原標題：中國通過世衛組織這項權威評估，國產疫苗的安全性和有效性被再度確認

截至2022年8月，中國已有 6類疫苗產品通過世衛組織預認證

時隔8年，中國再次通過世界衛生組織對疫苗國家監管體系的評估。

根據央視新聞消息，2022年8月23日，世界衛生組織（WHO）宣佈中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估。

此前，中國已於2011年、2014年兩次通過該評估，而這次是在WHO升級評估標準後的新一輪全面評估。升級之後，評估指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。

WHO對疫苗國家監管體系的評估，是一項世界範圍內公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考覈。WHO將通過疫苗監管體系評估作爲採購該國疫苗產品的前提，即只有國家監管體系通過評估，該國企業才能申請WHO疫苗產品預認證，並列入聯合國等國際組織採購清單。

通過 WHO 的 NRA 評估，表明國家疫苗監管能力符合 WHO 基本要求，證實本國疫苗在生產以及安全性和有效性方面符合國際標準，疫苗生產商有資格申請特定產品的國際預認證，被聯合國機構採購。

WHO官網信息顯示，NRA評估包括免疫接種後不良事件（AEFI）監測。三次通過世界衛生組織的評估，也意味着我國包括AEFI監測系統在內的國家疫苗監管監控體系的表現，達到或者超過了世界衛生組織的評估標準。

另據WHO4月初公佈的NRA成熟度級別3 （ML3）和成熟度級別4 （ML4）的國家監管機構列表，中國在疫苗製造領域屬於“成熟度級別3”，也即擁有“穩定、運轉良好和綜合的監管體系”。

“我們欣喜地看到中國國家藥品監督管理局再次通過世界衛生組織對疫苗國家監管的評估。我們將繼續深化和藥監部門的合作，讓更多的國產疫苗成爲高質量的全球公共衛生產品，爲促進全球健康做出更大的貢獻。”蓋茨基金會北京代表處首席代表鄭志傑告訴第一財經。

他表示，隨着中國監管能力和國際化水平的提升，更多高質量、可負擔的中國醫藥產品通過國際認證，這不僅有利於讓中國人民更快地受益於全球醫藥領域的創新成果，還能惠及全世界更多有需求的人羣，尤其是通過國際機構的採購援助欠發達國家的免疫不足兒童。

根據世界衛生組織最新數據，2021年全球約有2500萬名兒童錯過了基本疫苗接種，他們中60%以上集中在埃塞俄比亞、尼日利亞、巴西、印度、印尼和巴基斯坦等十個中低收入國家。

2013年，在蓋茨基金會的支持下，中國生產的減毒乙腦疫苗成功通過世界衛生組織預認證，成爲第一個通過該認證的中國疫苗。截至2022年8月，中國已有 6類疫苗產品通過了預認證，包括減毒乙腦疫苗、裂解季節性流感疫苗、口服減毒脊髓灰質炎疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗、滅活甲肝疫苗和重組蛋白人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。

這些疫苗進入國際採購清單，被聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟等國際機構採購，相關產品已經出口至數十個國家和地區。

在新冠肺炎疫情發生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。根據新華社消息，自中非合作論壇第八屆部長級會議以來，中國已向非洲27國提供1.89億劑新冠疫苗，在非洲本地化合作生產年產能達到約4億劑。