君實生物(01877)發佈公告,公司與控股子公司無錫潤民醫藥科技有限公司(無錫潤民)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,JS401注射液的臨牀試驗申請獲得批准。公司與潤佳(上海)醫藥技術有限公司(潤佳上海)分別擁有無錫潤民50%的股權比例。

據悉,JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發的一種靶向血管生成素樣蛋白3 (ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干擾RNA(siRNA)藥物,擬主要用於高脂血症等治療。截至本公告日期,全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza® (Evinacumab-dgnb,再生元製藥公司產品)獲批上市,用於12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療,全球尚無同類靶點siRNA類藥物獲批上市。

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