週四,阿斯利康(AZN.US)宣佈,日本已經批准了該公司用於成人全身性重症肌無力的Ultomiris療法、用於手術後早期肺癌的Tagrisso療法以及用於輔助治療早期乳腺癌患者的Lynparza療法。

其中,Ultomiris已被推薦作爲抗乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人重症肌無力(gMG)成人患者標準治療的補充方案。據悉,全身性重症肌無力是一種衰弱的、慢性的、自身免疫性神經肌肉疾病,導致肌肉功能喪失和嚴重虛弱。該公司表示,今年4月,Ultomiris在美國被批准用於抗AChR抗體陽性的成人gMG,更多國家的監管審查仍在繼續。

此外,Tagrisso已被批准用於治療術後表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌患者。該公司表示,日本厚生勞動省的批准是基於單獨第三階段試驗的結果,並稱Tagrisso已被批准在包括美國、中國和歐盟在內的85個國家治療早期肺癌,其他全球監管審查仍在繼續。

最後,阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本獲得批准,用於輔助治療BRCA突變、HER2陰性、復發風險高的早期乳腺癌患者。該公司指出,Lynparza是第一種也是唯一一種獲批的針對早期乳腺癌BRCA突變的藥物。

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