新京報訊 9月3日，麗珠集團發佈公告，其控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（以下簡稱“麗珠單抗”）與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”）經國家衛生健康委提出建議，國家藥監局組織論證同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。

V-01自2020年7月開始立項研發，是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的具有自主知識產權的創新型新冠重組蛋白疫苗。V-01於2021年年初獲國家藥監局批准進行臨牀試驗，適應症爲預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。

目前V-01處於Ⅲ期臨牀試驗階段（已達到臨牀預設終點，完成主分析），按照臨牀試驗方案，還需繼續完成受試者隨訪。目前基於主分析結果，已向國家藥監局遞交正式附條件上市申請，獲得附條件上市批准後，將根據監管部門的要求開展後續研究。