黑龍江省藥監局：8批次藥品不符合規定，涉及宇泰藥業、松山堂藥業、義方藥業、知源中藥、濟世堂、康典藥業
中國質量新聞網
中國質量新聞網訊 2022年12月29日，黑龍江省藥品監督管理局網站發佈藥品質量抽檢通告（通告2022年第24號）。
據通告，依據黑龍江省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，黑龍江省藥品監督管理局組織對藥品生產、經營企業和使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。並將抽檢中發現的8批次不符合規定產品予以通告。
對不符合規定的藥品，黑龍江省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並予以整改。黑龍江省相應藥品監督管理部門已依法對相關企業和單位生產銷售不符合標準規定藥品的違法行爲進行查處。
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序號 |
藥品 通用名 |
被抽樣單位 |
標示生產單位 |
批號 |
承檢機構 |
檢驗依據 |
檢驗結論 |
不合格項目 |
備註 |
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1 |
肛腸洗劑 |
牡丹江市中醫醫院（製劑室） |
20210817 |
黑龍江省藥品檢驗 研究院 |
黑Z-ZJ-0214-2010 |
不合格 |
【檢查】-pH值 |
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2 |
山楂飲片 |
齊齊哈爾大時代醫藥連鎖有限公司峯悅國藥店 |
哈爾濱宇泰藥業有限公司 |
20191101 |
齊齊哈爾市食品藥品檢驗檢測中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【性狀】 |
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3 |
海浮石飲片 |
齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司 |
210401 |
黑龍江省藥品檢驗 研究院 |
《黑龍江省中藥飲片炮製規範及標準》2012年版 |
不合格 |
【性狀】 |
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4 |
白朮飲片 |
訥河市忠海中醫醫院 |
哈爾濱松山堂藥業有限公司 |
20200901 |
齊齊哈爾市藥品檢驗中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【性狀】 |
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5 |
桂枝 |
尚志市麒麟大藥房連鎖有限公司 |
哈爾濱義方藥業有限公司 |
220301 |
哈爾濱市藥品和醫療器械檢驗檢測中心 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不合格 |
【檢查】-總灰分 |
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6 |
黃芪（圓片）飲片 |
梅里斯達斡爾族區梅里斯鎮 衛生院 |
安徽藥知源中藥 飲片有限公司 |
201005 |
齊齊哈爾市食品藥品檢驗檢測中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【性狀】 |
安徽省局回函證實：被抽樣單位口頭說明2021年疫情期間停業半年，無工作人員對飲片進行養護，以致產品被蟲蛀。 |
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7 |
紅花 |
方正縣大羅密鎮衛生院 |
黑龍江省濟世堂 中藥飲片有限公司 |
180901 |
哈爾濱市藥品檢驗所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【檢查】-酸不溶性灰分 |
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8 |
炒川楝子 飲片 |
甘南縣寶山鄉 衛生院 |
河北康典藥業 有限公司 |
20190601 |
齊齊哈爾市食品藥品檢驗檢測中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【性狀】 |
河北省局回函證實：現場查看標示生產企業此批藥品留樣沒有發現黴變現象。 |
