每經記者 陳星    每經編輯 楊夏    

早前宣佈停掉多個非新冠研發項目,全力押注新冠候選疫苗的三葉草生物-B(HK02197,股價3.51港元,市值40.83億港元)似乎終於等來了“勝利”的希望。

10月初,三葉草生物宣佈公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/佐劑)向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交註冊申請的工作預計在今年第四季度完成。

11月8日,三葉草生物股價直線拉昇,漲幅一度超過90%。截至當天收盤,其最終漲幅定格在46.86%。

第四季度完成新冠候選疫苗註冊申請

11月8日午後,三葉草生物升幅持續擴大,短線不斷衝高,期間一度觸發市調機制。截至收盤時漲46.86%,報收於3.51港元/股。近20個交易日,三葉草生物漲97.19%。

該股因股價波動於13時57分58秒觸發市調機制而進入冷靜期,並於14時02分58秒結束。股票價格上限爲3.96元,股票價格下限爲2.64元。

消息面上,三葉草生物在10月初公佈,公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交註冊申請的工作取得重大進展,預計在2022年第四季度完成。

《每日經濟新聞》記者就上述工作是否有最新進展聯繫了三葉草生物方面,並將相關問題發送至企業郵箱,但截至發稿時未能獲得回覆。

在中國上市方面,三葉草生物表示正在進行SCB-2019的附條件生物製劑許可的滾動申請遞交,相關的關鍵溝通和流程工作已於近期完成或正在進行中。此外,公司方面還稱,新冠疫苗推廣在完成國家採購之後,在潛在自費市場環境下將迎來一個有吸引力的年度加強針市場,類似於季節性流感疫苗接種市場。

三葉草生物稱,新的數據顯示,SCB-2019作爲異源加強針相較於滅活疫苗表現更優,針對全球主導的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強勁的中和作用,並將新冠感染在家庭接觸者中的傳播率降低了84%。

除SCB-2019外,三葉草生物還有一款開發中的SCB-2020S(基於貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗)。公司方面表示,SCB-2020S是潛在的下一代廣譜新冠候選疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性數據預計將在2022年第四季度公佈。2020S是一個潛在的額外選擇,用於後續加強針的推廣,可與SCB-2019互爲補充。三葉草生物還正在開發一種多價的新冠疫苗。

此前“砍”非新冠項目押注新冠疫苗

三葉草生物爲了開發新冠候選疫苗,暫時“斷掉”了其他選擇。

今年6月,公司發佈公告,減少對非新冠相關的中期/後期項目和新基礎設施的投入,暫停了對三個項目的繼續投入。其中,暫停投入的SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產品)爲三葉草生物的腫瘤管線在研項目,適應症包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三個適應症均處於臨牀I期階段。SCB-808(依那西普預充式注射器製劑)和SCB-420(阿柏西普)的適應症分別爲強直性脊柱炎(AS)和溼性年齡相關性黃斑病變(wAMD)。截至公司披露2021年年報時,二者分別處於臨牀III期和臨牀前研究階段。

同時,公司還對非關鍵崗位進行了削減,主要是綜合、行政職能和非核心研發角色。

實際上,三葉草生物暫時不缺錢,截至今年6月30日,公司擁有約3.36億美元(約合22.56億元人民幣)的現金和現金等價物,此外,公司與招商銀行簽訂的3億美元信貸協議也已到位,公司目前沒有立即使用該信貸的計劃。但面對尚未過去的醫藥融資“寒冬”,三葉草生物仍試圖做到最節省。

近期,有新冠加強針概念的個股漲幅不小。11月1日,康希諾(SH688185,股價245.05元,市值606億元)公佈繼上海開啓吸入用新冠疫苗接種後,江蘇省13個城市也已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。11月2日A股早盤,康希諾觸及漲停,7個交易日股價累計漲超96%,接近翻倍。

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