新京報訊(記者張秀蘭)10月17日,港股上市公司康方生物發佈公告,其自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥卡度尼利單抗注射液(商品名爲開坦尼)被納入《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)宮頸癌診療指南(2022)》,作爲復發或轉移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。

作爲全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗,卡度尼利是中國首個獲批上市的用於晚期宮頸癌治療的腫瘤免疫藥物,於2022年6月獲國家藥監局批准上市,用於治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者,填補了宮頸癌免疫治療的市場空白。

數據顯示,2020年中國宮頸癌新發病例爲11萬。截至目前,卡度尼利聯合含鉑化療+/—貝伐珠單抗一線治療復發或轉移性宮頸癌的Ⅲ期臨牀研究已完成病人入組。此外,卡度尼利聯合同步放化療治療局部晚期宮頸癌的註冊性/Ⅲ期臨牀研究正在進行中。

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