中紀委曝光院長腐敗鏈條！8個熱銷注射劑被調查，科倫、先聲、君實創新藥火了

轉自：米內網

看點：本週，新政正式施行，嚴打藥品犯罪；中紀委曝光公立醫院受賄案，“順藤摸瓜”查處19人。2022年醫藥製造業營收和利潤雙跌，藥企經營壓力增大。研發利好消息不斷，科倫重磅創新藥納入突破性治療，先聲和君實的新冠口服藥剛獲批即掛網，石四藥搶默沙東暢銷藥國內首仿。企業動態，恆瑞新高管團隊出爐，“宇宙藥廠”超$100億產品曝光……醫藥行業一週大事件，精彩不容錯過！

米內一週TOP榜

新政實施！五部門聯合嚴打藥品犯罪

2月1日起，國家藥監局、國家市場監管局、公安部等五部門聯合發佈的《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》正式施行，藥品領域“行刑銜接”的路徑進一步明晰。“行刑銜接”即行政執法和刑事司法相銜接，指及時將行政執法中查辦的涉嫌犯罪的案件移送司法機關處理的工作機制，旨在防止以罰代刑、有罪不究、降格處理現象發生。（賽柏藍）

公立醫院“一把手”受賄案曝光

2月1日，中紀委官網公佈“劉某某受賄案”詳情，這是一起公立醫院“一把手”利用職務便利爲他人在醫院建築工程招投標、藥品採購、醫療器械及耗材採購等事項上謀取利益，並以借爲名收受賄賂的典型案件。劉某某曾任四川省資陽市第三人民醫院院長，資陽市人民醫院黨委書記、院長，資陽市人民醫院黨委書記等職。2022年2月，資陽市紀委監委對其涉嫌嚴重違紀違法問題立案審查調查，同年12月樂至縣人民法院以其犯受賄罪判處有期徒刑十三年並處罰金150萬元。據悉，資陽市紀委監委以查辦該案爲抓手，查辦了該市人民醫院系列腐敗案，並對19名行賄人進行查處。（中紀委官網）

劃重點：

目前來看，多部門都在醫療反腐上有所行動，2023年來，反腐力度也在持續加大。院長和各科室的負責人、領導等，都可能是下一階段“圍獵”的重點對象，一旦出現腐敗行爲，必然會被追查。

兩企業“哄擡物價”被重罰

2月1日，國家市場監管總局公佈第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例，具體涉及8個案例。其中，魚躍醫療哄擡血氧儀價格案，經查該公司血氧儀銷售價格上漲幅度明顯高於成本增長幅度，江蘇省鎮江市市場監管局責令其改正違法行爲並罰款270萬元；重慶同泰大藥房哄擡價格案，經查該公司在兩家網絡平臺銷售藥品，在藥品進貨價格不變的情況下大幅度提高藥品銷售價格，構成哄擡價格違法行爲，重慶市市場監管局責令其改正違法行爲並罰款30萬元。（國家市場監管總局官網）

觀點：

疫情防控政策已調整爲“乙類乙管”，未來一段時間，保障涉疫藥品和醫療用品的供應仍然非常重要。據某市場監管部門執法人員透露，下階段仍會開展一些針對涉疫情藥品和醫療用品的專項檢查，不排除會對個人倒賣新冠抗病毒藥物、抗原檢測試劑的行爲作檢查。

2022年醫藥製造業利潤總額暴跌超30%

1月31日，國家統計局發佈數據，2022年全國規模以上工業企業實現利潤總額84038.5億元，同比下降4.0%（按可比口徑計算）。其中，醫藥製造業2022年營業收入29111.4億元，同比下滑1.6%，利潤總額4288.7億元，同比下滑31.8%，而營業成本爲16984.6億元，同比增長7.8%。受疫情以及新醫改政策的影響，醫藥製造業收入有所承壓，利潤水平隨之下滑，隨着人工成本、原材料、廠房設備折舊費用持續攀升，醫藥企業普遍面臨着成本控制的挑戰。（製藥網）

劃重點：

過去較長一段時間內，醫藥企業的銷售費用佔比偏高，隨着兩票制、一致性評價、醫保控費等政策的推進，藥企銷售費用高佔比的情況已逐漸得到緩解。在競爭加劇的背景下，醫藥企業特別是創新型企業高度重視研發，將餘力投入其中，使得研發費用也不斷增加。

28個藥品主動降價，最高降幅超九成

2月1日，黑龍江省藥品集中採購網發佈今年1月份企業自主申請價格調整信息公示，涉及28個藥品。從降價幅度來看，國藥一心製藥的甲磺酸伊馬替尼片、哈爾濱瀚鈞現代製藥的通宣理肺顆粒以及銀黃顆粒、黑龍江珍寶島藥業的雙黃連口服液四款藥品降幅超過90%。7家企業均涉及2個藥品，成都倍特藥業的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液和富馬酸丙酚替諾福韋片降幅均在30%以上，中美華東的嗎替麥考酚酯分散片降幅在20%而環孢素軟膠囊降幅則僅爲3%左右。（黑龍江省藥品集中採購網）

價格和供應異常，10個藥品被調查

2月3日，遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網發佈了1月份藥品價格和供應異常藥品調查的通知，通過甄別、覈實，有10個藥品需要進一步調查。涉及託珠單抗注射液、卡巴膽鹼注射液、尼可剎米注射液、注射用賴氨匹林、痰熱清注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、喜炎平注射液、注射用炎琥寧8個注射劑，以及去痛片和鹽酸莫西沙星片2個口服制劑，重慶藥友、青峯、拜耳等知名企業被點名。（遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網）

