原標題 第七批國家藥品集採明日開標,華海藥業、亞太藥業等踩點獲批文

第七批國家組織藥品集採即將開標!

7月12日,新一批國家組織藥品集採將在江蘇省南京市紫金山莊會議中心(南京市玄武區環陵路18號)開標,信息公開方式爲線下,申報企業在申報信息公開地點直接觀看。

按照集採流程,根據申報材料和集採規則確認擬中選企業後,要確認供應地區。前六批集採均在開標當天確認供應,但此次集採的供應地區確認時間分兩批,按照此前的通知,第一批是7月12日開標當天的下午4點,另一批是第二天,也就是7月13日的上午9點。

澎湃新聞記者瞭解到,已經有部分企業代表提前到南京現場“踩點”。根據現場公告欄公佈的信息,兩批地區確認是按照品種序號來進行:7月12日下午15時30分至晚上22時,品種序號1-30擬中選企業候場,按輪次確認供應地區;7月13日上午8時30分至15時,品種序號31-61擬中選企業候場,按輪次確認供應地區。

此次集採是第七批國家組織藥品集採,涉及61個品種125個品規, 包含“流感神藥”奧司他韋口服常釋劑型、乙肝藥物丙酚替諾福韋口服常釋劑型、降壓藥硝苯地平控釋劑型等知名品種。

按照規則,企業的申報品種須於2022年7月7日(含)前獲得國內有效註冊批件,並應在2022年7月10日零點前完成信息申報。與過去幾次集採一樣,此次集採也有企業踩點入局。

以奧司他韋口服常釋劑型爲例,此前該品種符合申報資格企業數量已經超過10家,原研是羅氏,而國內藥企包括東陽光藥、齊魯製藥、科倫藥業、博瑞製藥等。根據國家藥監局《2022年07月08日藥品批准證明文件待領取信息發佈》顯示,7月7日,華海藥業(600521)、中山萬漢製藥和熙德隆藥業三家企業,均拿到了磷酸奧司他韋膠囊的批件。

華海藥業在7月8日的公告中稱,磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥監局的《藥品註冊證書》,標誌着公司具備在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策,公司磷酸奧司他韋膠囊按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價,醫療機構將會優先採購併在臨牀中優先選用,有利於擴大產品的市場銷售,對公司的經營業績產生積極的影響。

心血管治療藥物美託洛爾緩釋劑型有4個品規進入此次集採目錄,該藥的原研廠家是阿斯利康,國內廠家包括東陽光藥業、浙江普洛康裕製藥、合肥合源藥業等企業。在上述待領取文件中,宜昌人福藥業也獲得了琥珀酸美託洛爾緩釋片的兩個批文,目前該品種符合條件的企業接近10家。宜昌人福藥業是人福醫藥(600079)旗下子公司。

抗菌藥頭孢克肟口服常用製劑有三個品規進入此次集採目錄,此前符合申報條件的包括齊魯製藥、石藥集團歐意藥業、白雲山等知名企業,浙江亞太藥業也於近期獲得批件。亞太藥業(002370)此前公告稱,根據國家相關政策規定,本次獲得頭孢克肟膠囊《藥品註冊證書》視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,有利於豐富公司產品線,提升公司產品市場競爭力。

踩點獲得藥品批文,如果這些企業也按照要求在7月10日零時前完成信息申報,即加入第七批集採的“戰局”。

降價是外界對於集採最關注的信息之一。此次集採降幅如何,仍待最終官宣,而梳理過去六批藥品集採,平均降幅均在50%左右。

2018年底,國家組織“4+7”城市藥品集中採購試點,25個藥品平均降幅52%;第二批集採涉及33個品種,平均降幅53%;第三批集採納入56個品種,平均降價53%;第四批集採納入45個品種,平均降價52%;第五批集採納入62個藥品(按照通用名計算共58個品種),平均降幅達到56%;第六批集採面向了糖尿病藥物胰島素,涉及16個通用名品種,平均降價48%。

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