中纪委曝光院长腐败链条！8个热销注射剂被调查，科伦、先声、君实创新药火了

转自：米内网

看点：本周，新政正式施行，严打药品犯罪；中纪委曝光公立医院受贿案，“顺藤摸瓜”查处19人。2022年医药制造业营收和利润双跌，药企经营压力增大。研发利好消息不断，科伦重磅创新药纳入突破性治疗，先声和君实的新冠口服药刚获批即挂网，石四药抢默沙东畅销药国内首仿。企业动态，恒瑞新高管团队出炉，“宇宙药厂”超$100亿产品曝光……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

新政实施！五部门联合严打药品犯罪

2月1日起，国家药监局、国家市场监管局、公安部等五部门联合发布的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》正式施行，药品领域“行刑衔接”的路径进一步明晰。“行刑衔接”即行政执法和刑事司法相衔接，指及时将行政执法中查办的涉嫌犯罪的案件移送司法机关处理的工作机制，旨在防止以罚代刑、有罪不究、降格处理现象发生。（赛柏蓝）

公立医院“一把手”受贿案曝光

2月1日，中纪委官网公布“刘某某受贿案”详情，这是一起公立医院“一把手”利用职务便利为他人在医院建筑工程招投标、药品采购、医疗器械及耗材采购等事项上谋取利益，并以借为名收受贿赂的典型案件。刘某某曾任四川省资阳市第三人民医院院长，资阳市人民医院党委书记、院长，资阳市人民医院党委书记等职。2022年2月，资阳市纪委监委对其涉嫌严重违纪违法问题立案审查调查，同年12月乐至县人民法院以其犯受贿罪判处有期徒刑十三年并处罚金150万元。据悉，资阳市纪委监委以查办该案为抓手，查办了该市人民医院系列腐败案，并对19名行贿人进行查处。（中纪委官网）

划重点：

目前来看，多部门都在医疗反腐上有所行动，2023年来，反腐力度也在持续加大。院长和各科室的负责人、领导等，都可能是下一阶段“围猎”的重点对象，一旦出现腐败行为，必然会被追查。

两企业“哄抬物价”被重罚

2月1日，国家市场监管总局公布第五批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例，具体涉及8个案例。其中，鱼跃医疗哄抬血氧仪价格案，经查该公司血氧仪销售价格上涨幅度明显高于成本增长幅度，江苏省镇江市市场监管局责令其改正违法行为并罚款270万元；重庆同泰大药房哄抬价格案，经查该公司在两家网络平台销售药品，在药品进货价格不变的情况下大幅度提高药品销售价格，构成哄抬价格违法行为，重庆市市场监管局责令其改正违法行为并罚款30万元。（国家市场监管总局官网）

观点：

疫情防控政策已调整为“乙类乙管”，未来一段时间，保障涉疫药品和医疗用品的供应仍然非常重要。据某市场监管部门执法人员透露，下阶段仍会开展一些针对涉疫情药品和医疗用品的专项检查，不排除会对个人倒卖新冠抗病毒药物、抗原检测试剂的行为作检查。

2022年医药制造业利润总额暴跌超30%

1月31日，国家统计局发布数据，2022年全国规模以上工业企业实现利润总额84038.5亿元，同比下降4.0%（按可比口径计算）。其中，医药制造业2022年营业收入29111.4亿元，同比下滑1.6%，利润总额4288.7亿元，同比下滑31.8%，而营业成本为16984.6亿元，同比增长7.8%。受疫情以及新医改政策的影响，医药制造业收入有所承压，利润水平随之下滑，随着人工成本、原材料、厂房设备折旧费用持续攀升，医药企业普遍面临着成本控制的挑战。（制药网）

划重点：

过去较长一段时间内，医药企业的销售费用占比偏高，随着两票制、一致性评价、医保控费等政策的推进，药企销售费用高占比的情况已逐渐得到缓解。在竞争加剧的背景下，医药企业特别是创新型企业高度重视研发，将余力投入其中，使得研发费用也不断增加。

28个药品主动降价，最高降幅超九成

2月1日，黑龙江省药品集中采购网发布今年1月份企业自主申请价格调整信息公示，涉及28个药品。从降价幅度来看，国药一心制药的甲磺酸伊马替尼片、哈尔滨瀚钧现代制药的通宣理肺颗粒以及银黄颗粒、黑龙江珍宝岛药业的双黄连口服液四款药品降幅超过90%。7家企业均涉及2个药品，成都倍特药业的盐酸替罗非班氯化钠注射液和富马酸丙酚替诺福韦片降幅均在30%以上，中美华东的吗替麦考酚酯分散片降幅在20%而环孢素软胶囊降幅则仅为3%左右。（黑龙江省药品集中采购网）

价格和供应异常，10个药品被调查

2月3日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了1月份药品价格和供应异常药品调查的通知，通过甄别、核实，有10个药品需要进一步调查。涉及托珠单抗注射液、卡巴胆碱注射液、尼可刹米注射液、注射用赖氨匹林、痰热清注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、喜炎平注射液、注射用炎琥宁8个注射剂，以及去痛片和盐酸莫西沙星片2个口服制剂，重庆药友、青峰、拜耳等知名企业被点名。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

