來源:中國經濟網

中國經濟網北京12月26日訊 北京證券交易所上市委員會2022年第85次審議會議於2022年12月23日上午召開,審議結果顯示,北京康樂衛士生物技術股份有限公司(以下簡稱“康樂衛士”)符合發行條件、上市條件和信息披露要求。 

康樂衛士的保薦機構爲中信證券股份有限公司,簽字保薦代表人爲胡朝峯、趙洞天。 

康樂衛士是一家以基於結構的抗原設計爲核心技術的生物醫藥企業,主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。公司自成立以來,始終專注於重組蛋白疫苗的研發,憑藉多年的技術積累,公司已建成包括基於結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺等多個關鍵技術平臺,並且擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系,由此構成了公司的核心技術體系。 

截至招股說明書籤署日,天狼星集團持有公司22.62%股份,天狼星集團及其一致行動人江林威華、小江生物合計持有公司31.24%股份,天狼星集團爲公司控股股東。陶濤持有天狼星集團78.60%的股權,天狼星集團及其一致行動人小江生物和江林威華合計持有公司31.24%股份,陶濤可以控制公司31.24%的股份,系公司的實際控制人。 

康樂衛士本次擬發行股票不超過38,721,740股(未考慮行使超額配售選擇權),或不超過44,530,000股(含行使超額配售選擇權)。公司及主承銷商可以根據具體情況擇機選擇超額配售選擇權,選擇超額配售選擇權發行的股數不超過本次發行股票的15%(即不超過5,808,260股)。以公司現行總股本13,360萬股爲基數,本次發行股份數量不高於發行後總股本的25%。公司擬募集資金238,000.00萬元,分別用於HPV疫苗研發項目、創新重組疫苗研發項目、昆明生產基地代建回購項目、補充流動資金。 

審議意見

無 

審議會議提出問詢的主要問題

1.關於HPV疫苗市場空間和競爭力。根據申報文件,目前國內已有多款HPV疫苗上市銷售且國內HPV疫苗研發企業較多。(1)請發行人結合HPV疫苗產品預計上市時間、能否較好滿足患者在有效性及安全性等方面需求以及與競爭對手的比較情況,進一步說明同類競品對發行人產品市場空間的影響,核心在研產品的市場空間預測是否合理,有關風險揭示是否充分準確。(2)基於發行人產品上市前滲透率提升速度,請發行人說明對2026年和2028年產品上市後的市場空間測算是否審慎,並按不同假設條件及樂觀、中性、悲觀預期做相關測算。(3)發行人最近上市產品爲2026年的三價疫苗以及2028年的九價疫苗,且在2026年之前無法盈利。請發行人結合上述情況基於不同情景假設按照現金流折現法評估公司價值。請保薦機構覈查並發表明確意見。 

2.關於新冠疫苗市場空間和競爭力。根據申報文件,發行人在研項目中僅三價HPV疫苗及九價HPV疫苗(女性適應症)進入Ⅲ期臨牀試驗,重組二價新冠疫苗距離上市銷售所需時間相對較長。請發行人結合當前國內外疫情防控最新形勢、現有已上市和進入臨牀試驗階段新冠疫苗的情況等說明:(1)與目前已上市和進入臨牀試驗階段的新冠疫苗相比,發行人重組二價新冠疫苗的競爭優勢。(2)按照國內現行免費接種新冠疫苗的政策,新冠疫苗是否屬於免疫規劃價格,是否會對發行人未來經營業績產生不利影響。(3)目前發行人對新冠疫苗的研發投入情況、預計未來持續投入情況、相關投入佔發行人總投入的比例;新冠疫苗研發失敗對發行人經營和財務狀況的影響。請保薦機構、申報會計師覈查並發表明確意見。

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