羅氏(RHHBY.US)宣佈其Elecsys β-Amyloid (1-42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF檢測試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)批准。這是2款體外診斷免疫檢測試劑盒,用於正在被評估阿爾茨海默氏症(AD)或其他原因癡呆且存在認知損害的55歲及以上的成人患者,檢測腦脊液(CSF)中的β-澱粉樣蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

據瞭解,羅氏的Elecsys AD CSF檢測試劑盒已在全球45個國家註冊,包括接受CE認證標誌的國家。

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