恒瑞医药新高管团队定了，孙飘扬继续带队

2月2日，恒瑞医药发布公告，选举孙飘扬为第九届董事会董事长、戴洪斌为总经理。这是孙飘扬自2021年复出后继续担任恒瑞医药董事长的第二年，至于戴洪斌则在2022年5月已被任命为总经理。过去一年来，恒瑞医药陆续更迭核心管理层，优化销售及研发人员结构，从恒瑞高管的变动来看，或许具有恒瑞基因且熟悉各项业务，在运营管理、执行等方面能力突出的人才是公司当前发展所需。（中国经济网）

划重点：

自从市值蒸发3000多亿，仿制药起家的恒瑞依旧处于调整转型期。有业内人士表示，创新药收入占比超60%或大品种获FDA批准上市才算真正转型成功。有券商曾预测，2022年恒瑞医药的创新药收入将达到总营收的50%，并在2023年达到60%。

科伦重磅创新药纳入突破性治疗，2022年业绩同向上升

1月30日，科伦药业发布公告称，创新药物TROP2-ADC SKB264用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌被纳入突破性治疗品种，将有助于加速该新药的研发和未来上市。同日，公司发布了2022年度业绩预告，预计业绩同向上升，主要因为公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，利润同比增长；控股子公司伊犁川宁生物主要产品价格同比上涨，利润同比增加。（公司公告）

注射用SKB264目前正在进行临床试验的适应症涉及三阴性乳腺癌、局部晚期或转移性非小细胞肺癌等，其中三阴性乳腺癌进度最快。

来源：米内网新版数据库

先声药业、君实生物1类新药首发价格公布

1月30日，北京市医保局官网发布公告，先声药业的1类新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒，含税出厂价（或进口到岸价格）为705元/盒~720元/盒。先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，比默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）低50%。2月3日，四川医保局发布公告，君实生物的1类新药民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）的首发价格为795元/瓶。（证券日报）

观点：

目前国内已获批上市的新冠口服药包括3款国产和2款进口，有投资顾问表示，未来国内新冠口服药市场竞争将聚焦在药效上，对于还在研发阶段的药企而言，后期市场仍然存在机会。

抢重磅抗帕金森氏病药首仿，石四药首家报产

1月31日，石家庄四药提交了卡左双多巴缓释片的4类仿制上市申请获得CDE承办，目前国内市场仅有默沙东的原研产品获批进口，石家庄四药为该产品仿制药首家报产企业。卡左双多巴缓释片是左旋多巴和卡比多巴的复合制剂，原研产品在国内上市以来经常出现断货现象，甚至有患者表示自费溢价10-20倍也未必能买到。米内网数据显示，原研产品2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元，目前除了石家庄四药，华海药业也正在进行生物等效性试验。（米内网整理）

汇宇制药两款注射剂将加速上市

据CDE官网数据，四川汇宇制药的甲氨蝶呤注射液和注射用环磷酰胺分别于1月28日及31日拟纳入优先审评。甲氨蝶呤注射液为“临床急需的短缺药品”，现已纳入优先审评，而注射用环磷酰胺为“新注册分类4类的首家申报”，目前正在公示期内。近几年，汇宇制药猛攻高端注射剂，米内网数据显示，公司2017年至今按新分类（仿制3类或4类）报产并获批上市的注射剂有13个，目前报产并在审的注射剂也有超过20个。（CDE官网、米内网数据库）

跨国巨头公布业绩，超$100亿产品曝光

1月31日，辉瑞公布了2022年财报数据，全年总营收创历史新高，达到1003亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid为辉瑞带来了巨额收入，也创造了药品销售史上的神话，分别达378亿美元和189亿美元。2月2日，默沙东公布2022年业绩，全年超预期营收约593亿美元，同比增长22%，Keytruda全年狂揽209.37亿美元，轻松打破上一代药王Humira于2021年创造的206.96亿美元的销售记录，自2014年上市以来，Keytruda累计销售额已达到766.89亿美元。（健识局）

划重点：

辉瑞也意识到新冠产品的热度正在过去，尤其在中国，错失了2022年度医保谈判后，Paxlovid立刻迎来了两个新批的国产药对手。辉瑞在2023年业绩指引中将疫苗和新冠药的收入预期分别下调了64%和58%，2023年全球超$100亿产品榜单估计仍有变数。

知名药业提起诉讼获立案，索赔1.5亿元

2月1日，南新制药发布公告称，由于公司收购兴盟生物股权的事项已终止，公司认为Synermore Company Limited存在缔约过失责任，应赔偿1.5亿元及公司因维权支付的合理费用。据悉，公司已向广东省广州市中级人民法院提起诉讼并已立案受理。南新制药从计划开始到终止收购兴盟生物股权共计耗费了两年时间，期间经历了多次延期，然而，双方仍然未能在收购比例、收购价格、业绩承诺等方面达成一致意见，最终导致收购事项终止。（每日经济新闻）