夯實基礎建設 確保快速可信

中國檢科院紮實推進食品安全快檢產品評價認證工作

□ 陳冬東 本報記者 馮紅文

血壓計、血糖測試儀、早孕試紙條……這些操作簡單、方便快捷、價格便宜的快檢產品早已被人們所熟知，快速檢測已經走進千家萬戶。在我國新版的《食品安全法》中，明確快速檢測方法可用於食品安全監督抽查檢測工作，快檢技術正逐漸成爲食品安全監管工作的重要技術手段。

爲進一步發揮食品快速檢測排查食品安全風險隱患的作用，今年1月29日，市場監管總局發佈《關於規範食品快速檢測使用的意見》指出，食品快檢可用於對食用農產品、散裝食品、餐飲食品、現場製售食品等的食品安全抽查檢測，並在較短時間內顯示檢測結果。鼓勵市場監管部門採購通過符合性評價或獲得認證的食品快檢產品。

中國檢驗檢疫科學研究院（以下簡稱“中國檢科院”）作爲國家設立的公益性檢驗檢測檢疫中央研究機構和市場監管技術支撐戰略力量，爲國家檢驗檢測檢疫決策、市場綜合監管和經濟高質量發展提供着重要技術支持。

起步早，引領食品快檢基礎研究

在科學研究方面，中國檢科院自“十五”起開展快速檢測評價認證相關研究工作，先後承擔20餘項國家科技支撐計劃項目、國家重點研發計劃項目、原質檢總局科技計劃項目、質檢公益性行業科研專項項目、市場監管總局科技計劃項目及中央級公益性行業科研基本科研業務費項目，參與制修訂《快速檢測 術語與定義》等國家標準、行業標準，在國內引領和支撐食品安全快速檢測評價認證研究工作。

2010年起，中國檢科院聯合原廣東、福建、上海等地出入境檢驗檢疫部門，開展影響食品安全科學研究的檢測試劑盒、色譜柱和常用固相萃取柱的性能評價指標研究，建立食品關鍵實驗材料的評價技術體系和以技術性能爲核心的關鍵實驗材料政府採購模式，受到原質檢總局的肯定，並由認監委批准成爲商品化食品檢測試劑盒評價工作組，開展大量的商品化食品檢測試劑盒評價實踐。2022年12月30日發佈實施的國家標準《快速檢測 術語與定義》，作爲我國快速檢測領域的首個基礎標準，規定了快速檢測常用的一般術語定義、性能指標術語定義和過程相關術語定義，爲快速檢測儀器的性能評價打下基礎。快檢產品製造商可依據這一標準研發、生產快檢產品；檢驗檢測機構可依據這一標準開展快速檢測工作；快檢產品監管機構可依據這一標準開展快檢產品質量控制和技術評價工作。

起點高，建設高水平實驗室

在快速檢測評價認證的實驗室及能力建設方面，中國檢科院建設理化分析實驗室、微生物分析實驗室、樣品製備實驗室、評價實驗室及冷鏈系統，支撐快速檢測評價全鏈條工作。中國檢科院測試評價中心團隊相繼取得國家認監委批准的國家級CMA（檢驗檢測機構資質認定標誌）檢測資質，國家認可委批准的標準物質/標準樣品生產者資質和能力驗證提供者資質，同時承擔國家認監委商品化食品檢測試劑盒評價工作組祕書長單位和全國標準樣品技術委員會食品化妝品標準樣品專業工作組等工作，能夠全面開展快速檢測的方法評價、應用評價以及評價用樣品的製備和檢測。

目前，中國檢科院研製的評價用樣品涵蓋乳及乳製品、果蔬、肉及肉製品、糧油、糕點、酒、飲料、化妝品、紡織品、包裝材料、飼料、化肥、土壤、水、中藥材、藥品等領域質控樣品近500種，涉及微生物、營養成分、添加劑、非法添加物、農獸藥殘留、重金屬、毒素、常規理化指標、物理化學性能、轉基因、動物源性成分等500餘項檢測項目。

體系全，確保快檢結果有效驗證

目前，在食品快檢產品評價技術能力建設方面，中國檢科院具備近千項食品參數的檢測能力，可向社會出具具有證明作用的數據和結果，確保快檢結果的有效驗證；評價用樣品/標準制備能力達到10萬個/年，可爲快檢產品的評價認證提供參考標準。在快速檢測產品評價認證活動中，該院制定《快速檢測產品認證 氯黴素快速檢測產品》等23種快檢產品認證制度，開創國內對於快檢產品的認證應用，通過快檢產品準確性、穩定性、適用性、規範性、符合性等多維評價指標挖掘，初步構建快檢產品科學評價數學模型和體系，實現快檢產品原料、生產、成品、應用、驗證全鏈條評價，爲快檢產品應用提供科學依據和數據支撐。

2023年伊始，中國檢科院先後接受國內快速檢測產品的龍頭企業北京維德維康生物技術有限公司和深圳市易瑞生物技術股份有限公司的申請，對其生產的相關食品快檢開展原料、生產、成品、應用、驗證全鏈條認證檢查和型式試驗，促進企業產品質量一致性提升，受到企業的一致認可。

能力強，支撐食品快檢工作

“十三五”期間，中國檢科院承擔的國家“十三五”重點研發計劃課題《實驗室檢驗方法和快檢方法評價指標體系與質控規範研究》通過綜合績效評價，績效評價專家組認爲，研究成果在食品安全實驗室質量控制管理技術機構和食品安全檢驗機構等開展了卓有成效的測試評價和示範應用，對快檢方法的水平提升、快檢產品的質量提升有較大的促進作用，社會經濟效益顯著。2021年，在“我爲羣衆辦實事”實踐活動期間，該院測試評價中心團隊進入商超、農貿市場等現場，對老百姓關注的食品安全熱點領域，開展食品安全快速檢測及快檢產品的技術應用評價，同時製作“如何挑選食品安全快速檢測產品”科普短片並向羣衆開展科普工作，有力支撐了食品快檢工作。

“十四五”時期，由中國檢科院副院長兼總工程師陳穎研究員牽頭承擔的“食品營養與安全關鍵技術研發”重大專項《現場執法食品安全快速檢測產品研發與應用示範》研究，將開展適用於多場景的現場執法食品安全快速檢測產品研發、評價與應用示範，突破制約食品安全監管工作中不同執法場景快檢產品應用的瓶頸，以期實現進一步提升我國食品安全現場執法技術保障水平的目標。

《中國質量報》