跳漲”，2021年銷售分別達2.28億元和0.27億元，同比增加超過3倍和8倍。

集採的衝擊亦有所體現。在麻醉鎮痛領域，科倫藥業目前上市4個品種，其中新上市科比安（丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液）、術力平（碳酸氫鈉林格注射液）兩個品種；原核心產品科瑞舒（注射用帕瑞昔布鈉）因國家集採影響，銷量及利潤均大幅下降。

因此，科倫藥業2021年仿製藥業務增長主要源於仿製藥獲得生產批文及通過一致性評價種類的增加。根據披露，公司當年獲得生產批文的仿製藥17款；通過一致性評價的產品33款。

短期來看，科倫藥業仿製藥板塊有不錯的放量前景，但長遠來看集採等政策將令仿製藥行業整體承壓。公司輸液業務也將受到影響，2020年5月《國家藥監局關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》的發佈，標誌着注射劑集採拉開序幕。

科倫藥業業績持續增長壓力不小。