新京报讯(记者张秀兰)10月17日,港股上市公司康方生物发布公告,其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药卡度尼利单抗注射液(商品名为开坦尼)被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》,作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案。

作为全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗,卡度尼利是中国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物,于2022年6月获国家药监局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。

数据显示,2020年中国宫颈癌新发病例为11万。截至目前,卡度尼利联合含铂化疗+/—贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究已完成病人入组。此外,卡度尼利联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的注册性/Ⅲ期临床研究正在进行中。

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