恆瑞醫藥新高管團隊定了，孫飄揚繼續帶隊

2月2日，恆瑞醫藥發佈公告，選舉孫飄揚爲第九屆董事會董事長、戴洪斌爲總經理。這是孫飄揚自2021年復出後繼續擔任恆瑞醫藥董事長的第二年，至於戴洪斌則在2022年5月已被任命爲總經理。過去一年來，恆瑞醫藥陸續更迭核心管理層，優化銷售及研發人員結構，從恆瑞高管的變動來看，或許具有恆瑞基因且熟悉各項業務，在運營管理、執行等方面能力突出的人才是公司當前發展所需。（中國經濟網）

劃重點：

自從市值蒸發3000多億，仿製藥起家的恆瑞依舊處於調整轉型期。有業內人士表示，創新藥收入佔比超60%或大品種獲FDA批准上市纔算真正轉型成功。有券商曾預測，2022年恆瑞醫藥的創新藥收入將達到總營收的50%，並在2023年達到60%。

科倫重磅創新藥納入突破性治療，2022年業績同向上升

1月30日，科倫藥業發佈公告稱，創新藥物TROP2-ADC SKB264用於EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌被納入突破性治療品種，將有助於加速該新藥的研發和未來上市。同日，公司發佈了2022年度業績預告，預計業績同向上升，主要因爲公司全力拓展輸液、非輸液製劑產品市場，持續優化產品結構，加大新獲批產品銷售力度，利潤同比增長；控股子公司伊犁川寧生物主要產品價格同比上漲，利潤同比增加。（公司公告）

注射用SKB264目前正在進行臨牀試驗的適應症涉及三陰性乳腺癌、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌等，其中三陰性乳腺癌進度最快。

來源：米內網新版數據庫

先聲藥業、君實生物1類新藥首發價格公佈

1月30日，北京市醫保局官網發佈公告，先聲藥業的1類新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）首發報價750元/盒，含稅出廠價（或進口到岸價格）爲705元/盒~720元/盒。先諾欣的首發報價不到輝瑞Paxlovid（1890元/療程）的40%，比默沙東莫諾拉韋膠囊（1500元/療程）低50%。2月3日，四川醫保局發佈公告，君實生物的1類新藥民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）的首發價格爲795元/瓶。（證券日報）

觀點：

目前國內已獲批上市的新冠口服藥包括3款國產和2款進口，有投資顧問表示，未來國內新冠口服藥市場競爭將聚焦在藥效上，對於還在研發階段的藥企而言，後期市場仍然存在機會。

搶重磅抗帕金森氏病藥首仿，石四藥首家報產

1月31日，石家莊四藥提交了卡左雙多巴緩釋片的4類仿製上市申請獲得CDE承辦，目前國內市場僅有默沙東的原研產品獲批進口，石家莊四藥爲該產品仿製藥首家報產企業。卡左雙多巴緩釋片是左旋多巴和卡比多巴的複合製劑，原研產品在國內上市以來經常出現斷貨現象，甚至有患者表示自費溢價10-20倍也未必能買到。米內網數據顯示，原研產品2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過1億元，目前除了石家莊四藥，華海藥業也正在進行生物等效性試驗。（米內網整理）

匯宇製藥兩款注射劑將加速上市

據CDE官網數據，四川匯宇製藥的甲氨蝶呤注射液和注射用環磷酰胺分別於1月28日及31日擬納入優先審評。甲氨蝶呤注射液爲“臨牀急需的短缺藥品”，現已納入優先審評，而注射用環磷酰胺爲“新註冊分類4類的首家申報”，目前正在公示期內。近幾年，匯宇製藥猛攻高端注射劑，米內網數據顯示，公司2017年至今按新分類（仿製3類或4類）報產並獲批上市的注射劑有13個，目前報產並在審的注射劑也有超過20個。（CDE官網、米內網數據庫）

跨國巨頭公佈業績，超$100億產品曝光

1月31日，輝瑞公佈了2022年財報數據，全年總營收創歷史新高，達到1003億美元，同比增長23%，成爲全球首個年收入超千億美元的製藥企業，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠藥物Paxlovid爲輝瑞帶來了鉅額收入，也創造了藥品銷售史上的神話，分別達378億美元和189億美元。2月2日，默沙東公佈2022年業績，全年超預期營收約593億美元，同比增長22%，Keytruda全年狂攬209.37億美元，輕鬆打破上一代藥王Humira於2021年創造的206.96億美元的銷售記錄，自2014年上市以來，Keytruda累計銷售額已達到766.89億美元。（健識局）

劃重點：

輝瑞也意識到新冠產品的熱度正在過去，尤其在中國，錯失了2022年度醫保談判後，Paxlovid立刻迎來了兩個新批的國產藥對手。輝瑞在2023年業績指引中將疫苗和新冠藥的收入預期分別下調了64%和58%，2023年全球超$100億產品榜單估計仍有變數。

知名藥業提起訴訟獲立案，索賠1.5億元

2月1日，南新制藥發佈公告稱，由於公司收購興盟生物股權的事項已終止，公司認爲Synermore Company Limited存在締約過失責任，應賠償1.5億元及公司因維權支付的合理費用。據悉，公司已向廣東省廣州市中級人民法院提起訴訟並已立案受理。南新制藥從計劃開始到終止收購興盟生物股權共計耗費了兩年時間，期間經歷了多次延期，然而，雙方仍然未能在收購比例、收購價格、業績承諾等方面達成一致意見，最終導致收購事項終止。（每日經濟新聞）