原標題:首個國產CAR-T出海後,金斯瑞起訴子公司傳奇生物創始人

界面新聞日前獲悉,因存在知產糾紛,港股上市公司金斯瑞生物起訴了其前高管,子公司傳奇生物前創始人範曉虎。

值得注意的是,傳奇生物正是首個在美獲批上市的國產細胞治療CAR-T產品西達基奧侖賽(Cilta-cel)的研發公司,範曉虎則是傳奇生物創始人之一,也是西達基奧侖賽的發明人之一。不過在今年3月,範曉虎已經離開了傳奇生物。

從天眼查上查詢可知,金斯瑞生物近日新增一條民事案件信息。該案件原告爲金斯瑞生物,被告爲FANXIAOHU,案由爲侵害商業祕密糾紛,由江蘇省南京市中級人民法院審理。目前,該案件已於今年8月8日開庭,還將於8月26日再次開庭。

金斯瑞生物是國內知名的基因合成及新藥研發商,擁有生命科學服務及產品(CRO)、生物醫藥合同研發生產(CDMO)、細胞治療和工業合成生物產品(工業酶)四大平臺。2020年6月,其孵化的細胞療法子公司傳奇生物在美股納斯達克上市。而本案的被告FANXIAOHU正是傳奇生物創始人、前首席科學官(CSO)範曉虎。

對於該案件,8月17日,金斯瑞生物回應界面新聞稱對此不予置評。範曉虎方面則向界面新聞表示目前不便披露相關信息。

公開資料顯示,上世紀90年代,範曉虎先後在西安交通大學、日本廣島大學獲得醫學、應用免疫學博士學位,後又赴加拿大多倫多大學兒童醫院完成博士後工作。2014年,範曉虎回國加入金斯瑞生物。當年年底,金斯瑞成立子公司傳奇生物進行細胞治療CAR-T研發,由範曉虎出任CSO,主要負責研發工作。

2017年6月的美國臨牀腫瘤學會年會(ASCO)上,傳奇生物展示了靶向BCAM的CAR-T藥物西達基奧侖賽(Cilta-cel)的臨牀數據。當時,Cilta-cel的唯一競品是百時美施貴寶和藍鳥生物共同研發的Abecma。Abecma的總緩解率爲73%,完全緩解率爲33%。相較之下,Cilta-cel以“35例復發或耐藥多發性骨髓瘤患者,100%的總緩解率”讓傳奇生物驚豔四座,成爲最大的黑馬。

會後,多家跨國巨頭表現出對這款藥的興趣。最終,同年12月,傳奇生物牽手強生旗下的楊森公司,共同推進該藥的臨牀開發和商業化。按協議,後者以3.5億美金首付款和後續多個里程碑款項,換取Cilta-cel海外市場50%、大中華地區30%的收益。這一交易創下當時中國藥企對外專利授權首付款最大金額與合作最優條件的記錄。

不過,在2018年9月27日,做空機構閻火研究對金斯瑞生物進行做空,其中的核心質疑便是,閻火研究認爲傳奇生物的CAR-T技術來源撲朔迷離,商業價值有限,並質疑其臨牀數據和對患者離世案例模糊處理,使金斯瑞生物當日市值縮水近80億港元。

不過,今年2月28日,西達基奧侖賽獲美國食藥監局(FDA)批准上市,成爲首款成功出海的國產CAR-T產品。5月,西達基奧侖賽l又獲歐盟附條件上市許可。此前,範曉虎還獲得了生命科學媒體Endpoints News評選的“全球Top20藥物研發領袖”榮譽,頒獎詞中稱其爲中國首個成功出海CAR-T的主要發明人。

但令人意外的是,一個月後,範曉虎便從工作了7年的傳奇生物離職,其職位由方國偉接任。當時,範曉虎在接受生物技術行業媒體Fierce Biotech採訪時提到,還沒有確定好下一站。他向後者表示,“我會先休息一段時間,然後重新出發,未來仍將專注於細胞療法。”

而深圳灣實驗室、凱萊英藥聞等官方平臺與行業媒體等報道顯示,範曉虎現爲西安交通大學基因與細胞治療研究院院長。不過,範曉虎向界面新聞表示,當下相關工作還在籌備,自己還沒有正式任職。值得注意的是,範曉虎正是出自西安交大體系。

據西安交通大學醫學部官網今年6月20日發佈的新聞稿介紹,前一日,範曉虎、西安高新區管委會等方面與西安交大第一附屬醫院交流推進“陝西器官移植精準基因治療研究院”籌建工作。範曉虎提出了“陝西器官移植精準基因治療研究院”的重點研究方向。西安交大副校長呂毅表示,將以高層次人才引進範曉虎,學校、醫學部、醫院將給予其全面支持,做大做強器官移植、自身免疫性疾病、實體腫瘤等學科專業。

金斯瑞生物方面,2022年中報業績預告顯示,公司預計淨虧損約2.03億美元至2.38億美元,相較2021年同期虧損1.56億美元有所擴大。傳奇生物經調淨虧損約爲1.45億美元至1.69億美元,主要是由於持續投資主打候選產品西達基奧侖賽及其他潛在候選產品,公司研發開支約1.35億美元至1.58億美元。

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