來源:米內網

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近年來,國家相關部門一直推動藥食同源目錄的試點與認定,旨在通過藥食同源資源的高值化開發與利用,賦能新時代健康產業。據統計,目前已有超過100種中藥材被納入該目錄,其中,三七、山藥、山楂等是健胃消食、雲南白藥片仔癀等明星中藥的主要原料。米內網數據顯示,這些大品種2021在中國三大終端6大市場(統計範圍見文末)銷售規模均超過10億元。近日,多省對黨蔘、靈芝、鐵皮石斛等9款中藥材的准入試點工作已接近尾聲,意味着藥食同源目錄有望迎來新一輪調整及擴容。

藥食同源目錄擴容定調,“適應性、安全性”絕不馬虎

藥食同源物質即既是食品又是藥品的物質。在中醫藥學中,許多食物可以藥用,許多藥物也可以食用,兩者之間很難嚴格區分。因此,三十多年來,相關部門一直在推動試點和目錄認定。

據不完全統計,自1987年起,國家有關部門已陸續更新了至少6版藥食同源目錄,截至目前,藥食同源目錄納入的中藥材已超過100種。(文末附:歷年來藥食同源目錄梳理彙總)

藥食同源目錄更新情況 來源:國家衛健委等 米內網整理

2018年4月,國家衛健委發佈《關於徵求黨蔘等9種物質作爲按照傳統既是食品又是中藥材物質管理意見的函》,決定將黨蔘、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質生產經營試點工作,根據各地試點實施情況,將研究論證把上述物質納入藥食同源目錄管理的可行性。

米內網數據顯示,2021年中國城市實體藥店終端中藥飲片TOP20品種中,西洋參、黃芪、天麻、黨蔘、鐵皮石斛分別位列第一、第三、第十、第十七及第十八。

截至目前,已有湖北、黑龍江、河北、山東、甘肅、雲南、貴州、江西、吉林、四川、廣東、廣西壯族自治區、內蒙古自治區、安徽等省市結合當地情況選擇包括黃芪、黨蔘等9種物質中的部分中藥材發佈試點通知。其中,山東針對西洋參開展了試點;湖北針對黨蔘、靈芝、鐵皮石斛開展了試點;甘肅針對黨蔘、黃芪、肉蓯蓉開展的試點將於今年11月3日結束......

各省市試點工作即將進入收官階段,但考慮到中藥材的偏性,在應用方面需同時考慮受衆羣體的適應性及藥物的不良反應。因此,藥食同源目錄或許在試點產品療效及安全性得到充分印證的前提下才會正式擴容。

米內網數據顯示,2021年中國城市實體藥店終端中藥飲片的銷售規模已超過250億元,同比增長3.8%,在藥食同源目錄的加持下,未來這一領域的銷售額增長有望進一步提速。

中國城市實體藥店終端中藥飲片銷售趨勢(單位:億元) 來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

值得注意的是,2021年城市實體藥店終端中藥飲片TOP20品種格局中,枸杞子、菊花、金銀花、茯苓、人蔘、當歸、大棗7種中藥材已納入藥食同源目錄;另外,西洋參、三七、黃芪、天麻、黨蔘、鐵皮石斛6種中藥材已納入試點名單。

大批中藥企業迎利好,華潤、江中、片仔癀......加碼入局

藥食同源物質由於兼具食品和藥品的特性,區別於單純的食品或者藥品,在產品開發和市場銷售時的機會點可能會更多。隨着藥食同源目錄不斷擴容,多家頭部中藥企業已紛紛加碼相關產品線的佈局。

江中藥業幾乎家喻戶曉的胃腸品類明星單品——健胃消食片,使用的原材料山藥、山楂、炒麥芽都屬於藥食兩用產品。米內網數據顯示,公司的該產品在中國三大終端6大市場的銷售收入逐年上漲,2021年超過14億元,其中網上藥店終端銷售額同比增幅超過43%。

江中藥業的健胃消食片在中國三大終端6大市場銷售趨勢(單位:萬元) 來源:米內網數據庫

同時,江中藥業通過系列營銷策略持續強化“開胃助消化”、“藥食同源、安全無副作用”的產品認知,同步尋求併購新產品標的,以開拓品類新機會。

華潤三九曾在年報中指出,預防保健市場前景廣闊,其以藥食同源、純天然爲主打的新成分,以軟糖、口服液爲代表的新劑型不斷推出,針對細分人羣和精細化需求的定製化產品持續迭代,以滿足消費者全生命健康週期所需。

