中泰國際發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“增持”評級,鑑於主要產品達伯舒收入預測的下調,將2023-24E收入預測下調14.8%/15.8%,股東淨虧損預測上調13.5%/15.2%,目標價由48.35港元下調至40.75港元,對應16.8%上漲空間。該行預計,信達產品中除達伯舒以外的七款產品將繼續放量(2022-25E收入CAGR爲25.1%)。公司則預計2023-24年多項上市審批及關鍵臨牀試驗將取得進展。

報告中稱,由於達伯舒2022年銷售收入遜於預期而且預計23年初仍受疫情影響,該行將達伯舒2023-24E收入預測分別下調至25.2億元及30.5億元。該行預計2023年達伯舒重拾增長的理由包括:1)達伯舒在2022年3月降價後實際銷量大幅增加;2)疫情舒緩後政府與醫療機構將首先確保癌症治療;3)2022年底醫保目錄談判中新增一線胃癌與一線食管癌兩項大適應症,公司預計達伯舒可能於2023年獲批用於EGFR陽性非小細胞肺癌治療。

此外,該行預計,公司產品中除達伯舒以外的七款產品將繼續放量,這七款產品2022-25E收入CAGR爲25.1%,基於:1)這些產品上市時間均不到三年,銷量處於增長期;2)新適應症納入醫保將提振銷量:2022年醫保目錄談判中腫瘤藥達攸同新增原發性腹膜癌、宮頸癌及肝細胞癌三項適應症;3)腫瘤藥達伯華新增初治濾泡性淋巴瘤的維持治療和慢性淋巴細胞白血病兩項適應症;4)自身免疫類藥物蘇立信新增成人及兒童克羅恩病兩項新適應症,預計未來使用這些藥物患者將增加。

公司預計2023-24年多項上市審批及關鍵臨牀試驗將取得進展,主要包括:1)三款新藥可能獲批上市:多發性骨髓瘤藥物IBI326、膽固醇血癥藥物IBI306、TKI耐藥髓細胞白血病藥物耐力克有望獲批上市。2)四款新藥上市申請可能獲受理:IBI351(二線肺癌)、IBI344(二線肺癌)、IBI376(濾泡性淋巴瘤藥物)、IBI362(肥胖症藥物)上市申請可能獲受理。3)臨牀試驗或有重要進展:IBI362(糖尿病藥物)、IBI112(銀屑病藥物)、IBI311(甲狀腺相關眼病)、IBI110(一線肺鱗癌)、IBI939(一線肺癌)、IBI128(痛風)、IBI302(新生血管性年齡相關性黃斑變性)可能開展新III期/關鍵臨牀研究。

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