2021年3月,華潤三九上線了功能性軟糖新品牌bearkoko。其中,氨基丁酸膠原蛋白軟糖具有助眠和改善睡眠質量的功效,以“藥食同源”的理念推出食品級別功能性補充產品,更有利於市場的宣傳及推廣。

雲南白藥及片仔癀兩家中藥龍頭企業在藥食同源的產品開發上也早有佈局。比如:三七是主治瘀血腫痛、跌打損傷的名貴中藥材,也是我國最早的藥食同源物質之一,而揚名中外的中成藥“雲南白藥”和“片仔癀”正是以三七爲主要成分製成的。

米內網數據顯示,雲南白藥和片仔癀在2021年中國三大終端6大市場銷售規模分別超過40億元和20億元,其中片仔癀銷售額同比增幅達96.98%。

雲南白藥和片仔癀在中國三大終端6大市場銷售趨勢(單位:萬元) 來源:米內網數據庫

此外,雲南白藥在新零售健康服務方面,開始重點圍繞數字化運營建設新零售健康服務平臺,通過食養健康持續豐富產品品類,初步建立用戶心智中“藥食同源,專業、時尚”的品牌印象;片仔癀在2021年財報中也提到,公司正在推進年產5000噸中藥飲片及藥食同源項目。

政策春風下,中藥產業的新機遇

藥食同源目錄的調整及擴容,爲多箇中藥企業帶來巨大商機,同時也驅動了中藥產業的快速發展。一、原料需求激增,產區的種植業和加工業迎利好

中藥材/中藥飲片屬於藥品範疇,只能在藥用渠道流通和銷售,用量受到極大限制,即便打着農副產品的擦邊球,其銷量也極其有限。一旦某種藥材進入藥食同源目錄,各種形式的食品、保健食品有望隨之亮相,其原料需求也會大幅增長,利好相關產品的產區種植業和加工業。

二、掀起新產品開發熱潮我國目前的藥食同源產品多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進入市場,能夠基本滿足消費者日常的需求,但由於製備簡單、技術含量不高,導致產品附加值較低,核心競爭力不足。而這一現象或有望倒逼中藥企業加大新產品的研發投入,提高科技含量,豐富產品形式(例如:浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍幹劑等),以便在市場開拓時具備更強的競爭力。

三、進一步拓寬銷售渠道針對藥食同源目錄內產品的銷售,國家藥監局曾在“關於藥食同源目錄範圍內中藥飲片單品允許開架銷售的提案”中答覆道:如果僅是簡單的淨制、切片、包裝,且包裝標籤上不標明“炮製規範、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理,藥店可開架銷售,羣衆在藥店選購時無需處方即可購買,這將進一步拓寬了相關中藥的銷售渠道。

四、推動傳統中藥材/中藥飲片企業的轉型升級近年來中藥飲片的監管力度不斷加大,尤其是2019年新版《藥品管理法》執行以來,對藥品違法處罰力度,體現“四個最嚴”精神,給中藥飲片企業造成了空前的壓力。因此,傳統中藥材/中藥飲片企業的轉型升級已成爲順應市場變化的必然。與此同時,國家對藥食同源產品的准入和管理也漸趨規範。

2021年11月,國家衛健委食品安全標準與監測評估司發佈《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》通知及解讀文件,明確了藥食同源物質的動態調整和管理規範。

解讀文件中提到,各省市在對藥食同源目錄提出擴增或調整的建議時,應提供具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家技術機構在對藥食同源目錄的建議材料進行審查時,要結合各方意見、社會穩定性風險評估等再做出綜合審評意見。此外,還需加強對新納入藥食同源目錄產品的跟蹤管理,要求各省市對新納入的產品開展藥品安全風險監測,及時報告發現不良反應等信息,結合風險監測結果,必要時對目錄內產品進行調整,實施動態管理。

結語

目前國家正大力支持中醫藥行業發展,在大健康產業背景下開發藥食同源產品具有廣闊的發展前景。疊加國家政策和社會需求兩大層面的機遇下,中醫藥養生服務產業也將迎來“好時代”。

歷年來藥食同源目錄梳理彙總

注:米內網《中國三大終端6大市場競爭格局》,統計範圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

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